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35 NORMAS LEGALES Sábado 20 de marzo de 2021 El Peruano / comunidad, a través de la O fi cina de Investigación y Transferencia Tecnológica; Que, mediante el Decreto Supremo N° 008-2020-SA, se declara la emergencia sanitaria a nivel nacional, por el plazo de noventa (90) días calendario, por la existencia del COVID-19, la cual ha sido prorrogada mediante los Decretos Supremos N° 020-2020-SA, N° 027-2020-SA, N° 031-2020-SA y N° 009-2021-SA, éste último prorrogando la declaratoria de emergencia sanitaria, a partir del 7 de marzo del 2021, por un plazo de ciento ochenta días (180) días calendario; Que, a través del Decreto Supremo N° 014-2020-SA, publicado en el Diario O fi cial ‘El Peruano’ con fecha 12 de abril del 2020, el Ministerio de Salud estableció medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, en el marco de la emergencia sanitaria a nivel nacional, con la fi nalidad de fomentar la realización de ensayos clínicos para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad COVID-19 y proteger los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos de investigación, cumpliendo la normativa internacional de ética en investigación; Que, el artículo 5 del precitado Decreto Supremo, dispone que el Instituto Nacional de Salud mediante el acto resolutivo correspondiente, conforma el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los Ensayos Clínicos de la enfermedad COVID19; en el marco de la emergencia sanitaria a nivel nacional; Que, en ese contexto, mediante Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE-INS, publicada en el Diario O fi cial “El Peruano”, el 13 de abril del 2020, se conformó el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 (CNTEI-COVID19), integrado por nueve (09) miembros titulares y ocho (08) miembros alternos, pertenecientes a los Comités Institucionales de Ética en Investigación - CIEI, acreditados por el Instituto Nacional de Salud; Que, mediante Resolución Jefatural N° 097-2020-J-OPE-INS, publicado en el Diario O fi cial “El Peruano”, el 13 de abril del 2020, se aprobó el documento de sistema de gestión denominado “Procedimiento para la revisión ética de Ensayos Clínicos de la Enfermedad COVID-19, cuyo numeral 4.1.4 re fi ere a la conformación del mencionado Comité Nacional, precisando que este es un grupo multidisciplinario de hombres y mujeres que pertenecen al CIEI acreditados por el Instituto Nacional de Salud; Que, mediante Resolución Jefatural N° 216-2020-J-OPE/INS, de fecha 05 de octubre de 2020, se modi fi ca el artículo 1° de la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE/INS, respecto de la conformación del CNTEI-COVID19; Que, mediante Resolución Directoral N° 120-2020-OGITT/INS, de fecha 14 de abril de 2020, la OGITT aprobó los Procedimientos Operativos del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, señalándose en el punto 4 del documento anexo de la citada Resolución que la conformación del CNTEI-COVID19 no podrá ser en ningún caso menor a 7 miembros, y en el punto 5 establece que la designación de los miembros del CNTEI-COVID19 se realiza mediante Resolución Jefatural del Instituto Nacional de Salud. Pueden designarse miembros titulares y alternos. Los cargos de presidente y el Secretario Técnico son elegidos por los miembros del CNTEI-COVID19; Que, mediante Carta CNTEI-223-2020 y Carta CNTEI-051-2021, el Presidente del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, solicita a la O fi cina General de Investigación y Transferencia Tecnológica se o fi cialice mediante acto resolutivo correspondiente la modi fi cación de la composición del mencionado comité; lo cual se acredita con copias de las actas de aprobación; Que, mediante Informe Nº 022-2020-OGITT/INS, la O fi cina General de Investigación y Transferencia Tecnológica, concluye que se debe reconformar los miembros de CNTEI-COVID-19 modi fi cando el artículo 1º de la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE-INS modi fi cada por la Resolución Jefatural Nº 216-2020-J-OPE/ INS, conforme a lo solicitado; Que, mediante Carta CNTEI-075-2021 del 22 de febrero del 2021, el Presidente del CNTEI-COVID19, informa de la renuncia de la señora Ada Roxana Lescano Guevara, como miembro titular Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19; Que, en atención a ello, mediante Informe N° 006-2021-OGITT/INS de fecha 04 de marzo de 2021, la O fi cina General de Investigación y Transferencia Tecnológica, informa al Jefe Institucional la renuncia de la señora Ada Roxana Lescano Guevara y recomienda que se formalice a través de la emisión de la Resolución Jefatural correspondiente; Con los vistos de la Directora General de la O fi cina General de Investigación y Transferencia Tecnológica, del Director de la O fi cina General de Asesoría Jurídica y del Sub Jefe del Instituto Nacional de Salud, y; De conformidad con el Decreto Supremo N° 021- 2017-SA, Decreto Supremo que aprueba el Reglamento de Ensayos Clínicos, y lo previsto en el Decreto Supremo Nº 014-2020-SA, que establece medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el país y; En uso de las atribuciones establecidas en el literal h), del artículo 12° del Reglamento de Organización y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado con Decreto Supremo N° 001-2003-SA; SE RESUELVE:Artículo 1°.- ACEPTAR la renuncia de la señora Ada Roxana Lescano Guevara, como miembro titular del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 del Instituto Nacional de Salud. Artículo 2°.- MODIFICAR, el artículo 1º de la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE/INS y modi fi cada por Resolución Jefatural N° 216-2020-J-OPE/ INS, conforme al siguiente texto: Artículo 1.-“Conformar el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, el cual tendrá ocho (08) miembros titulares y ocho (08) miembros alternos, pertenecientes a los Comités Institucionales de Ética en Investigación acreditados por el Instituto Nacional de Salud: MIEMBROS TITULARES NOMBRES Y APELLIDOS N° D.N.I. Oswaldo Leandro Cornejo Amoretti 43723735 Raffo Lucio Joaquín Escalante Kanashiro 08211626 Luis Enrique Pérez Ramírez 40872852 Otilia Susana León Solís 09272302 Mirella Ofelia Mercado Curi 07098491 Pedro Antonio Segura Saldaña 41093526 Juan Francisco Villacorta Santamato 25597123 Aldo Belly Vivar Mendoza 06723158 MIEMBROS ALTERNOS NOMBRES Y APELLIDOS N° D.N.I. Jeny Azucena Avalos Hidalgo 18156268 Jorge José Cornejo Valdivia 08730100 Milagros Mariasela Dueñas Roque 41983710Bertha Paulina Fernández Flores 29691662 Néstor Carlos Flores Rodríguez 10201551 Clotilde Sara Ortega Orihuela 09056489 Mario Alberto Iturregui Obregón 06268637 Vicente Santivañez Stiglich 10225596 Artículo 3°.- DISPONER que la O fi cina General de Investigación y Transferencia Tecnológica -OGITT,