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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 26 DE ABRIL DEL AÑO 2004 (26/04/2004)

CANTIDAD DE PAGINAS: 84

TEXTO PAGINA: 27

/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G36/G37/G33/G30/G39 /G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 Lima, lunes 26 de abril de 2004 CONSIDERANDO: Que, en el Inc. b) del Art. 50º del Reglamento de Orga- nización y Funciones del Instituto Nacional de Salud, apro-bado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA, establece queal Centro Nacional de Control de Calidad le correspondeevaluar, supervisar, autorizar y acreditar laboratorios ana-líticos; Que, por Resolución Jefatural Nº 244-96-J-IPD-INS, del 22 de octubre de 1996, se aprobó el "Reglamento de Auto-rización y/o Acreditación de Laboratorios Analíticos parala emisión de Protocolos de Análisis de Calidad Sanitariade Medicamentos y Similares", dentro de la Red de Labo-ratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sec-tor Salud; Que, la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, está integrada por los la-boratorios oficiales acreditados y/o autorizados por el Ins-tituto Nacional de Salud, Organismo Público Descentrali-zado del Sector Salud; Que, la Empresa HYPATIA S.A., ha solicitado acredita- ción como laboratorio miembro de la Red de Laboratoriosde Control de Calidad de Medicamentos del Sector Saludy de su autorización para ejecutar análisis, emitir informesde ensayo y otros, habiendo la comisión evaluadora cursa-do el Oficio Nº 154/2004-DG-CNCC-INS, mediante la cualinforma los resultados de la evaluación del expediente pre-sentado, habiendo remitido dictamen aprobatorio para laautorización de ejecución de 7 tipos de ensayos; Que, el Director General del Centro Nacional de Con- trol de Calidad en cumplimiento del Art. 5.5.5. del Regla-mento aprobado por Resolución Jefatural Nº 244-96-J-IPD-INS, mediante Oficio Nº 348/2004-DG-CNCC-INS, del1.3.04, opina favorablemente por la procedencia de acredi-tar a la Empresa HYPATIA S.A., como Laboratorio Oficialmiembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidadde Medicamentos del Sector Salud, por cumplir con losrequisitos exigidos por la normatividad vigente y autorizara dicha Empresa para la emisión de informes de ensayos oanálisis y/o certificados de análisis; De conformidad con la Ley Nº 26842 - Ley General de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº010-97-SA, Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud,Decreto Supremo Nº 005-94-SA y Resoluciones Jefatura-les Nºs. 244-96-J-OPD/INS, 186-99-J-OPD/INS y 379-2001-J-OPD/INS; En uso de las atribuciones establecidas en el Art. 12º del Reglamento de Organización y Funciones del InstitutoNacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA; SE RESUELVE:Artículo 1º.- ACREDITAR a la Empresa HYPATIA S.A., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laborato-rios de Control de Calidad de Medicamentos del SectorSalud, en los ensayos contemplados en el artículo 2º de lapresente resolución. Artículo 2º.- AUTORIZAR a la Empresa HYPATIA S.A., para ejecutar análisis, emitir informes de ensayo o análisisy certificados de análisis de calidad de medicamentos deuso humano y afines, biológicos, artículos médico-quirúr-gicos y/o cosméticos en los siguientes rubros: ENSAYOS:1. Análisis Fisicoquímicos:1.1. Prueba de Identificación Cualitativa (Polarimetría, Infrarrojo, Espectrofotometría Atómica). 1.2. Prueba de Desintegración.1.3.Cuantificación por Espectrofotometría Atómica (Absorción y Emisión). 1.4. Cuantificación por Potenciometría.1.5. Cuantificación por Técnicas Especiales: Polarime- tría. 1.6. Prueba de Resistencia a la Tensión en Suturas. 2. Análisis Farmacológicos y/o Toxicológicos: 2.1. Pruebas de Pirógenos.Artículo 3º.- Los informes de ensayo o análisis y los certificados de análisis de calidad de medicamentos de usohumano y afines, biológicos, artículos médico-quirúrgicosy/o cosméticos deberán ser firmados por profesional cole-giado, autorizado por la Empresa HYPATIA S.A., acredita-da e inscrita en el Registro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud. Artículo 4º.- La Empresa acreditada y autorizada de- berá someterse periódicamente a evaluaciones y/o audito-rías técnico-científicas a cargo del Centro Nacional deControl de Calidad del Instituto Nacional de Salud y debe-rá participar en los programas de ensayos interlaborato-rios que organice la entidad acreditadora. Artículo 5º.- La acreditación y autorización otorgada a la Empresa HYPATIA S.A., entrará en vigencia a partir dela fecha de la presente resolución y tendrá una duraciónde dos años. Artículo 6º.- La Empresa acreditada y autorizada de- berá cumplir con todas las disposiciones que norman elcontrol de calidad de productos farmacéuticos y afines, quefija la Ley General de Salud y su Reglamento, así como elReglamento Interno de la Red de Laboratorios de Controlde Calidad de Medicamentos del Sector Salud; las GuíasGenerales de Control de Calidad de Productos Pesquisa-dos; y el Reglamento de Dirimencias del Centro Nacionalde Control de Calidad aprobado. Artículo 7º.- Dejar sin efecto la Resolución Jefatural Nº 188-2004-J-OPD/INS, de fecha 12 de marzo del 2004,publicada en el Diario Oficial El Peruano, el 22 de marzodel 2004. Regístrese, comuníquese y publíquese.CÉSAR G. NÁQUIRA VELARDE Jefe 07936 /G47/G4F/G42/G49/G45/G52/G4E/G4F/G53/G20/G4C/G4F/G43/G41/G4C/G45/G53 MUNICIPALIDAD DE SAN JUAN DE LURIGANCHO /G41/G70/G72/G75/G65/G62/G61/G6E/G20/G54/G65/G78/G74/G6F/G20/GDA/G6E/G69/G63/G6F/G20/G64/G65/G20/G50/G72/G6F/G63/G65/G64/G69/G6D/G69/G65/G6E/G2D /G74/G6F/G73/G20/G41/G64/G6D/G69/G6E/G69/G73/G74/G72/G61/G74/G69/G76/G6F/G73/G20/G64/G65/G20/G6C/G61/G20/G4D/G75/G6E/G69/G63/G69/G70/G61/G6C/G69/G64/G61/G64/G64/G65/G20/G53/G61/G6E/G20/G4A/G75/G61/G6E/G20/G64/G65/G20/G4C/G75/G72/G69/G67/G61/G6E/G63/G68/G6F ORDENANZA Nº 029 San Juan de Lurigancho, 10 de febrero de 2004EL CONCEJO MUNICIPAL DE SAN JUAN DE LURIGANCHO Visto en la Sesión Ordinaria de Concejo de fecha 10/ 02/04, el Informe Nº 002-2004-GPD/JDI/MDSJL de la Ge-rencia de Planificación del Desarrollo y la Jefatura de De-sarrollo Institucional, por el que propone el Proyecto deOrdenanza que aprueba el Texto Único de ProcedimientosAdministrativos de la Municipalidad de San Juan de Luri-gancho; y, teniendo en cuenta que mediante OrdenanzaNº 028-MSJL, de fecha 10/02/2004, se aprobaron los pro-cedimientos, requisitos y costos administrativos en la Mu-nicipalidad de San Juan de Lurigancho; de conformidadcon lo dispuesto en la Ley Orgánica de Municipalidades Nº27972, la Ordenanza Nº 010-2003-MDSJL, con el VOTOMAYORITARIO del Pleno del Concejo, con la dispensa deltrámite de dictamen de Comisión, aprobó la siguiente: ORDENANZA QUE APRUEBA EL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DE LA MUNICIPALIDAD DE SAN JUAN DE LURIGANCHO Artículo Primero .- Aprobar el Texto Único de Procedi- mientos Administrativos - TUPA, de la Municipalidad de SanJuan de Lurigancho, cuyo texto forma parte integrante dela presente Ordenanza. Artículo Segundo .- Encargar a la Secretaría Munici- pal la publicación de la presente Ordenanza. Artículo Tercero .- Encárguese a la Secretaría de Co- municaciones la difusión de la presente Ordenanza. Regístrese, comuníquese y cúmplase. MAURICIO RABANAL TORRES Alcalde