Norma Legal Oficial del día 30 de enero del año 2003 (30/01/2003)
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TEXTO DE LA PÁGINA 23
MORDAZA, jueves 30 de enero de 2003
NORMAS LEGALES
SE RESUELVE:
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Que, en ese sentido, es necesario dar cumplimiento y operatividad a la Ley del Ministerio de Salud, Ley Nº 27657, al Reglamento del Ministerio de Salud, Decreto Supremo Nº 013-2002-SA y al Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, Decreto Supremo Nº 014-2002-SA, por lo que es conveniente que la Direccion General de Salud de las Personas proceda a transferir el acervo documentario y bienes, destinados y vinculados a la realizacion de ensayos clinicos, al Instituto Nacional de Salud, bajo responsabilidad de los funcionarios a cargo de la referida Direccion General; Estando a lo dispuesto en el ar ticulo 8º inciso I) de la Ley del Ministerio de Salud, Ley Nº 27657,que dispone como una atribucion del Ministro de Salud expedir resoluciones ministeriales en los asuntos de su competencia, y al articulo 38º numeral 38.5 de la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General;
Articulo 1º.- DISPONER que el procedimiento administrativo establecido en el MORDAZA del Ministerio de Salud, correspondiente a la Direccion General de Salud de las Personas, denominado "Autorizacion para la realizacion de Ensayos Clinicos", sera de competencia del Instituto Nacional de Salud, segun el anexo adjunto que forma parte integrante de la presente Resolucion. Articulo 2º.- ESTABLECER que la Direccion General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud procedera a remitir al Instituto Nacional de Salud, en el termino de 10 dias habiles de emitida la presente Resolucion el acervo documentario y bienes destinados y vinculados a la realizacion de ensayos clinicos. Registrese y comuniquese. MORDAZA CARBONE MORDAZA Ministro de Salud
TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS ENTIDAD: MINISTERIO DE SALUD ORGANISMO PUBLICO DESCENTRALIZADO : INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Nº DE ORDEN 4 DENOMINACION PROCEDIMIENTO Y BASE LEGAL CALIFICACION DEPENDENCIA DERECHO AUTOEVALUACION DONDE SE DE PAGO MATICO POSI- NEGAINICIA EL TIVO TIVO TRAMITE 20% UIT 30 dias Tramite Documentario del Instituto Nacional de Salud (Sede Central) AUTORIDAD QUE RESUELVE EL TRAMITE Direccion General de Investigacion y Transferencia Tecnologica AUTORIDAD QUE RESUELVE EL RECURSO DE IMPUGNACION Reconsideracion Jefe del Instituto Nacional de Salud
REQUISITOS
Autorizacion para la 1. Solicitud dirigida al Instituto Nacional realizacion de Ensayos de Salud, indicando Clinicos a) Titulo de ensayo Decretos Supremos Nºs. b) Fase Clinica 013 y 014-2002-SA c) N° de Protocolo d) Denominacion del Producto (droga) objeto de investigacion e) Centro(s) de investigacion f) Duracion estimada del ensayo g) Investigador responsable del ensayo 2. Autorizacion de las Instituciones donde se realizara el ensayo clinico 3. Aprobacion del Comite de Etica Institucional 4. Informacion dirigida a las personas en quienes se realiza el estudio acompanando hoja de consentimiento informado 5. Protocolo de Investigacion (version en espanol) 6. Informacion de la Droga o Farmaco a usarse en el ensayo (si contara con registro sanitario, acompanar MORDAZA de Resolucion Directoral emitida por DIGEMID) 7. Listado detallado de suministros a importar, necesarios para la realizacion del ensayo clinico 8. Curriculum Vitae de los investigadores 9. Comprobante de pago de derechos de tramite
01716
Aceptan renuncia de Director Ejecutivo del Hospital de Apoyo "Jose MORDAZA MORDAZA Olavarria" de la Direccion Regional de Salud Tumbes
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 097-2003-SA/DM
MORDAZA, 24 de enero del 2003 Visto el Oficio Nº 0196-2003/G.R.TUMBES-DRST-DRDG cursado por el Director General de la Direccion Regional de Salud Tumbes; De conformidad con lo previsto en el Articulo 34º del Decreto Legislativo Nº 276, Articulo 185º del Decreto Supremo Nº 005-90-PCM y el Articulo 7º de la Ley Nº 27594; Con la opinion favorable de la Oficina General de Asesoria Juridica y la Oficina General de Gestion de Recursos Humanos; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Aceptar, la renuncia formulada por la doctora MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA, al cargo de Di-
rector Ejecutivo del Hospital de Apoyo "Jose MORDAZA MORDAZA Olavarria" de la Direccion Regional de Salud Tumbes, dandosele las MORDAZA por los servicios prestados. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA CARBONE MORDAZA Ministro de Salud 01717
Designan Director de la Oficina de Planificacion y Presupuesto de la Direccion Regional de Salud Tumbes
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 098-2003-SA/DM
MORDAZA, 24 de enero del 2003 Visto el Oficio Nº 0183-2003/G.R.TUMBES-DRST-DRDG cursado por el Director General de la Direccion Regional de Salud Tumbes;