NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 17 DE SEPTIEMBRE DEL AÑO 2010 (17/09/2010)

NORMAS LEGALES El Peruano Lima, viernes 17 de setiembre de 2010 425924 C. PRODUCTO TERMINADO Art. FUENTE DE REFERENCIA: (*) (FARMACOPEA O MONOGRAFIA) ESPECIF. TECNICAS T. ANALITICA NOTA: SI LA TECNICA ANALITICA NO CORRESPONDE A NINGUNA DE LA FARMACOPEAS SEÑALADAS: PRESENTAR DOCUMENTOS QUE ACREDITEN LA VALIDACION DE LAS TECNICAS ANALITICAS PROPIAS D. ENVASE INMEDIATO: Art. 57° del D.S. N° 010-97, modificado por el Decreto Supremo Nº 020-2001-SA TIPO MATERIAL COLOR FUENTE DE REFERENCIA: (*) (FARMACOPEA O MONOGRAFIA) ESPECIFICACIONES TECNICAS OJO: SI ES JARABE, SUSP, INYECTABLE O SOLUCION, DETALLAR TIPO Y MATERIAL DE TAPA ENVASE MEDIATO: TIPO MATERIAL FUENTE DE REFERENCIA: (*) (FARMACOPEA O MONOGRAFIA) ESPECIFICACIONES TECNICAS (*) FUENTE DE REFERENCIA Farmacopeas de referencia vigente o en su defecto monografía del producto del país fabricante al que se acogen para las especificaciones y técnica analítica de los principios activos, excipientes y producto terminado y especificaciones técnicas de los materiales de envase y empaque FARM. DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA (USP) FARM. EUROPEA (Unión Europea) FARM. OMS FARM. JAPONESA FARM. BRITANICA FARM. BELGA FARM. ALEMANA FARM. HELVETICA