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Pág. 186368 NORMAS LEGALES Lima, lunes 8 de mayo de 2000 todas las fases del proceso de producción o adquisición de un plaguicida, incluyendo la selección y control de calidad de la materia prima y del producto final. Reenvasador , persona natural o jurídica autorizada cuya actividad consiste en pasar un plaguicida de cual- quier envase comercial a otro envase normalmente menor, para la venta subsiguiente, sin alterar sus características. Registro Nacional, es el proceso técnico-administra- tivo por el cual el SENASA aprueba la utilización y venta de un plaguicida agrícola a nivel nacional, de conformidad con lo establecido en la presente Decisión. Residuos , cualquier sustancia especificada presente en alimentos, productos agrícolas o alimentos para anima- les como consecuencia del uso de un plaguicida. El término incluye cualquier derivado de un plaguicida, como produc- tos de conversión, metabolitos y productos de reacción, y las impurezas consideradas de importancia toxicológica. El término "residuo de plaguicida" incluye tanto los resi- duos de procedencia desconocidas o inevitables (por ejem- plo, ambientales), como los derivados de usos conocidos de la sustancia química. Residualidad, tiempo durante el cual un producto plaguicida permanece activo biológicamente para el con- trol de plagas. La residualidad depende de una concentra- ción umbral, debajo de la cual el producto ya no es activo aun cuando hayan residuos del producto. Riesgo , probabilidad de que un plaguicida cause efec- tos adversos, de acuerdo al peligro y la exposición SENASA , organismo gubernamental encargado de expedir el Registro Nacional y coordinar o regular las acciones que se deriven del presente Reglamento. Toxicidad , propiedad fisiológica que determina la capacidad de una sustancia química para causar perjuicio o producir daños a un organismo vivo por medios no mecánicos. Unidad de Ensayo Biológico , es la relación de un plaguicida y/o sustancia afín, aplicado a una dosis, para controlar una especie vegetal, animal o microorganismo en un determinado cultivo. Veneno , una sustancia que puede causar trastornos estructurales o funcionales que provoquen daños o la muerte si la absorben en cantidades relativamente peque- ñas los seres humanos, las plantas o los animales. ANEXO 2 REQUISITOS TECNICOS PARA EL REGISTRO Y REEVALUACION DE PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA (En cada caso se hará referencia a la fuente de la información) A) DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TEC- NICO 1. IDENTIDAD DEL INGREDIENTE ACTIVO 1.1 Solicitante 1.2 Fabricante y país de origen 1.3 Nombre común: Aceptado por ISO, o equivalente 1.4 Nombre químico: Aceptado o propuesto por IU- PAC 1.5 Número de código experimental que fue asignado por el fabricante (cuando corresponda) 1.6 Fórmula empírica 1.7 Fórmula estructural 1.8 Grupo químico 1.9 Grado de pureza (de acuerdo con el origen) 1.10 Isómeros (identificarlos) 1.11 Impurezas (identificarlas) 1.12 Aditivos (Ejemplo.: estabilizantes) (identificar- los) 2. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS 2.1 Aspecto 2.1.1 Estado físico2.1.2 Color 2.1.3 Olor 2.2 Punto de fusión 2.3 Punto de ebullición 2.4 Densidad 2.5 Presión de vapor 2.6 Espectros UV, IR, RMN, MS 2.7 Solubilidad en agua 2.8 Solubilidad en disolventes orgánicos 2.9 Coeficiente de partición en n-octanol/agua 2.10 Punto de ignición 2.11 Tensión superficial 2.12 Propiedades explosivas 2.13 Propiedades oxidantes 2.14 Reactividad con el material de envases 2.15 Viscosidad 3. ASPECTOS RELACIONADOS A SU UTILIDAD 3.1 Modo de acción Efecto sobre los organismos-plagas (Ejemplo.: tóxico por inhalación, contacto, sistémico u otras formas) 3.2 Organismos nocivos controlados 3.3 Modo de acción sobre las plagas 3.4 Ambito de aplicación previsto (Ejemplo.: campo, invernadero u otros) 3.5 Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado 3.6 Resistencia (información sobre desarrollo de re- sistencia y estrategias de monitoreo) 4. EFECTOS TOXICOS EN ESPECIES MAMIFE- RAS 4.1 Toxicidad aguda 4.1.1 Oral 4.1.2 Dérmica 4.1.3 Inhalatoria 4.1.4 Irritación cutánea y ocular 4.1.5 Sensibilización 4.2 Toxicidad subcrónica (13 a 90 días) 4.2.1 Oral acumulativa 4.2.2 Administración oral en roedores y en no roedores 4.2.3 Otras vías (si procede): inhalación, dérmica 4.3 Toxicidad crónica 4.3.1 Oral a largo plazo (2 años) 4.4 Carcinogenicidad 4.5 Mutagenicidad: (invivo e invitro) 4.6 Compatibilidad toxicológica: Potenciación, siner- gismo, aditividad (para mezclas de principios ac- tivos) 4.7 Efectos sobre la reproducción. 4.7.1 Teratogenicidad 4.7.2 Estudio sobre por lo menos 2 generaciones en mamíferos 4.8 Metabolismo en mamíferos 4.8.1 Estudios de la administración oral y dérmica 4.8.1.1 Absorción 4.8.1.2 Distribución 4.8.1.3 Excreción 4.8.2 Explicación de las rutas metabólicas 4.9 Información médica obligatoria 4.9.1 Diagnóstico y síntomas de intoxicación 4.9.2 Tratamiento propuesto: 4.9.2.1 Primeros auxilios 4.9.2.2 Tratamiento médico 4.9.2.3 Antídotos (Cuando existan) 4.10 Estudios adicionales (cuando corresponda) 4.10.1 Estudios de neurotoxicidad