NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 17 DE SEPTIEMBRE DEL AÑO 2010 (17/09/2010)
CANTIDAD DE PAGINAS: 64
TEXTO PAGINA: 20
NORMAS LEGALES El Peruano Lima, viernes 17 de setiembre de 2010 425918 41 INFORMACION DE INSERTO R.D. Nº 092-2009-DG-DIGEMID CATEGORIA 1 Y 2 CATEGORIA 3 EMEA ESTUDIOS Y DOCUMENTOS QUE SUSTENTEN LA EFICACIA Y Ó SEGURIDAD FDA Ó PAIS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CONSIGNAR EL PAIS) CONTENIDO DE INSERTO DIFERENTE A EMEA O FDA U OTRO PAIS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA, SERAN EVALUADOS EN BASE A SUSTENTOS QUE AVALEN LA EFICACIA Y SEGURIDAD 42 FORMA DE PRESENTACION 43 TIEMPO DE VIDA UTIL AÑO MESES 44 SISTEMA DE CODIFICACIÓN UTILIZADA PARA IDENTIFICAR EL NÚMERO DE LOTE (PARA PRODUCTOS IMPORTADOS)