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10 NORMAS LEGALES Lunes 27 de agosto de 2018 / El Peruano NTP 231.224:1985 (revisada el 2012) TIEMPO DE ABSORBENCIA Y ÁREA DE MANCHA DE LA TELA NO TEJIDA 50% RAYÓN, 50% POLIÉSTER, DE TOALLAS SANITARIAS. 1ª Edición NTP 370.400:2013 TRANSFORMADORES. Transformadores de distribución monofásicos y trifásicos auto refrigerados, sumergidos en líquido aislante. Corriente en vacío, pérdidas y tensión de corto circuito. 1ª Edición NTP 347.181:2008 GALVANIZADO POR INMERSIÓN EN CALIENTE. Alambre de acero y productos de alambre. Requisitos y métodos de ensayo. 1ª Edición NTP 392.026:1997 MICROGRAFIA. Empalmes para las películas con imágenes. Restricciones dimensionales y operacionales. 1 a Edición. NTP-ISO 3897:1997 FOTOGRAFIA. Placas fotográ fi cas reveladas. Prácticas de almacenamiento. 1 a Edición. NTP-ISO 6197-1:1997 MICROGRAFIA DE RECORTES DE PERIODICO. Parte 1: Micropelícula de gelatino-plata en rollo de 16 mm. 1 a Edición. NTP-ISO 6197-2:1997 MICROGRAFIA DE RECORTES DE PERIODICO. Parte 2: Micro fi cha tamaño A6. 1a Edición. NTP-ISO 9878:1998 MICROGRAFIA. Símbolos grá fi cos para uso en micrograbación. 1ª Edición NTP-ISO 10198:1997 MICROGRAFIA. Cámara rotativa para películas de 16 mm. Características mecánicas y ópticas. 1 a Edición. NTP 232.001:2007 ARTESANÍA DE VIDRIO PINTADO POR EL REVÉS. Terminología y clasi fi cación. 1ª Edición NTP 232.002:2007 ARTESANÍA DE VIDRIO PINTADO POR EL REVÉS. Requisitos. 1ª Edición NTP 232.100:2007 ARTESANÍAS DE CERÁMICA. Terminología y clasi fi cación. 1ª Edición NTP 232.300:2013 ARTESANÍAS. Mates burilados. Terminología clasi fi cación. 1ª edición NTP 232.301:2013 ARTESANÍAS. Mates burilados. Requisitos. 1ª Edición NTP 232.400:2013 ARTESANÍAS DE FIBRAS VEGETALES. Terminología y clasi fi cación. 1ª Edición NTP 291.058:2012 PELETERÍA DE ALPACA. Determinación química del contenido de óxido de cromo. Método de cuanti fi cación por colorimetría. 1ª Edición Regístrese, comuníquese y publíquese. MARÍA DEL ROSARIO URIA TORO DirectoraDirección de Normalización 1684913-1 SALUD Autorizan viajes de profesionales de la DIGEMID a Guatemala, Argentina, Colombia y la India, en comisión de servicios RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 775-2018/MINSA Lima, 24 de agosto del 2018Visto, el Expediente Nº 18-074001-001, que contiene la Nota Informativa Nº 455-2018-DIGEMID-DG-DICER-UFLAB-AICLAB/MINSA, emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; y, CONSIDERANDO:Que, el artículo 5 de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer políticas, y dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certi fi car y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley, implementando un sistema de administración e fi ciente sustentado en estándares internacionales; Que, el artículo 11 de la acotada Ley señala que el Certi fi cado de Buenas Prácticas de Manufactura, emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas-DIGEMID como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripción y reinscripción de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo, el artículo 22 de la acotada Ley dispone que las personas naturales o jurídicas públicas y privadas que se dedican para sí o para terceros a la fabricación, la importación, distribución, almacenamiento, dispensación o expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorio de Distribución de Almacenamiento, de Dispensación y de Seguimiento Farmacoterapéutico y demás aprobados por la Autoridad Nacional de Salud a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, según corresponda y contar con la certi fi cación correspondiente, en los plazos que establece el Reglamento; Que, la Directiva Administrativa Nº 165-MINSA/ DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para la Certi fi cación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros aprobada por Resolución Ministerial Nº 737-2010/MINSA, y modi fi cada por la Resolución Ministerial Nº 798-2016/MINSA, señala en el numeral 6.1 de las Disposiciones Especí fi cas que el Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, otorga la Certi fi cación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, previa auditoría para veri fi car su cumplimiento; Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de la citada directiva, en el caso de certi fi cación de laboratorios extranjeros, estos abonarán en la cuenta del Ministerio de Salud, los montos correspondientes a la tarifa según el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) vigente, más la cantidad que se de fi na en una Pre Liquidación que incluya los costos de pasajes y viáticos para el personal que realizará dicha certi fi cación; Que, de acuerdo a lo señalado en el documento de visto, la empresa BAYER S.A., ha solicitado la Certi fi cación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del laboratorio BAYER S.A., ubicado en la Ciudad de Mixco, República de Guatemala, señalando que la citada empresa ha cumplido con el pago del derecho de tramitación previsto en el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) para la certi fi cación señalada, incluyendo los costos por concepto de pasajes y viáticos; Que, según lo señalado en la Nota Informativa Nº 348-2018-OT-OGA/MINSA la O fi cina de Tesorería de la O fi cina General de Administración ha veri fi cado el depósito efectuado por la empresa BAYER S.A., conforme al Recibo de Ingreso Nº 2458 del 28 de junio de 2018 respectivamente, con el cuale se cubren íntegramente los