Norma Legal Oficial del día 22 de enero del año 2003 (22/01/2003)
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TEXTO DE LA PÁGINA 35
MORDAZA, miercoles 22 de enero de 2003
NORMAS LEGALES
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111º del Reglamento del TUO de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado, aprobado por D.S. Nº 013-2001PCM; Que, estando los informes tecnico y legal precedentes, se debera proceder, de conformidad con lo dispuesto en el articulo 20º del TUO de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado, aprobado por D.S. Nº 012-2001-PCM, a contratar al referido profesional mediante el MORDAZA de Adjudicacion de Menor Cuantia; Con la visacion de la Direccion General del Centro Nacional de Salud Publica, la Oficina General de Administracion y la Oficina General de Asesoria Juridica del Instituto Nacional de Salud y de conformidad con lo establecido en el literal h) del articulo 19º y el literal a) del articulo 20º del TUO de Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado, aprobado por D.S. Nº 012-2001PCM y del articulo 116º de su Reglamento, aprobado por D.S. Nº 013-2001-PCM; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Aprobar, la exoneracion del MORDAZA de Concurso Publico por servicios personalisimos, para la contratacion del arquitecto MORDAZA MORDAZA Nunez Carvallo, por el valor referencial total de S/. 170,000.00 (ciento setenta mil con 00/100 nuevos soles). Articulo 2º.- Disponer la publicacion de la presente resolucion en el Diario Oficial El Peruano, dentro de los 10 dias habiles de su emision, asi como la remision a la Contraloria General de la Republica de MORDAZA de la misma y de los documentos de vistos que la sustentan, dentro de los 10 dias calendario siguientes a la fecha de su aprobacion. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA MORDAZA MORDAZA ZAVALAGA Jefe 01173
comision evaluadora cursado el Oficio Nº 2577/2002-DGCNCC-INS, mediante la cual informa la fecha de la reunion de apertura de la evaluacion de suficiencia Tecnica para el ensayo solicitado; Que, la Directora General del Centro Nacional de Control de Calidad en cumplimiento del Art. 5.5.5. del Reglamento aprobado por Resolucion Jefatural Nº 24496-J-IPD-INS, mediante Oficio Nº 2718/2002-DGCNCC-INS del 30.Dic.02, opina favorablemente por la procedencia de acreditar a la Empresa INASSA International Analitycal Services S.A.C., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, por cumplir con los requisitos exigidos por la normatividad vigente y autorizar a dicha Empresa para la emision de informes de ensayo y certificados de analisis; Que, mediante Decreto Supremo Nº 001-2002-SA se aprueba el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Instituto Nacional de Salud, que regula el procedimiento para la Acreditacion o Recreaditacion de Laboratorios Oficiales para la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos; De conformidad con la Ley Nº 26842 - Ley General de Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-S.A. - Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud, Decretos Supremos Nºs. 005-94-SA y 001-2002-SA y Resoluciones Jefaturales Nºs. 244-96-J-OPD/INS, 186-99-JOPD/INS y 379-2001-J-OPD/INS; En uso de las atribuciones establecidas en el Art. 9º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Resolucion Ministerial Nº 144-2002-SA/DM; SE RESUELVE: Articulo 1º.- ACREDITAR a la Empresa INASSA International Analitycal Services S.A.C., como Laboratorio Oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, en el ensayo contemplado en el Articulo 2º de la presente resolucion. Articulo 2º.- AUTORIZAR a la Empresa INASSA International Analitycal Services S.A.C, para ejecutar analisis, emitir informes de ensayo y certificados de analisis de productos inyectables en el siguiente rubro: ENSAYO: 1. Fisico Quimico 1.1 Particulas extranas en solucion inyectable, inspeccion total. Articulo 3º.- Los informes de ensayo y los certificados de analisis de calidad de productos inyectables, deben ser firmados por un profesional colegiado, autorizado por la Empresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C., acreditada e inscrita en el Registro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos de Sector Salud. Articulo 4º.- La Empresa acreditada y autorizada debe someterse periodicamente a evaluaciones y/o auditorias tecnico-cientificas a cargo del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud y debe participar en los programas de ensayos interlaboratorios que organice la entidad acreditadora. Articulo 5º.- La ampliacion de la acreditacion y autorizacion otorgada a la Empresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C., entrara en vigencia a partir de la fecha de la presente resolucion y tendra una duracion hasta el 17 de MORDAZA de 2003. Articulo 6º.- La Empresa acreditada y autorizada debe cumplir con todas las disposiciones que MORDAZA el control de calidad de productos farmaceuticos y afines, que fija la Ley General de Salud y su Reglamento, asi como el Reglamento interno de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; las Guias Generales de Control de Calidad de Productos Pesquisados; y el Reglamento de Dirimencias del Centro Nacional de Control de Calidad aprobado. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA MORDAZA MORDAZA ZAVALAGA Jefe 01170
Acreditan a empresa como laboratorio oficial miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud en rubro "Particulas extranas en solucion inyectable, inspeccion total"
RESOLUCION JEFATURAL Nº 014-2003-J-OPD/INS
MORDAZA, 16 de enero del 2003 Visto el Oficio Nº 2718/2002-DG-CNCC/INS, cursado por la Directora General del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud; y, CONSIDERANDO: Que, en el Inc. b) del Art. 59º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Resolucion Ministerial Nº 144-2002-SA/DM, establece que al Centro Nacional de Control de Calidad le corresponde evaluar, supervisar, autorizar y acreditar laboratorios analiticos; Que, por Resolucion Jefatural Nº 244-96-J-IPD-INS del 22 de octubre de 1996, se aprobo el "Reglamento de Autorizacion y/o Acreditacion de Laboratorios Analiticos para la emision de Protocolos de Analisis de Calidad Sanitaria de Medicamentos y Similares", dentro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud; Que, la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud, esta integrada por los laboratorios oficiales acreditados y/o autorizados por el Instituto Nacional de Salud, Organismo Publico Descentralizado del Sector Salud; Que, la Empresa INASSA - International Analitycal Services S.A.C., ha solicitado la ampliacion de su acreditacion como laboratorio miembro de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos del Sector Salud y autorizacion para ejecutar analisis, emitir informes de ensayo y otros, (R.J. Nº 0162-2001-J-OPD/INS), habiendo la