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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 07 DE DICIEMBRE DEL AÑO 2010 (07/12/2010)

CANTIDAD DE PAGINAS: 40

TEXTO PAGINA: 26

NORMAS LEGALES El Peruano Lima, martes 7 de diciembre de 2010 430494 principio de efi cacia; defi nido como el benefi cio en el tratamiento, prevención y diagnóstico de las personas, expresado en el valor terapéutico y necesidad del producto para preservar o mejorar la salud, que se encuentra sustentado en estudios preclínicos y ensayos clínicos que se ajustan a exigencias normativa y avances en el conocimiento; Que, asimismo, conforme al literal b) del numeral 1 del artículo 6 de la referida ley, establece que los medicamentos herbarios son clasifi cados como productos farmacéuticos; Que, el artículo 43 de la misma ley señala que la Autoridad Nacional de Salud impulsa programas de corto, mediano y largo plazo de investigación y vigilancia de medicamentos herbarios y otros recursos naturales, en el marco del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología u otros orientados a tales fi nes; Que, en tal virtud, resulta necesario fortalecer las capacidades del personal especializado en las materias antes señaladas; Que, en la ciudad de Madrid, Reino de España, se realizará una pasantía internacional en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sobre “Ensayos de Toxicidad Preclínica, Ensayos Farmacológicos de Medicamentos Herbarios”, del 13 al 17 de diciembre de 2010; Que, la AEMPS es la autoridad reguladora de medicamentos y productos sanitarios de España, que tiene como misión garantizar a la sociedad desde la perspectiva del servicio público, la calidad, seguridad, efi cacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde la investigación preclínica y clínica hasta su uso, en el interés de la protección y promoción de la salud de las personas y los animales; Que, mediante Nota Informativa Nº 335-2010- DIGEMID-DG-EGA/MINSA, el Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, solicita autorización para la participación de los profesionales químicos farmacéuticos Rosa María Camacho Cervantes y Noemí Jesús La Torre Paredes, en la pasantía internacional antes mencionada; Que, los gastos de pasajes, viáticos y gastos de TUUA para la participación en la pasantía, serán asumidos con cargo a la Unidad Ejecutora 001 Administración Central - MINSA del Pliego 011 - Ministerio de Salud; Que, en tal sentido, resulta necesario autorizar el viaje de los servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas antes señalados; De conformidad con lo establecido en la Ley Nº 29465, Ley de Presupuesto del Sector Público para el año fi scal 2010, la Ley Nº 27619, Ley que regula los viajes al exterior de los servidores y funcionarios públicos, modifi cada por la Ley Nº 28807, y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 047-2002-PCM, así como el Decreto legislativo Nº 1025, que aprueba normas de capacitación y rendimiento para el sector público, y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 009-2010-PCM; SE RESUELVE: Artículo 1º.- Autorizar el viaje a la ciudad de Madrid, Reino de España, de los servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, químicos farmacéuticos Rosa María Camacho Cervantes y Noemí Jesús La Torre Paredes, del 11 al 19 de diciembre de 2010, para los fi nes expuestos en la parte considerativa de la presente Resolución. Artículo 2º.- Los gastos que irrogue el cumplimiento de la presente Resolución Suprema serán cubiertos por la Unidad Ejecutora 001 administración Central - MINSA, del Pliego 011 - Ministerio de Salud, conforme al siguiente detalle: Pasajes Aéreos (US$ 1,745.00 x 2 personas) : US$ 3 490,00 Viáticos (US$ 260.00 x 7 días x 2 personas) : US$ 3 640,00 T.U.A.A. (US$ 31 x 2 personas) : US$ 62,00 Total : US$ 7 192,00 Artículo 3º.- Los citados profesionales deberán presentar un informe sobre las actividades realizadas dentro de los quince (15) días calendario, posteriores a su retorno. Artículo 4º.- La presente Resolución no dará derecho a exoneración o liberación de impuestos de aduana de ninguna clase o denominación. Artículo 5º.- La presente Resolución Suprema será refrendada por el Presidente del Consejo de Ministros y por el Ministro de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese. ALAN GARCÍA PÉREZ Presidente Constitucional de la República JOSÉ ANTONIO CHANG ESCOBEDO Presidente del Consejo de Ministros y Ministro de Educación OSCAR UGARTE UBILLUZ Ministro de Salud 574946-20 Autorizan viaje de profesionales de la DIGEMID a España para realizar pasantía sobre estudios de equivalencia de medicamentos y otros productos farmacéuticos RESOLUCIÓN SUPREMA Nº 029-2010-SA Lima, 6 de diciembre del 2010 CONSIDERANDO: Que, mediante Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se defi nen y establecen los nuevos principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre el Registro Sanitario de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de Medicamentos; Que, el artículo 43º de la Ley precitada señala que la Autoridad Nacional de Salud autoriza y vigila los estudios clínicos de los productos considerados en la misma ley y promueve la investigación científi ca y tecnológica en este campo, salvaguardando los derechos de los pacientes, de acuerdo a las Buenas Prácticas Clínicas; Que, en tal virtud, resulta necesario fortalecer las capacidades del personal especializado en lo que se refi ere a la realización de estudios de investigación; Que se realizará una pasantía internacional en la ciudad de Madrid, Reino de España en coordinación con Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sobre “Estudios de Equivalencia de Medicamentos y otros Productos Farmacéuticos”, del 13 al 17 de diciembre de 2010; Que, mediante Notas Informativas Nºs. 362 y 370- 2010-DIGEMID-DG-EGA/MINSA, el Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, solicita autorización para la participación de los profesionales químicos farmacéuticos Katty Carol Clavijo Montes, Rocío del Pilar Orna Castro, Rosa Karin Soto Carrillo y Elssie Shavelly Garavito Chang, en la pasantía internacional antes mencionada; Que, los gastos de pasajes, viáticos y gastos de TUUA para la participación en la pasantía, serán asumidos con cargo a la Unidad Ejecutora 001 Administración Central - MINSA del Pliego 011 - Ministerio de Salud; Que, en tal sentido, resulta necesario autorizar el viaje de los servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas antes señalados; De conformidad con lo establecido en la Ley Nº 29465, Ley de Presupuesto del Sector Público para el año fi scal 2010, la Ley Nº 27619, Ley que regula los viajes al exterior de los servidores y funcionarios públicos, modifi cada por la Ley Nº 28807, y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 047-2002-PCM, así como el Decreto Legislativo Nº 1025, que aprueba normas de capacitación y rendimiento para el sector público, y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 009-2010-PCM;