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NORMAS LEGALES Pág. 218585Lima, sábado 2 de marzo de 2002 - Manual de Organización y Funciones - Manual de Normas y procedimientos técnicos - Manual de Bioseguridad - Programa de Actividades de Banco de Sangre - Programa de capacitación continua para personal de Banco de sangre - Estudio de costos de las Unidades de Sangre y/o hemocomponentes - Programa de control de calidad interno y externo - Programa de mantenimiento de equipos - Registro de donación y transfusión de sangre - Registro de casos de reacciones transfusionales - Registro de donantes voluntarios - Registro de transfusiones autologas - Informe estadístico trimestral actualizado - Sistema de registro y archivo según normas del PRONAHEBAS - Uso del Sello Nacional de calidad de sangre en todas las unidades transfundidas - Médico especialista en Hemoterapia, con estudios de Administración - Médico especialista en Hemoterapia - Tecnólogo (s). Técnico (s) de laboratorio capacitados en Hemoterapia Estructura: - Unidad de captación de donantes, en condiciones adecuadas - Unidad de selección de donantes y obtención de sangre - Unidad de clasificación y análisis - Unidad de preparación de componentes - Unidad de Almacenamiento y distribución - Unidad Administrativa (Logística,Finanzas, personal y otros servicios Area de 0.05 metros cuadrados por unidad de sangre procesada al año Equipamiento: Conservadora de sangre Congeladora de 20 C° Centrífuga de Inmunohematología Baño María Microscopio óptico Lector de ELISA con impresora Centrífuga refrigerada Agitador de bolsas de sangre con báscula calibrada Centrífuga de microhematocrito Rotador de plaquetas Separador de plasma Balanza para pesar bolsas de sangre4. Comprobante de pago de derecho de trámite 9 Inscripción en el Registro Nacional de 1. Solicitud dirigida al director del Programa Nacional de Hemoterapia 7% UIT 5 días Mesa de partes Director Nacional Reconsideración Bancos de Sangre y Plantas de y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS) del del Director Nacional Hemoderivados 2. Copia Simple del Manual de Normas y Procedimientos del PRONAHEBAS PRONAHEBAS de PRONAHEBAS Ley Nº 26454 Servicio aprobado por la institución. Apelación: Ley Nº 26842 3. Relación del personal con Certificación de Capacitación del Director General de Decreto Supremo Nº 003-95-SA, Artículo 10º PRONAHEBAS Salud de las 4. Informe estadístico de las actividades de los últimos 5 años Personas 5. Presentación de encuesta otorgada por el PRONAHEBAS. 6. Copia simple de planos de Banco de Sangre. 7. Informe de Supervisión de la Dirección de Salud o Coordinador del PRONAHEBAS 8. Carta del Director de la Institución a registrarse, comprometién- dose a corregir las observaciones de la supervisión. 9. Convenio de Aporte de Unidades de Sangre tamizadas (solo para centros de hemoterapia tipo I) 10. Estudio de costos por cada unidad de sangre y componentes. 11. Certificación de reactivos empleados, fecha de vencimiento mínimo de 6 a 12 meses 12. Comprobante de pago de derechos de trámite. 10 Acreditación de Establecimientos de 1. Copia simple de Certificado de Conformidad expedido por un 20% UIT 15 días Trámite Ministro de Salud Reconsideración Salud y Servicios Médicos de Apoyo Organismo de Certificación Autorizado Documentario Ministro de Salud Ley Nº 26842 2. Copia simple del Documento de evaluación o informe final. Ministerio deN° DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTO DERECHO CALIFICACION DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD QUE de Y BASE LEGAL REQUISITOS DE AUTO- EVALUACION DONDE SE QUE RESUELVE RESUELVE EL Orden PAGO MATICAPOSITIVO NEGATIVOINICIA ELTRAMITE EL TRAMITE RECURSO DE IMPUGNACION