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Pág. 186369 NORMAS LEGALES Lima, lunes 8 de mayo de 2000 4.10.2 Efectos tóxicos de metabolitos de importancia toxicológica, procedentes de los vegetales trata- dos cuando éstos sean diferentes de los identifica- dos en los estudios sobre animales 4.10.3 Estudios especiales justificados. 4.11 Información médica complementaria disponible 4.11.1 Diagnóstico de intoxicación: 4.11.1.1 Observaciones de casos clínicos accidentales y deliberados 4.11.1.2 Observaciones provenientes de estudios epide- miológicos 4.11.1.3 Observaciones sobre alergias 4.12 Biodegradación 5. EFECTOS TOXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES 5.1 Efectos sobre las aves 5.1.1 Toxicidad oral aguda en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 días) en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 5.1.3 Efectos en la reproducción en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada (cuando corresponda) 5.1.4 Estudios especiales en animales domésticos cuan- do se justifique 5.2 Efectos sobre organismos acuáticos 5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas. 5.2.2 Toxicidad crónica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas, cuando corres- ponda. 5.2.3 Efectos en la reproducción y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda) 5.2.4 Bioacumulación en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas (cuando corresponda) 5.2.5 Toxicidad aguda para Daphnia magna 5.2.6 Estudios crónicos en Daphnia magna , cuando corresponda 5.2.7 Tasa de reproducción para Daphnia magna 5.2.8 Ritmo de crecimiento para Daphnia magna 5.2.9 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenas- trum capricornutum u otra especie validada 5.3 Efectos sobre otros organismos distintos al objeti- vo 5.3.1 Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto 5.3.2 Toxicidad aguda para artrópodos benéficos (ej.: depredadores) 5.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foeti- da u otra especie validada 5.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitri- ficadores) 5.4 Otros estudios 5.4.1 Desarrollo de diseños experimentales de campo: simulados o reales para el estudio de efectos específicos (cuando corresponda) 6. RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS 6.1 Identificación de los productos de degradación y la reacción de metabolitos en plantas o productos tratados 6.2 Comportamiento de los residuos de la sustancia activa y sus metabolitos desde la aplicación a la cosecha, cuando sea relevante. Absorción, distri- bución o conjugación con los ingredientes de la planta y la disipación del producto para el am- biente 6.3 Datos sobre residuos, obtenidos mediante prue- bas controladas 7. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABIOTICO 7.1 Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones7.1.1 Degradación: tasa y vías (hasta 90%) incluida la identificación de: 7.1.1.1 Procesos que intervienen 7.1.1.2 Metabolitos y productos de degradación 7.1.1.3 Absorción y desorción y movilidad de la sustancia activa y si es relevante, de sus metabolitos 7.1.2 Magnitud y naturaleza de los residuos. Métodos de disposición final de los remanentes y productos fuera de especificación. 7.2 Comportamiento en el agua y en el aire 7.2.1 Tasas y vías de degradación en medio acuoso 7.2.2 Hidrólisis y fotólisis (si no fueron especificados en las propiedades físicas y químicas) 8. INFORMACION CON RESPECTO A LA SEGU- RIDAD 8.1 Sistemas de tratamiento de aguas y suelos conta- minados 8.2 Procedimientos para la destrucción de la sustan- cia activa y para la descontaminación 8.3 Posibilidades de recuperación (si se dispone) 8.4 Posibilidades de neutralización 8.5 Incineración controlada (condiciones) 8.6 Depuración de las aguas 8.7 Métodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulación, almacenamiento, trans- porte y en caso de incendio 8.8 En caso de incendio, productos de reacción y gases de combustión 8.9 Información sobre equipo de protección indivi- dual 8.10 Hoja de seguridad en español elaborada por el fabricante 9. METODOS ANALITICOS 9.1 Método analítico para la determinación de la sustancia activa pura. 9.2 Métodos analíticos para la determinación de pro- ductos de degradación, isómeros, impurezas (de importancia toxicológica o ecotoxicológica) y de aditivos. 9.3 Método analítico para la determinación de resi- duos en plantas tratadas, productos agrícolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluirá la tasa de recuperación y los límites de sensibilidad metodológica. 9.4 Métodos analíticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando estén disponibles). B) DEL PRODUCTO FORMULADO 1. DESCRIPCION GENERAL 1.1 Nombre y domicilio del solicitante 1.2 Nombre y domicilio del formulador 1.3 Nombre comercial 1.4 Nombre de la sustancia activa y especificaciones de calidad del ítem A) 1 y 2, y documento del fabricante de la misma, autorizándolo a que se utilice su información en apoyo del Registro del formulado, cuando sea aplicable 1.5 Clase de uso a que se destina (Ej. herbicida, insecticida) 1.6 Tipo de formulación (Ej. polvo mojable, concen- trado emulsionable) 2. COMPOSICION 2.1 Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técni- co: contenido y naturaleza de los demás compo- nentes incluidos en la formulación, ambos expre- sados en % p/p o p/v. 2.2 Certificado analítico de composición, expedido por un laboratorio reconocido por el SENASA o acreditado a nivel nacional o internacional, según corresponda, o por el laboratorio del fabricante o formulador. 2.3 Método de análisis para determinación del conte- nido de sustancia(s) activa(s)