Norma Legal Oficial del día 18 de julio del año 1999 (18/07/1999)
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TEXTO DE LA PÁGINA 13
MORDAZA, MORDAZA 18 de MORDAZA de 1999
PROCEDIMIENTO Nº DENOMINACION REQUISITOS
NORMAS LEGALES
CALIFICACION DERECHO DE PAGO AUTOMATICA EVALUACION TIVO TIVO NO POSI- NEGA- REG. DEPENDENCIA DONDE SE INICIA TRAMITE
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AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE AUTORIDAD QUE RESUELVE REC. IMPUG.
- Comprobante de Pago 8 Acreditacion de Condicion de Minusvali- - Solicitud dirigida al Director General del Instituo de do para inafectacion de Impuestos a la Rehabilitacion. Importacion de Vehiculos Especiales y Protesis. D. S. Nº 129-95-EF Acreditacion de Establecimientos de Salud y Servicios Medicos de Apoyo. Ley Nº 26842 R.M. Nº 261-98-SA/DM R.M. Nº 511-96-SA/DM R.M. Nº 673-96-SA/DM - Solicitud con caracter de Declaracion Jurada, dirigida al Ministro de Salud - MORDAZA Simple del Certificado de Conformidad expedido por un Organismo de Certificacion autorizado. - MORDAZA simple de la Documentacion de Evaluacion e Informe Final. - MORDAZA simple de la Factura por compra del Manual y Guia de Acreditacion. - Comprobante de Pago. - Solicitud dirigida al Ministro de Salud. - Curriculum Vitae. - MORDAZA simple del Certificado del Evaluador. - Comprobante de Pago. Gratuito 5 dias Tramite Documentario Ministro de Salud Instituto de Rehabilitacion Reconsideracion: Ministro de Salud
9
20 % UIT
15 dias
Tramite Documentario Ministro de Salud Ministerio de Salud
Reconsideracion: Ministro de Salud
10 Registro de Evaluadores de Establecimientos de Salud. Ley Nº 26842 Resolucion Nº 047-97/INDECOPI-CRT Comision de Reglamentos Tecnicos y Comerciales 11 Inscripcion en el Registro Nacional de Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados. Ley Nº 26454 Ley Nº 26842 D.S. Nº 003-95-SA, Art. 10º
2 % UIT
15 dias
Tramite Documentario Ministro de Salud Ministerio de Salud
Reconsideracion: Ministro de Salud
- Solicitud dirigida al Director del Programa Nacional de 7 % UIT Hemoterapia y Bancos de Sangre - PRONAHEBAS. - MORDAZA simple del Manual de Normas y Procedimientos del Servicio, aprobado por la Institucion. - Relacion de Personal con Certificacion de Capacitacion del PRONAHEBAS. - Informe estadistico de las actividades, de los ultimos 05 anos. - MORDAZA de Encuesta otorgada por el PRONAHEBAS. - MORDAZA simple de Planos del Servicio de Banco de Sangre. - Comprobante de Pago. - Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas. - MORDAZA simple de la MORDAZA de Inscripcion en el Registro Nacional de Bancos de Sangre. - Comprobante de Pago. 10 % UIT
5 dias
Mesa de Partes del PRONAHEBAS
Director Nacional del Reconsideracion: PRONAHEBAS Director Nacional del PRONAHEBAS Apelacion: Director General de Salud de las Personas
12 Autorizacion Sanitaria de Funcionamiento de Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados. Ley Nº 26454 Ley Nº 26842 D.S. Nº 003-95-SA, Art. 45º
15 dias
Tramite Documentario Director General de Ministerio de Salud Salud de las Personas
Reconsideracion: Director General de Salud de las Personas Apelacion: Viceministro de Salud
UNIDAD ORGANICA: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID
13 Inscripcion o Reinscripcion en el Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos: De MORDAZA, Genericos, Productos Dieteticos y Edulcorantes, Productos Medicinales Homeopaticos, Agentes de Diagnostico, Productos de Origen Biologico y Radiofarmacos. (Nacionales y Extranjeros) Ley Nº 26842 Art. 50º D.S. Nº 010-97-SA. Arts. 7º, 34º, 57º y 58º R. S. Nº 060-98-SA R. S. Nº 060-98-SA - Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registros y 10 % UIT Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita por el interesado y Quimico Farmaceutico responsable, cuando corresponda. - Protocolo de Analisis del producto terminado, sustentado en la Farmacopea o metodologia declarada por el interesado en su solicitud, en el que incluya especificaciones y resultados . - Protocolo Analitico de negatividad HIV y Hepatitis B y C para productos Hemoderivados. - Para producto medicinal Homeopatico se debera adjuntar ademas Protocolo Analitico de la tintura MORDAZA de cada ingrediente activo. - MORDAZA simple de los Certificados de Libre Comercializacion y de Consumo, emitido por la Autoridad de Salud competente del MORDAZA de origen, con una antiguedad no mayor de 01 ano, acompanado de su respectiva traduccion para productos importados. - Proyecto de rotulado en espanol de los envases mediato, inmediato e inserto o prospecto, cuando corresponda - Comprobante de pago. 07 dias Tramite Documentario Director Ejecutivo de Reconsideracion: DIGEMID Registros y Normas Director Ejecutivo de Registros y Normas Apelacion: Director General de la DIGEMID
14 Inscripcion o Reinscripcion en el regis- - Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Registros y 10 % UIT tro Sanitario de Productos y Recursos Normas con caracter de Declaracion Jurada suscrita Naturales de Uso en Salud. por el interesado y Quimico Farmaceutico responsable, cuando corresponda. (Nacionales y Extranjeros) - Protocolo de analisis que incluya especificaciones Ley Nº 26842 Art. 50º tecnicas del producto o recurso, asi como la D.S. Nº 010-97-SA. identificacion fisico-quimica de cada uno de los Arts. 7º, 34º, 72º, 73º, 74º, 89º y 90º recursos de origen vegetal empleados en su formula. R. S. Nº 060-98-SA - MORDAZA simple del Certificado de Libre Comercializacion emitido por la Autoridad de Salud competente del MORDAZA de origen, con una antiguedad no mayor de 01 ano, acompanado de su respectiva traduccion si el producto o recurso es importado. - Estudio de Estabilidad (Solo Productos Naturales). - Proyecto de rotulado en espanol de los envases mediato, inmediato e inserto o prospecto, cuando corresponda. - Comprobante de pago. Para productos o recursos de procedencia Nacional, presentar ademas: - MORDAZA simple de los Certificados de Especie Vegetal y de Marcha Fitoquimica, de los recursos vegetales utilizados en su formula, expedidos por una Universidad acreditada en el Peru para dicho fin. - MORDAZA simple del Certificado de Especie Animal para los de origen animal, expedido por una Universidad acreditada para el efecto, o alternativamente por el
07 dias
Tramite Documentario Director Ejecutivo de Reconsideracion: DIGEMID Registros y Normas Director Ejecutivo de Registros y Normas Apelacion: Director General de la DIGEMID