TEXTO PAGINA: 30
30 NORMAS LEGALES Martes 12 de julio de 2022 El Peruano / - Autorización de importación; - Rotulados mediato e inmediato e inserto;- Certi fi cado de análisis. 23.3 El transporte para la distribución de las vacunas y medicamentos a los almacenes especializados está a cargo del titular de la autorización, el cual debe asegurar las condiciones de cadena de frío e integridad de las vacunas y medicamentos hasta la entrega a las IPRESS del sector público. 23.4 Las IPRESS recepcionan las vacunas y medicamentos y aseguran mantener las condiciones de la cadena de frío e integridad de las mismas. TÍTULO IV DE LOS REQUISITOS PARA SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN Y ADQUISICIÓN DE VACUNAS O MEDICAMENTOS CONTRA EL CORONAVIRUS SARS-COV-2 Artículo 24.- Requisitos para solicitar la autorización de importación o adquisición de vacunas o medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2 por la empresa privada, los gobiernos regionales y los gobiernos locales Para solicitar la autorización de importación o adquisición de vacunas o medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2, por la empresa privada, los gobiernos regionales y los gobiernos locales, deben presentar: 1. Solicitud con carácter de Declaración Jurada que contenga lo siguiente: a) Objeto de la solicitud: a.1) Importación o adquisición de vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2 por empresas privadas; a.2) Importación o adquisición de vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2 por los gobiernos regionales y los gobiernos locales; a.3) Importación o adquisición de medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2 por los gobiernos regionales y los gobiernos locales. b) Datos del solicitante: Nombre comercial o razón social o nombre de la entidad, domicilio legal, teléfono, Registro Único de Contribuyente (RUC), y datos del representante legal; c) Información del producto para el cual solicita autorización, para los casos de importación, indicando: c.1) Número del registro sanitario condicional de la vacuna o medicamento que importa; c.2) Nombre de la vacuna o medicamento;c.3) Fabricante y país de origen;c.4) Lugar de procedencia de la vacuna o del medicamento. d) Cantidad de vacunas o medicamentos a importar o adquirir (dosis); e) Fecha estimada para la importación;f) Número de documento donde conste la opinión técnica favorable emitida por la DGIESP; g) Número y fecha de la constancia de pago. 2. Copia de la carta del titular del registro sanitario condicional. TÍTULO V DE LOS PLAZOS DE EVALUACIÓN Y CALIFICACIÓN PARA LA EMISIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN O ADQUISICIÓN DE VACUNAS Y MEDICAMENTOS CONTRA EL CORONAVIRUS SARS-COV-2 Artículo 25.- Plazos de evaluación y cali fi cación para la emisión de la autorización de importación o adquisición de vacunas o medicamentos a las empresas privadas, gobiernos regionales o gobiernos locales 25.1 La ANM, en un plazo no mayor de siete (07) días calendario de presentado el expediente, aprueba o deniega la solicitud de autorización de importación o adquisición de vacunas o medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2. 25.2 La solicitud de autorización es un procedimiento de evaluación previa sujeto a silencio administrativo negativo, de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 38 del Texto Único Ordenado de la Ley del Procedimiento Administrativo General, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 004-2019-JUS. TÍTULO VI DE LA OPINIÓN TÉCNICA EMITIDA POR LA DIRECCIÓN GENERAL DE INTERVENCIONES ESTRATÉGICAS EN SALUD PÚBLICA Artículo 26.- De la opinión técnica 26.1 A efectos de solicitar la opinión técnica emitida por la DGIESP, el solicitante debe presentar lo siguiente: 1. Empresa privada a) Solicitud, indicando el número de registro sanitario condicional, cantidad y fecha de vencimiento del producto a ingresar, suscrita por el representante legal; b) Datos de la empresa privada (razón social, nombre comercial, número de RUC); c) Listado de las personas a vacunar (personal de la empresa), indicando nombres, edad y documento de identidad (DNI o carné de extranjería); d) Copia del Convenio, Contrato, Acuerdo o Documento de Compromiso con las IPRESS donde se vacunará su personal, indicando las responsabilidades establecidas en el presente Reglamento. Este documento debe presentarse por cada IPRESS; e) Declaración jurada de responsabilidad de atención médica a las personas que presenten ESAVI y pago de indemnizaciones, cuando corresponda; f) Declaración Jurada de compromiso de brindar información al MINSA. 2. Gobiernos regionales y gobiernos locales a) Solicitud, indicando el número de registro sanitario condicional, cantidad y la fecha de vencimiento del producto a ingresar, suscrita por el representante legal; b) Datos del gobierno regional o gobierno local;c) Población y jurisdicción a vacunar;d) Copia del convenio suscrito con el gobierno regional (aplica a los gobiernos locales); e) Declaración Jurada de responsabilidad de atención médica a las personas que presenten ESAVI y pago de indemnizaciones, cuando corresponda; f) Declaración Jurada de compromiso de brindar información al MINSA. 26.2 Esta solicitud es previa a la petición de autorización de importación o adquisición de vacunas y medicamentos contra el coronavirus SARS-CoV-2. 26.3 Se considera un servicio prestado en exclusividad la opinión técnica emitida por la DGIESP. Artículo 27.- Del contenido mínimo del Convenio, Contrato, Acuerdo o Documento de Compromiso con las IPRESS El Convenio, Contrato, Acuerdo o Documento de Compromiso que suscriben las empresas privadas, gobiernos regionales y gobiernos locales con las IPRESS debe contar, como mínimo, con la siguiente información o contenido: 1. Datos de la IPRESS que cuenta con el servicio autorizado de inmunización o vacunación en su cartera de servicios; 2. Plani fi cación o programación del proceso de vacunación; 3. Condiciones y equipamiento para el mantenimiento de la cadena de frío, proceso de vacunación y disposición fi nal de los residuos; 4. Relación y capacitación del personal, de acuerdo a las actividades de vacunación a realizar;