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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 18 DE NOVIEMBRE DEL AÑO 2010 (18/11/2010)

CANTIDAD DE PAGINAS: 80

TEXTO PAGINA: 46

NORMAS LEGALES El Peruano Lima, jueves 18 de noviembre de 2010 429334 SALUD Autorizan viaje de profesionales de la DIGEMID para realizar pasantías en España y Cuba RESOLUCIÓN SUPREMA Nº 026-2010-SA Lima, 17 de noviembre del 2010 CONSIDERANDO: Que, mediante Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se defi nen y establecen los nuevos principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre el Registro Sanitario de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de Medicamentos; Que, el artículo 43º de la Ley precitada señala que la Autoridad Nacional de Salud autoriza y vigila los estudios clínicos de los productos considerados en la misma ley y promueve la investigación científi ca y tecnológica en este campo, salvaguardando los derechos de los pacientes, de acuerdo a las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos que establece el Reglamento respectivo; Que, en tal virtud, resulta necesario fortalecer las capacidades del personal especializado en lo que se refi ere a la realización de estudios de investigación; Que, en la ciudad de Madrid, Reino de España, se realizará una pasantía internacional sobre “Estudios de Investigación Preclínicos y Clínicos (Efi cacia, Seguridad)”; en coordinación con Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del 22 de noviembre al 1 de diciembre de 2010; Que, la AEMPS es la autoridad reguladora de medicamentos y productos sanitarios de España, que tiene como misión garantizar a la sociedad desde la perspectiva del servicio público, la calidad, seguridad, efi cacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios en el más amplio sentido, desde la investigación preclínica y clínica hasta su uso, en el interés de la protección y promoción de la salud de las personas y los animales; Que mediante Nota Informativa Nº 375-2010- DIGEMID-DG-EGA/MINSA, el Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, solicita autorización para la participación de los profesionales químicos farmacéuticos Vanessa Carmen del Rosario Cayo Rivas, Wilder Oswaldo Guevara Meza, Yvonne Magali Llatas Gonzales y Yanira Maldonado Malpica, en la pasantía internacional antes mencionada; Que, los gastos de pasajes, viáticos y gastos de TUUA para la participación en la pasantía, serán asumidos con cargo a la Unidad Ejecutora 001 Administración Central - MINSA del Pliego 011 - Ministerio de Salud; Que, en tal sentido, resulta necesario autorizar el viaje de los servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas antes señalados; De conformidad con lo establecido en la Ley Nº 29465, Ley de Presupuesto del Sector Público para el año fi scal 2010, la Ley Nº 27619, Ley que regula los viajes al exterior de los servidores y funcionarios públicos, modifi cada por la Ley Nº 28807, y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 047-2002-PCM, así como el Decreto Legislativo Nº 1025, que aprueba normas de capacitación y rendimiento para el sector público, y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº 009-2010-PCM; SE RESUELVE: Artículo 1º.- Autorizar el viaje a la ciudad de Madrid, Reino de España, de los servidores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, químicos farmacéuticos Vanessa Carmen del Rosario Cayo Rivas, Wilder Oswaldo Guevara Meza, Yvonne Magali Llatas Gonzales y Yanira Maldonado Malpica, del 20 de noviembre al 3 de diciembre de 2010, para los fi nes expuestos en la parte considerativa de la presente Resolución. Artículo 2º.- Los gastos que irrogue el cumplimiento de la presente Resolución Suprema serán cubiertos por la Unidad Ejecutora 001 Administración Central - MINSA, del Pliego 011 - Ministerio de Salud, conforme al siguiente detalle: Pasajes Aéreos (US$ 1,745.00 x 4 personas) : US$ 6 980,00 Viáticos (US$ 260.00 x 12 días x 4 personas) : US$ 12 480,00 T.U.A.A. (US$ 31 x 4 personas) : US$ 124,00 Total : US$ 19 584,00 Artículo 3º.- Los citados profesionales deberán presentar un informe sobre las actividades realizadas dentro de los quince (15) días calendario, posteriores a su retorno. Artículo 4º.- La presente Resolución no dará derecho a exoneración o liberación de impuestos de aduana de ninguna clase o denominación. Artículo 5º.- La presente Resolución Suprema será refrendada por el Presidente del Consejo de Ministros y por el Ministro de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese. ALAN GARCÍA PÉREZ Presidente Constitucional de la República JOSÉ ANTONIO CHANG ESCOBEDO Presidente del Consejo de Ministros y Ministro de Educación OSCAR UGARTE UBILLUZ Ministro de Salud 568381-16 RESOLUCIÓN SUPREMA Nº 027-2010-SA Lima, 17 de noviembre de 2010 CONSIDERANDO: Que, mediante Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se defi nen y establecen los nuevos principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre el Registro Sanitario de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de Medicamentos; Que, el artículo 43º de la Ley precitada señala que la Autoridad Nacional de Salud autoriza y vigila los estudios clínicos de los productos considerados en la misma ley y promueve la investigación científi ca y tecnológica en este campo, salvaguardando los derechos de los pacientes, de acuerdo a las Buenas Prácticas Clínicas; Que, en tal virtud, resulta necesario fortalecer las capacidades del personal especializado en lo que se refi ere a la realización de estudios de investigación; Que, en la ciudad de La Habana, República de Cuba, se realizará una pasantía internacional sobre “Productos Biológicos y Vacunas: Generalidades, Investigaciones Específi cas, Diseño de Estudios en Humanos y Control de Calidad”, en coordinación con el Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), desde el 22 de noviembre al 26 de noviembre de 2010; Que, el CECMED es el centro técnico especializado del Buró Regulatorio para la Protección de la Salud Pública del Ministerio de Salud Pública de Cuba, relacionado con el control estatal del control de la calidad de los medicamentos, cuya función es asegurar que los productos farmacéuticos disponibles tengan la calidad, seguridad y efi cacia requerida, ya sean importados o de fabricación nacional; Que, mediante Nota Informativa Nº 351-2010- DIGEMID-DG-EGA/MINSA, el Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, solicita autorización para la participación de