Norma Legal Oficial del día 28 de noviembre del año 2013 (28/11/2013)

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TEXTO DE LA PÁGINA 14

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- Ministerio de Defensa - Ministerio del Interior - Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administracion Tributaria Registrese, comuniquese y publiquese. EDA MORDAZA FRANCHINI Ministra de Relaciones Exteriores

El Peruano Jueves 28 de noviembre de 2013

SALUD
Autorizan viaje de profesionales a la Republica de la MORDAZA, en comision de servicios
RESOLUCION SUPREMA Nº 053-2013-SA
MORDAZA, 27 de noviembre del 2013 CONSIDERANDO: Que, el articulo 5º de la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer politicas, y dentro de su ambito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en la referida Ley, implementando un sistema de administracion eficiente sustentado en estandares internacionales; Que, el articulo 11º de la acotada Ley senala que el Certificado de Buenas Practicas de Manufactura emitido por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, constituye requisito previo para la inscripcion y reinscripcion de dichos productos en el Registro Sanitario; Que, asimismo el articulo 22º de la referida Ley dispone que las personas naturales o juridicas, publicas y privadas que se dedican para si o para terceros a la fabricacion, la importacion, la distribucion, el almacenamiento, la dispensacion o el expendio de productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios, deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento respectivo y en las Buenas Practicas de Laboratorio, de Distribucion, de Almacenamiento, de Dispensacion y de Seguimiento Farmacoterapeutico y demas aprobados por la Autoridad Nacional de Salud a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, segun corresponda, y contar con la certificacion correspondiente en los plazos que establece el Reglamento; Que, la Directiva Administrativa N° 165-MINSA/ DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros, aprobada por Resolucion Ministerial N° 737-2010/MINSA, senala en el numeral 6.1 de las Disposiciones Especificas que, el Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, a traves de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, otorga la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricacion de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, previa auditoria para verificar su cumplimiento; Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de la citada Directiva, en el caso de certificacion de laboratorios extranjeros, estos abonaran en la cuenta del Ministerio de Salud, los montos correspondientes a la tarifa segun el Texto Unico de Procedimientos Administrativos (TUPA) vigente, mas la cantidad que se defina en una Pre Liquidacion que incluya los costos de pasajes y viaticos para el personal que realizara dicha certificacion; Que, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas­DIGEMID en las Notas Informativas Nº 405 y 422-2013-DIGEMID-DG-DCVS-ECVE/MINSA, informa que la empresa GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A. ha solicitado la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM), del Laboratorio GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD., ubicado en el Estado de Maharashtra (Nasik), Republica de la MORDAZA, senalando que la citada empresa ha cumplido con el pago del derecho de tramitacion previsto en el Texto Unico de Procedimientos Administrativos (TUPA) para la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM), incluyendo los costos por concepto de pasajes y viaticos;

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Disponen publicar resumen de parrafos sustantivos de las partes considerativa y resolutiva de la Resolucion 2123 (2013) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas sobre la situacion en Bosnia y Herzegovina
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 0989/RE-2013
MORDAZA, 26 de noviembre de 2013 CONSIDERANDO: Que el Decreto Supremo Nº 016-2007-RE establece disposiciones relativas a la publicidad de las resoluciones del Consejo de Seguridad que se adopten en el MORDAZA del Capitulo VII de la Carta de las Naciones Unidas; Que, el 12 de noviembre de 2013, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobo, actuando en virtud del Capitulo VII de la Carta de las Naciones Unidas, la Resolucion 2123 (2013), sobre la situacion en Bosnia y Herzegovina, por la que autoriza a los Estados Miembros a que, actuando por conducto de la Union Europea o en cooperacion con MORDAZA, establezcan, por un periodo de doce meses a partir de la fecha de aprobacion de dicha resolucion, una fuerza multinacional de estabilizacion (EUFOR ALTHEA) que cumplira sus misiones en relacion con la aplicacion de lo dispuesto en el Acuerdo de Paz en cooperacion con la presencia del cuartel general de la OTAN; y, Estando a lo acordado; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Publicar, para conocimiento y debida observancia de sus disposiciones, un resumen de los parrafos sustantivos de las partes considerativa y resolutiva de la Resolucion 2123 (2013) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas sobre la situacion en Bosnia y Herzegovina, aprobada el 12 de noviembre de 2013, que autoriza a los Estados Miembros a que, actuando por conducto de la Union Europea o en cooperacion con MORDAZA, establezcan, por un periodo de doce meses a partir de la fecha de aprobacion de dicha resolucion, una fuerza multinacional de estabilizacion (EUFOR ALTHEA) que cumplira sus misiones en relacion con la aplicacion de lo dispuesto en el Acuerdo de Paz en cooperacion con la presencia del cuartel general de la OTAN. El texto completo de dicha resolucion se encuentra publicado en el MORDAZA de Internet de la Organizacion de las Naciones Unidas (www.un.org). Articulo 2º.- Sin caracter restrictivo, entiendase que las instituciones involucradas en el cumplimiento de la Resolucion 2123 (2013) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas son las siguientes: - Ministerio de Defensa - Ministerio del Interior Registrese, comuniquese y publiquese. EDA MORDAZA FRANCHINI Ministra de Relaciones Exteriores

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