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/G50/GE1/G67/G2E/G20 /G32/G35/G39/G39/G33/G32 /G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 Lima, sábado 17 de enero de 2004 acreditación, en todos los casos en que se haga referencia a criterios de acreditación se debe entender por ello a to- das las leyes, reglamentos y documentos que regulan la Acreditación. CAPÍTULO II DEFINICIONES Artículo 7º.- Para los propósitos del presente Regla- mento se aplican las definiciones establecidas en la GP- ISO/IEC 2: 2001, en la NTP-ISO 9000:2000 y las siguien-tes: 7.1 Acreditación: Procedimiento mediante el cual un organismo de acreditación reconoce formalmente que un organismo de evaluación de la conformidad cumple con los criterios de acreditación y es competente para efectuartareas específicas de evaluación de la conformidad. 7.2 Organismo de acreditación : organismo que con- duce y administra un sistema de acreditación y otorga laacreditación. 7.3 Sistema de acreditación : Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestión específicas para llevara cabo la acreditación. 7.4 Criterios de acreditación : Conjunto de requisitos establecido por un organismo de acreditación, para sercumplido por un organismo de evaluación de la conformi- dad que va a ser acreditado. 7.5 Evaluación de la conformidad : Cualquier activi- dad relacionada con la determinación directa o indirecta del cumplimiento de los requisitos pertinentes. NOTA 1: Para los fines de este reglamento las activida- des de evaluación de la conformidad son: ensayo, calibra- ción, inspección y certificación. NOTA 2: La determinación del cumplimiento de los re- quisitos puede realizarse en un producto, proceso o servi-cio. 7.6 Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC): organismo que desarrolla actividades de evalua- ción de la conformidad. NOTA: Los Organismos de Evaluación de la Conformi- dad, pueden ser de primera, según o tercera parte. 7.7 Primera Parte .- Organismo de evaluación de la conformidad relacionado directamente con el proveedor del producto o servicio a ser evaluado. NOTA: La primera parte es usualmente el productor o prestador del servicio 7.8 Segunda Parte .- Organismo de evaluación de la conformidad relacionado con el destinatario del producto oservicio a ser evaluado. NOTA: La segunda parte es usualmente el comprador, distribuidor, o destinatario del producto o servicio. 7.9 Tercera Parte .- Organismo de evaluación de la conformidad que es reconocido como independiente de las partes involucradas en lo que se refiere al tema en cues- tión. NOTA: cuando se alude a “partes involucradas” se en- tiende a la generalidad de proveedores (productor, presta-dor del servicio, etc.) y compradores (usuarios o destina- tarios del producto o servicio). Por ejemplo: un fabricante no puede calificar como organismo de tercera parte auncuando desee restringir su evaluación a los productos no fabricados por él. 7.10 Ensayo.- actividad de evaluación de la conformi- dad consistente en la determinación de una o más carac-terísticas de un producto siguiendo un procedimiento es- pecificado (generalmente denominado métodos de ensa- yo). 7.11 Calibración .- Conjunto de operaciones que esta- blecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumentode medición o un sistema de medición, o los valores repre- sentados por una medida materializada o por un material de referencia y los valores correspondientes de esa mag-nitud realizados por patrones.Nota 1: El resultado de una calibración permite atribuir a las indicaciones los valores correspondientes del men- surando o bien determinar las correcciones a aplicar en las indicaciones. Nota 2: Una calibración puede también servir para de- terminar otras propiedades metrológicas tales como los efectos de las magnitudes de influencia. Nota 3: Los resultados de la calibración pueden con- signarse en un documento denominado, a veces, certifica- do de calibración o informe de calibración. 7.12 Inspección .- Examen de un diseño de producto, producto, servicio, proceso o instalación, y la determina-ción de su conformidad con requisitos específicos o bien con requisitos generales basándose en un juicio profesio- nal. Nota 1: La inspección de procesos incluye personal, medios, tecnología y metodología. Nota 2: Los resultados de la inspección pueden ser usados en apoyo a la certificación. 7.13 Cer tificación .- Actividad de evaluación de la con- formidad por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso o servicio esté conforme con losrequisitos especificados. NOTA: Usualmente la actividad de certificación emplea ensayos, inspección, auditoría u otras actividades de eva- luación de la conformidad. 7.14 Sistemas de certificación .- Sistema que cuenta con procedimientos y reglas de gestión específicas para llevar a cabo la certificación. 7.15 Conformidad.- Cumplimiento con los criterios de acreditación. 7.16 No Conformidad (para acreditación de organis- mos).- Ausencia o fallo en implantar y mantener, uno o más de los criterios de acreditación, o una situación que pudie- ra, basándose en evidencias o evaluaciones objetivas, crearuna duda razonable sobre la credibilidad de los documen- tos emitidos por el organismo solicitante o acreditado. 7.17 Observación .- Situación o circunstancia cuya rei- teración podría devenir en una no conformidad. 7.18 Man ual de Calidad .- Documento que comprende el sistema de gestión de calidad y de competencia técnicade una organización, establecido para dotar a su organiza- ción de características que le permitan satisfacer las ne- cesidades de los usuarios de sus servicios. 7.19 Pr ocedimiento .- Documento que describe deta- lladamente las prácticas establecidas por un organismo de evaluación de la conformidad para la prestación de susservicios, incluyendo la ejecución de actividades de so- porte o apoyo, y precisando los responsables de cada ac- tividad y los documentos o formatos empleados en cadacaso. 7.20 Memoria Descriptiva .- Documento que contiene el alcance de acreditación e información sobre la organi-zación y recursos de la entidad solicitante, incluyendo la relación de su personal y los detalles de la formación y experiencia de éste, así como, las funciones que desem-peña dentro de ella, entre otros. 7.21 Acuerdo de Reconocimiento .- Acuerdo suscrito por el Organismo de Acreditación u otros organismos pú-blicos nacionales con organismos extranjeros similares, en mérito al cual se reconocen en dichos países, los certifica- dos e informes de los organismos acreditados. 7.22 Documentos Oficiales .- Informes y Certificados emitidos por los organismos de evaluación de la conformi- dad de tercera parte acreditados, en ejercicio de dicho re-conocimiento. 7.23 Reglamento.- Documento normativo que contie- ne los criterios de acreditación generales o específicos paralas actividades de evaluación de la conformidad, que de- ben ser cumplidos por el organismo solicitante o acredita- do. 7.24 Directriz.- Documento normativo que contiene precisiones o complementa los criterios de acreditación generales o específicos, que deben ser cumplidos por elorganismo solicitante o acreditado. 7.25 Guía.- Documento normativo de carácter orienta- tivo que contiene precisiones o interpretaciones sobre loscriterios de acreditación generales o específicos. 7.26 Comisión de Reglamentos Técnicos y Comer- ciales.- Órgano funcional del INDECOPI, que se encuen-