Norma Legal Oficial del día 17 de septiembre del año 2010 (17/09/2010)

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TEXTO DE LA PÁGINA 19

El Peruano MORDAZA, viernes 17 de setiembre de 2010

NORMAS LEGALES

425917

C.

PRODUCTO TERMINADO FUENTE DE REFERENCIA: (*) (FARMACOPEA O MONOGRAFIA)
ESPECIF. TECNICAS T. ANALITICA

NOTA:
SI LA TECNICA ANALITICA NO CORRESPONDE A NINGUNA DE LA FARMACOPEAS SENALADAS: PRESENTAR DOCUMENTOS QUE ACREDITEN LA VALIDACION DE LAS TECNICAS ANALITICAS PROPIAS

D.

ENVASE INMEDIATO:

Art. 57° del D.S. N° 010-97, modificado por el Decreto Supremo Nº 020-2001-SA.

MORDAZA

MATERIAL

COLOR

FUENTE DE REFERENCIA: (*) (FARMACOPEA O MONOGRAFIA) ESPECIFICACIONES TECNICAS

OJO: SI ES JARABE, SUSP, INYECTABLE O SOLUCION, DETALLAR MORDAZA Y MATERIAL DE TAPA

ENVASE MEDIATO: MORDAZA MATERIAL FUENTE DE REFERENCIA: (*) (FARMACOPEA O MONOGRAFIA) ESPECIFICACIONES TECNICAS

(*)

FUENTE DE REFERENCIA Farmacopeas de referencia vigente o en su defecto monografia del producto del MORDAZA fabricante al que se acogen para las especificaciones y tecnica analitica de los principios activos, excipientes y producto terminado y especificaciones tecnicas de los materiales de envase y empaque.
FARM. DE LOS ESTADOS UNIDOS DE MORDAZA (USP) FARM. OMS FARM. BRITANICA FARM. ALEMANA FARM. EUROPEA (Union Europea) FARM. JAPONESA FARM. BELGA FARM. HELVETICA