Norma Legal Oficial del día 22 de mayo del año 1998 (22/05/1998)

Si dese vizualizar el documento entero como pdf click aqui.

TEXTO DE LA PÁGINA 36

Pag. 160074

NORMAS LEGALES

MORDAZA, viernes 22 de MORDAZA de 1998

1. Publicidad dirigida a profesionales de la salud en medios de comunicacion especializados y que solo se encuentren al alcance de los mismos. En este supuesto, la publicidad fue difundida por el medio adecuado y, por lo tanto, no se configuro una infraccion27 . 2. Publicidad dirigida a medicos a traves de folletos, literatura medica o volantes distribuidos a cada uno de ellos, supuesto en el cual no se configuro una infraccion a las normas vigentes sobre la materia28 . 3. Publicidad dirigida al publico en general a traves de medios de comunicacion no especializados (diarios, revistas, radio, television, etc.), supuesto en el cual se produjo una infraccion a las normas vigentes sobre la materia29 . 4. Publicidad realizada a traves de folletos, tripticos o volantes entregados a las farmacias y boticas en un numero indeterminado para ser distribuidos entre los pacientes o consumidores o que son exhibidos por las farmacias y boticas en sus areas de atencion al publico (vitrinas, MORDAZA, mostradores, etc.); caso en el cual se habria producido una infraccion a las normas de publicidad de medicamentos de venta bajo receta medica30. 5. Publicidad dirigida a los consumidores, a traves de medios al alcance del publico en general; lo cual constituyo una infraccion a las normas sobre la materia31. 6. Material en los puntos de venta y material promocional, elaborado para el publico en general; caso en el cual se produjo una infraccion a las normas de publicidad de medicamentos de venta bajo receta medica32 . 3.3 Criterios de Evaluacion de las Infracciones a la Normatividad que rige los medios de difusion de la publicidad comercial de Medicamentos y Recursos Terapeuticos Naturales de Venta con Receta Medica La Comision ha tenido en cuenta los siguientes criterios al momento de determinar la sancion en un caso concreto. 1. Primer criterio, referido a los medios de difusion de la publicidad comercial que se MORDAZA utilizado. La Comision ha interpretado que el uso de medios de comunicacion al alcance del publico en general no se encuentra circunscrito a la television, radio o prensa escrita; sino que existen otros medios que han sido considerados siempre que su distribucion alcance a un numero significativo de consumidores. En ese sentido, la Comision considero que era licito la difusion de volantes, afiches, dipticos, tripticos, brochures, folletos, material de punto de venta y material promocional (bolsas, almanaques, libreta de notas, calendarios, reglas, etc.), siempre y cuando dicho material se encuentre dirigido y sea distribuido unicamente entre los profesionales de la salud. 2. Para evaluar la gravedad de la infraccion se ha tomado en consideracion la magnitud de la distribucion de la publicidad, la distribucion geografica y los mecanismos de distribucion de la publicidad. 3. La cantidad o volumen de la publicidad elaborada y difundida al alcance del publico en general33. 4. El esfuerzo empresarial de los anunciantes orientado a evitar que la publicidad de medicamentos de venta con receta medica no alcance al publico en general34 . 5. La peligrosidad del producto, partiendo del analisis de la informacion incluida en el Registro Sanitario, los efectos secundarios, las contraindicaciones y/o advertencias que presenta el medicamento de venta bajo receta medica, asi como el MORDAZA de producto ante el cual nos encontremos (por ejemplo, si se trataban de productos de uso pediatrico). 3.4 Avisos Introductorios y Recordatorios de Medicamentos y Recursos Terapeuticos Naturales de Venta con Receta Medica Finalmente, debemos mencionar el caso de los avisos introductorios y recordatorios de estos producto. Al respecto, el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines establece en la Octava Disposicion Complementaria, Transitoria y Final que, en el caso de los productos farmaceuticos, dichos anuncios solo podran contener la informacion referida al nombre del producto, denominacion comun internacional del MORDAZA activo, forma farmaceutica, concentracion del MORDAZA activo, forma de MORDAZA, numero de registro sanitario y el nombre y domicilio del fabricante, distribuidor o, en su caso, del importador, indicando claramente la existencia de mas informacion disponible sobre el producto. Por otro lado, en el caso de los productos naturales de uso en salud de venta con receta medica, la Decima Disposicion precisa que los anuncios de introduccion o recordatorios solo podra contener informacion acerca del nombre del producto, nombre cientifico, forma farmaceutica y forma de presentacion. MORDAZA, 19 de MORDAZA de 1998 COMISION DE REPRESION DE LA COMPETENCIA DESLEAL MORDAZA CANTUARIAS MORDAZA MORDAZA MORDAZA DEL MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA CABIESES MORDAZA ALCAZAR

27 Expediente Nº 143-96-C.C.D., seguido DE OFICIO contra LABORATORIOS GRUNENTHAL S.A., Expediente Nº 144-96-C.C.D., seguido DE OFICIO contra LABORATORIOS ROCHE Q.F. S.A. y Expediente Nº 145-96-C.C.D., seguido DE OFICIO contra DISTRIBUIDORA DIFARMA S.A. En estos casos, las empresas denunciadas difundieron anuncios de medicamentos de venta con receta medica en la revista "Gestion Medica", publicacion de caracter especializado dirigida exclusivamente a los profesionales de la salud. 28 Expediente Nº 134-96-C.C.D., seguido por BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A. contra TECNOFARMA S.A. La Sala de Defensa de la Competencia establecio que la literatura medica de soporte es una modalidad de publicidad comercial, en tanto busca fomentar el consumo de un producto. Adicionalmente, la Sala en el Expediente Nº 010-97-C.C.D., seguido DE OFICIO contra SCHERING FARMACEUTICA PERUANA S.A, ha establecido que, en el caso de informacion entregada por los laboratorios a los medicos para que estos a su vez la entreguen a los pacientes a los cuales les receten el producto, nos encontramos ante una practica licita ya que la misma busca informar acerca de las instrucciones para el uso de los productos; y, por lo tanto, no infringe la prohibicion establecida por las leyes vigentes. 29 Expediente Nº 014-97-C.C.D., seguido DE OFICIO contra FARBIOQUIMSA S.A: la denunciada publico un anuncio del producto "YOVISOL" en la revista "Caretas". Expediente Nº 118-97C.C.D., seguido DE OFICIO contra DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA S.A.: en este caso, la denunciada difundio anuncios del producto "AFRIN PEDIATRICO" en las revistas "Somos", "TV +" y "Gisella". 30 Expediente Nº 010-97-C.C.D., seguido DE OFICIO contra SCHERING FARMACEUTICA PERUANA S.A.: en este caso, la Sala ha senalado que la difusion de anuncios de productos de venta con receta medica en medios al alcance del publico en general constituye per se una infraccion a las normas de publicidad vigentes sobre la materia, siendo necesario que se compruebe la relacion de causalidad entre el hecho objetivo de la difusion de la publicidad y la conducta del laboratorio. 31 Expediente Nº 078-97-C.C.D., seguido DE OFICIO contra QUIMICA SUIZA S.A.. En este caso, la denunciada distribuyo en farmacias y boticas volantes del producto KETRAX, los cuales se encontraban dirigidos al publico en general indicandose en forma expresa la frase: "SENORES Padres de Familia". 32 Expediente Nº 142-96-C.C.D., seguido DE OFICIO contra HERSIL S.A., LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS y Expediente Nº 064-97-C.C.D., seguido DE OFICIO contra LABORATORIOS ABEEFE S.A. En estos casos, los laboratorios denunciados utilizaron bolsas de plastico que eran entregadas por el personal dependiente de las farmacias y boticas a los clientes. Asimismo, en el Expediente Nº 118-97-C.C.D., seguido DE OFICIO contra DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA S.A., la denunciada difundio anuncios del producto "AFRIN PEDIATRICO" a traves de dispensers. 33 34

Numero de volantes, afiches, folletos, etc.; pauteos de la publicidad televisiva y radial; numero de publicaciones en prensa escrita, etc.

Por ejemplo si la publicidad incluye frases que advierten las restricciones para su difusion, si la empresa destina recursos (fuerza de ventas) que controlen el destino de la publicidad, los mecanismos de distribucion empleados, etc.

5484