Norma Legal Oficial del día 08 de mayo del año 2000 (08/05/2000)
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TEXTO DE LA PÁGINA 15
MORDAZA, lunes 8 de MORDAZA de 2000
4.10.2
NORMAS LEGALES
7.1.1
Pag. 186369
4.10.3 4.11
Efectos toxicos de metabolitos de importancia toxicologica, procedentes de los vegetales tratados cuando estos MORDAZA diferentes de los identificados en los estudios sobre animales Estudios especiales justificados. Informacion medica complementaria disponible
Degradacion: tasa y vias (hasta 90%) incluida la identificacion de:
7.1.1.1 Procesos que intervienen 7.1.1.2 Metabolitos y productos de degradacion 7.1.1.3 Absorcion y desorcion y movilidad de la sustancia activa y si es relevante, de sus metabolitos 7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos. Metodos de disposicion final de los remanentes y productos fuera de especificacion. Comportamiento en el agua y en el aire Tasas y vias de degradacion en medio acuoso Hidrolisis y fotolisis (si no fueron especificados en las propiedades fisicas y quimicas) INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGURIDAD Sistemas de tratamiento de aguas y suelos contaminados Procedimientos para la destruccion de la sustancia activa y para la descontaminacion Posibilidades de recuperacion (si se dispone) Posibilidades de neutralizacion Incineracion controlada (condiciones) Depuracion de las aguas Metodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacion, almacenamiento, transporte y en caso de incendio En caso de incendio, productos de reaccion y gases de combustion Informacion sobre equipo de proteccion individual Hoja de seguridad en espanol elaborada por el fabricante METODOS ANALITICOS Metodo analitico para la determinacion de la sustancia activa pura. Metodos analiticos para la determinacion de productos de degradacion, isomeros, impurezas (de importancia toxicologica o ecotoxicologica) y de aditivos. Metodo analitico para la determinacion de residuos en plantas tratadas, productos agricolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluira la tasa de recuperacion y los limites de sensibilidad metodologica. Metodos analiticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando esten disponibles).
4.11.1 Diagnostico de intoxicacion: 4.11.1.1 Observaciones de casos clinicos accidentales y deliberados 4.11.1.2 Observaciones provenientes de estudios epidemiologicos 4.11.1.3 Observaciones sobre alergias 4.12 5. 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 5.2.8 5.2.9 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.4 5.4.1 Biodegradacion EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES Efectos sobre las aves Toxicidad oral aguda en faisan, codorniz, pato MORDAZA u otra especie validada Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 dias) en faisan, codorniz, pato MORDAZA u otra especie validada Efectos en la reproduccion en faisan, codorniz, pato MORDAZA u otra especie validada (cuando corresponda) Estudios especiales en animales domesticos cuando se justifique Efectos sobre organismos acuaticos Toxicidad aguda para peces, trucha arco MORDAZA, carpas u otras especies validadas. Toxicidad cronica para peces, trucha arco MORDAZA, carpas u otras especies validadas, cuando corresponda. Efectos en la reproduccion y tasa de crecimiento de peces, trucha arco MORDAZA, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda) Bioacumulacion en peces, trucha arco MORDAZA, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda) Toxicidad aguda para Daphnia magna Estudios cronicos en Daphnia magna, cuando corresponda Tasa de reproduccion para Daphnia magna Ritmo de crecimiento para Daphnia magna Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto Toxicidad aguda para artropodos beneficos (ej.: depredadores) Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie validada Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores) Otros estudios Desarrollo de disenos experimentales de campo: simulados o reales para el estudio de efectos especificos (cuando corresponda) RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS Identificacion de los productos de degradacion y la reaccion de metabolitos en plantas o productos tratados Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos desde la aplicacion a la cosecha, cuando sea relevante. Absorcion, distribucion o conjugacion con los ingredientes de la planta y la disipacion del producto para el ambiente Datos sobre residuos, obtenidos mediante pruebas controladas EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones
7.2 7.2.1 7.2.2 8. 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 8.9 8.10 9. 9.1 9.2
9.3
9.4
B) DEL PRODUCTO FORMULADO 1. 1.1 1.2 1.3 1.4 DESCRIPCION GENERAL Nombre y domicilio del solicitante Nombre y domicilio del formulador Nombre comercial Nombre de la sustancia activa y especificaciones de calidad del item A) 1 y 2, y documento del fabricante de la misma, autorizandolo a que se utilice su informacion en apoyo del Registro del formulado, cuando sea aplicable Clase de uso a que se destina (Ej. herbicida, insecticida) MORDAZA de formulacion (Ej. polvo mojable, concentrado emulsionable) COMPOSICION Contenido de sustancia(s) activa(s), grado tecnico: contenido y naturaleza de los demas componentes incluidos en la formulacion, ambos expresados en % p/p o p/v. Certificado analitico de composicion, expedido por un laboratorio reconocido por el SENASA o acreditado a nivel nacional o internacional, segun corresponda, o por el laboratorio del fabricante o formulador. Metodo de analisis para determinacion del contenido de sustancia(s) activa(s)
6. 6.1 6.2
1.5 1.6 2. 2.1
6.3 7. 7.1
2.2
2.3