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PÆg. 238173 NORMAS LEGALES Lima, jueves 30 de enero de 2003 Que, en ese sentido, es necesario dar cumplimiento y operatividad a la Ley del Ministerio de Salud, Ley Nº27657, al Reglamento del Ministerio de Salud, DecretoSupremo Nº 013-2002-SA y al Reglamento de Organi-zación y Funciones del Ministerio de Salud, Decreto Su-premo Nº 014-2002-SA, por lo que es conveniente quela Dirección General de Salud de las Personas proce-da a transferir el acervo documentario y bienes, desti-nados y vinculados a la realización de ensayos clíni-cos, al Instituto Nacional de Salud, bajo responsabili-dad de los funcionarios a cargo de la referida DirecciónGeneral; Estando a lo dispuesto en el artículo 8º inciso I) de la Ley del Ministerio de Salud, Ley Nº 27657,que dis-pone como una atribución del Ministro de Salud expe-dir resoluciones ministeriales en los asuntos de sucompetencia, y al artículo 38º numeral 38.5 de la LeyNº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo Ge-neral; TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS ENTIDAD: MINISTERIO DE SALUD ORGANISMO PÚBLICO DESCENTRALIZADO : INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Nº DENOMINACIÓN CALIFICACIÓN DEPENDENCIA AUTORIDAD AUTORIDAD DE PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE QUE RESUELVE OR- Y BASE LEGAL DE PAGO MÁTICO POSI- NEGA- INICIA EL EL TRÁMITE EL RECURSO DE DEN TIVO TIVO TRÁMITE IMPUGNACIÓN 4Autorización para la 1. Solicitud dirigida al Instituto Nacional 20% UIT 30 días Trámite Dirección General Reconsideración realización de Ensayos de Salud, indicando Documentario del de Investigación Jefe del Instituto Clínicos a) Título de ensayo Instituto Nacional y Transferencia Nacional de SaludDecretos Supremos Nºs. b) Fase Clínica de Salud T ecnológica 013 y 014-2002-SA c) N° de Protocolo (Sede Central) d) Denominación del Producto (droga) objeto de investigación e) Centro(s) de investigación f) Duración estimada del ensayo g) Investigador responsable del ensayo 2. Autorización de las Instituciones donde se realizará el ensayo clínico 3. Aprobación del Comité de Etica Institucional4. Información dirigida a las personas en quienes se realiza el estudio acompañando hoja de consentimiento informado5. Protocolo de Investigación (versión en español) 6. Información de la Droga o Fármaco a usarse en el ensayo (si contara con registro sanitario, acompañar copia de Resolución Directoral emitida por DIGEMID)7. Listado detallado de suministros a importar, necesarios para la realización del ensayo clínico8. Currículum Vitae de los investigadores 9. Comprobante de pago de derechos de trámite 01716 Aceptan renuncia de Director Ejecuti- vo del Hospital de Apoyo "JosØ Alfredo Mendoza Olavarría" de la Dirección Re-gional de Salud Tumbes RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 097-2003-SA/DM Lima, 24 de enero del 2003 Visto el Oficio Nº 0196-2003/G.R.TUMBES-DRST-DR- DG cursado por el Director General de la Dirección Regio-nal de Salud Tumbes; De conformidad con lo previsto en el Artículo 34º del Decreto Legislativo Nº 276, Artículo 185º del Decreto Su-premo Nº 005-90-PCM y el Artículo 7º de la Ley Nº 27594; Con la opinión favorable de la Oficina General de Asesoría Jurídica y la Oficina General de Gestión de Recursos Humanos; SE RESUELVE: Artículo 1º.- Aceptar, la renuncia formulada por la doc- tora RINA MARLENE BEJARANO TAFUR, al cargo de Di-rector Ejecutivo del Hospital de Apoyo "José Alfredo Men- doza Olavarría" de la Dirección Regional de Salud Tum-bes, dándosele las gracias por los servicios prestados. Regístrese, comuníquese y publíquese.FERNANDO CARBONE CAMPOVERDE Ministro de Salud 01717 Designan Director de la Oficina de Planificación y Presupuesto de la Direc-ción Regional de Salud Tumbes RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 098-2003-SA/DM Lima, 24 de enero del 2003 Visto el Oficio Nº 0183-2003/G.R.TUMBES-DRST-DR- DG cursado por el Director General de la Dirección Regio-nal de Salud Tumbes;SE RESUELVE: Artículo 1º.- DISPONER que el procedimiento admi- nistrativo establecido en el TUPA del Ministerio de Salud,correspondiente a la Dirección General de Salud de lasPersonas, denominado “Autorización para la realización deEnsayos Clínicos”, será de competencia del Instituto Na-cional de Salud, según el anexo adjunto que forma parteintegrante de la presente Resolución. Artículo 2º .- ESTABLECER que la Dirección General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud procede-rá a remitir al Instituto Nacional de Salud, en el término de10 días hábiles de emitida la presente Resolución el acer-vo documentario y bienes destinados y vinculados a la rea-lización de ensayos clínicos. Regístrese y comuníquese.FERNANDO CARBONE CAMPOVERDE Ministro de Salud