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Lima, martes 30 de agosto de 2005 /G20/G50/GE1/G67/G2E/G20/G32/G39/G39/G34/G34/G37/G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G534 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 5 Tratándose de productos importados, copia simple de los Certificados de Libre Comercialización de Consumo emitidos por la Autoridad Competente del país de origen. 6 Recibo de Pago por derecho de trámite. 56 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UI T 7 Trámite Director Reconsider ación Farmacéuticos utilizando el nombre de otro ya Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo registrado por el mismo titular, cuando el Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros producto no ha sido comercializado, 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en la y Drogas y Drogas fabricado en un tercer país por encargo de una farmacopea o metodología declarada por el interesado en su empresa farmacéutica del país exportador del solicitud. Para productos hemoderivados deberá certificarse la Apelación producto que no se comercializa ni se consume negatividad de VIH y de Hepatitis B y C. Director General en el país del fabricante. Para productos medicinales homeopáticos se deberá adjuntar de la DIGEMID . Ley Nº 26842, Art. 50º (20-07-97), además, el Protocolo de la tintura madre de cada ingrediente activo. . D.S. Nº 010-97-SA., Arts. 53º, 57º, 58º 59º del D.S. Nº 010-97-SA 3 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. Lo s modificado por D.S. Nº 020-2001-SA (16-07-01) productos de venta con receta médica presentarán además. Art. 35º del D.S. Nº 010-97-SA modificado por inserto o prospecto. D.S. Nº 004-2000-SA (22-10-00) 4 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y Certificado de Consumo emitido por la Autoridad Competentedel país exportador que encargó su fabricación. 5 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicando que el producto no ha sido comercializado. 6 Recibo de Pago por derecho de trámite. 57 Inscripción en el Registro Sanitario de Productos 1 Solicitud con carácter de Declaración Jurada dir igida al Director 10% UI T 7 Trámite Director Reconsider ación Farmacéuticos utilizando el nombre de otro ya registrado Ejecutivo de Registros y Drogas, suscrita por el Representante días Documentario de Ejecutivo de Director Ejecutivo por el mismo titular, cuando el producto no ha sido Legal y el Químico Farmacéutico responsable, según formato. la DIGEMID Registros de Registros comercializado, fabricado por etapas en diferentes paises 2 Protocolo de Análisis del producto terminado, sustentado en la y Drogas y Drogas y comercializado en uno de ellos farmacopea o metodología declarada por el interesado en su . Ley Nº 26842, Art. 50º (20-07-97), solicitud. Para productos hemoderivados deberá certificarse la Apelación . D.S. Nº 010-97-SA., Arts. 31º, 53º, 57º, 58º, 59º negatividad de VIH y de Hepatitis B y C. Director General modificado por D.S. Nº 020-2001-SA (16-07-01) Para Productos medicinales homeopáticos, se deberá adjuntar de la DIGEMID . Art. 35º del D.S. Nº 010-97-SA modificado por además, el Protocolo de la tintura madre de cada ingrediente activo. D.S. Nº 004-2000-SA (22-10-00) 3 Proyecto de rotulado de los envases mediato e inmediato. Los productos de venta con receta médica presentarán además inserto o prospecto. 4 Copia simple de los Certificados de Libre Comercialización y Certificado de Consumo del país en el que éste se comercializa emitido por la autoridad competente. 5 Copia simple del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura u otro documento que acredite su cumplimiento emitido por la Autoridad Competente de cada país que intervino en el proceso de fabricación. 6 Declaración Jurada del Titular del Registro Sanitario indicandoNº DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO REQUISITOS DERECHO CALIFICACIÓNDEPENDENCIA AUT ORIDAD AUT ORIDAD QUE Y BASE LEGAL DE PAGO AUTO- EVALUACIÓN DONDE SE QUE RESUELVE EL MÁ- POSI- NEGA- INICIA EL RESUELVE RECURSO DE TICA TIVO TIVO TRÁMITE EL TRÁMITE IMPUGNACIÓN