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Pág. 218582 NORMAS LEGALES Lima, sábado 2 de marzo de 2002TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS AÑO 2002 ENTIDAD: MINISTERIO DE SALUD UNIDAD ORGANICA: DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS N° DENOMINACION DEL PROCEDIMIENTO DERECHO CALIFICACION DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD QUEde Y BASE LEGAL REQUISITOS DE AUTO-EVALUACION DONDE SE QUE RESUELVE RESUELVE ELOrden PAGOMATICAPOSITIVONEGATIVOINICIA ELTRAMITE EL TRAMITERECURSO DE IMPUGNACION 1Registro y Actualización de Instituciones RegistroPrivadas y Católicas de carácter 1.Solicitud dirigida al Ministro de Salud. 10% UIT 30 días Trámite Ministro de Salud ReconsideraciónAsistencial y de Auxilio 2.Copia Simple del Estatuto o Reglamento. Documentario Ministro de SaludDecreto Ley Nº 19599 3.Relación del personal Directivo y de Planta. Ministerio deDecreto Supremo Nº 567-74-SA 4.Planes programas y presupuesto aprobados por la autoridad de SaludDecreto Supremo Nº 125-75-SA salud local correspondiente al año que se solicita la InscripciónDecreto Supremo Nº 471-76-SA 5.Informe de actividades y estado de Ingresos y egresosDecreto Supremo Nº 006-80-SA correspondiente al año anterior en que se solicita la inscripción(en caso de haber funcionado)6.Ambito jurisdiccional de operación de actividades.7.Relación de bienes valorizados.8.Comprobante de pago por derechos de trámite.ReconsideraciónActualización 5%UIT Trámite Director General Director General1.Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas Documentario de Salud de las de Salud de las2.Informe de actividades correspondiente al año anterior Ministerio de Personas Personasal que se solicita la actualización, revisada por la Autoridad de Salud Apelaciónsalud del ámbito de ejecución. Viceministro de Salud3.Copia simple de Balance.4.Pago derechos de trámite 2Autorización de Ejercicio como Técnico 1.Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas 5% UIT 15 días Trámite Director GeneralOptico 2.Copia autenticada del título o diploma de Técnico Optico. Documentario de Salud de lasDecreto Supremo Nº 004-88-SA 3.Copia simple de certificado de Prácticas en Centro Optico por Ministerio Personastres años, firmado por Técnico Optico que cuenta con autorización de Saluddel Ministerio de Salud y que se desempeña como regente delCentro Optico.4.Comprobante de pago de derechos de trámite.5.Aprobar el Examen de Suficiencia en el Instituto Oftalmológico6.Comprobante de pago por derechos de examen. 3Autorización para funcionamiento de 1.Solicitud dirigida a la Comisión Permanente de Calificación de 10% UIT 20 días Trámite Ministro de Salud ReconsideraciónBanco de Ojos y/o Unidades de Banco de Ojos y transplante de córneas. Documentario Ministro de SaludTransplante de Córneas 2.Expediente técnico de acuerdo a los requisitos establecidos en Instituto deResolución Ministerial Nº 425-75-SA/DM la Guía de Procedimientos Aprobada. OftalmologíaResolución Ministerial Nº 705-94-SA-DM 3.Comprobante de pago de derechos de trámiteResolución Ministerial Nº 095-96-SA/DM 4Autorización para la realización de 1.Solicitud dirigida al Director General de Salud de las Personas, 20%UIT 30 días Trámite Dirección General ReconsideraciónEnsayos Clínicos indicando: Documentario de Salud de las Director General deResolución Ministerial Nº 0212-81-SA/DM a. Título del ensayo. Ministerio de Personas Salud de lasb. Fase Clínica. Salud Personasc. N° de Protocolod. Denominación del producto (droga) objeto de investigación.e. Centro(s) de Investigación.f. Duración estimada del ensayo.g. Investigador responsable del ensayo.2.Autorización de las Instituciones donde se realizará el ensayo clínico3.Aprobación del Comité de Etica Institucional.4.Información dirigida a las personas en quienes se realiza elestudio acompañando hoja de Consentimiento Informado.5.Protocolo de Investigación (versión en español)6.Información de la Droga o fármaco a usarse en el ensayo (sicontara con Registro Sanitario, acompañar copia de ResoluciónDirectoral emitida por DIGEMID)7.Listado detallado de Suministros a importar, necesarios para larealización del ensayo clínico8.Currículum Vitae de los investigadores.9.Comprobante de pago de derechos de trámite.