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/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G35/G30 Lima, martes 30 de agosto de 2005/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53otro documento que acredite su cumplimiento emitido por la Autoridad Competente del país fabricante. 62 Inscripción en el Registro Sanitario de un Producto 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UIT 7 Trámite Director Reconsider ación: Terapéutico Natural de Uso en Salud Nacional e Importado, Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo con el nombre de otro ya registrado por el Titular del Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros Registro, cuando el producto no ha sido comercializado 2 Protocolo de Análisis incluyendo especificaciones técnicas, y Drogas y Drogas . Ley Nº 26842 Art. 50º (20-07-97) resultados y métodos analíticos. Asimismo deberá incluir los . D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) análisis físico químicos y micribiológicos de cada uno de los Apelación: .D.S. Nº 004-2000-SA (22-10-00) recursos vegetales empleados en su fórmula. Director General 3 Monografía que contenga la descripción botánica, identificación de la DIGEMID taxonómica y si tuviera aspectos clínicos referenciales, dosificación y contraindicaciones. 4 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. Los productos de venta con receta médica presentarán además inserto o prospecto. 5 Copia simple del Certificado de Libre Comercialización emitido por la Autoridad Competente, tratándose de productos importados. 6 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 7 Opinión favorable del Comité Especializado del Ministerio de Salud cuando los productos naturales de uso en salud se combinen consustancias químicas que tengan actividad biológica definida. 8 Recibo de Pago por derecho de trámite. 63 Inscripción en el Registro Sanitario de un Producto 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dirigi da al Director 10% UIT 7 T rámite Director Reconsider ación: Terapéutico Natural de Uso en Salud, con el nombre Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo de otro ya registrado por el Titular del Registro, cuando Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros el producto no ha sido comercializado, fabricado en 2 Protocolo de Análisis incluyendo especificaciones técnicas, y Drogas y Drogas un tercer país por encargo de una empresa resultados y métodos analíticos. Asimismo deberá incluir los farmacéutica del país exportador del producto que no análisis físico químicos y micribiológicos de cada uno de los Apelación: se comercializa ni se consume en el país del fabricante recursos vegetales empleados en su fórmula. Director General . Ley Nº 26842 Art. 50º (20-07-97) 3 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización de la DIGEMID . D.S. Nº 010-97-SA, Art. 31º (24-12-97) emitido por la Autoridad Competente del país exportador que.D.S. Nº 004-2000-SA (22-10-00) encargó su fabricación. . D.S. Nº 020-2001-SA, Art. 53º (16-07-01) 4 Monografía que contenga la descripción botánica, identificación taxonómica y si tuviera aspectos clínicos referenciales,dosificación y contraindicaciones. 5 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. Los productos de venta con receta médica presentarán ademásinserto o prospecto. 6 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 7 Opinión favorable del Comité Especializado del Ministerio de Salud cuando los productos naturales de uso en salud se combinen con sustancias químicas que tengan actividad biológica definida. 8 Recibo de Pago por derecho de trámite.Nº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN