Norma Legal Oficial del día 11 de noviembre del año 1998 (11/11/1998)
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TEXTO DE LA PÁGINA 13
MORDAZA, miercoles Il de novicmhn: de 1998 Articulo 2".- Comprendanse alas donaciones citadas en el articulo anterior dentro de los alcances del inciso k) del Articulo 2" del Decreto Legislativo N" 821. Articulo 3".- Transcribase la presente Resolucion Suprema, a la Superintendencia Nacional de Aduanas y a la Contraloria General de la Republica, dentro de los plazos establecidos. Articulo4O.- La presente Resolucion Suprema, serarrfrendada por el Ministro de Salud y por el Ministro de Economia y Finanzas. Registrese, comuniquesey publiquese Rubrica del Ing. MORDAZA Fujimori Presidente Constitucional de la Republica MORDAZA MORDAZA MORDAZA Ministro de Trabajo y Promocion Social Encargado de la Cartera de Salud MORDAZA MEIER MORDAZA Ministro de Pesqueria Encargado de la Cartera de Economia y Finanzas
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Aprueban Directiva de Pesquisas de Productos Farmaceuticos y Afines
RESOLUCIONMINISTERIAL IV 437-9&SA/DM
MORDAZA, 6 de noviembre de 1998 Visto el Oficio N" 1028-98-DG-DIGEMID, de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas; CONSIDERANDO: Que por Decreto Supremo N" 01 O-97-SA se ha aprobado el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmaceuticos y Afines; Que es necesario aprobar un procedimiento que establezca el debido cumplimiento de las pesquisas de productos registradoc,; Estando a lo propuesto por la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas; De conformidad con lo previsto en el Decreto Legislativo N 584~ su reglamento, aprobado por Decreto Supremo N"002-92SA, Ley N" 26842, Ley General do Salud y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N" OlO-97-SA; y, Con la opinion favorable del Viceministro de Salud; SE RESUELVE:
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Aprueban la "Guia Nacional de Manejo de Casos de ETS"
RESOLUCIONMINISTERIAL KV 428~S&SA/DM
MORDAZA, 6 de noviembre de 1998 Visto el Oficio N" DGSP-2723-98, cursado por el Director General de Salud de las Personas; y, CONSIDERANDO: Que la Ley General de Salud N" 26842 establece que, la Autoridad de Salud esta facultada para dictar y hacer cumplir las normas de salud en el territorio nacional; Que es politica del Ministerio de Salud, garantizar la mas amplia y adecuada informacion y capacitacion a los profwionales de la salud, en lo referente a las enfermedades de transmision sexual; Que para alcanzar el logro de dicho objetivo y de la misilin del Programa de Control de Enfermedades de Transmision Sexual y SIDA (PROCETSS), es necesario contar con un documento -&nico-normativo, que asegure el cumplimiento de los procesos de prevencion, diagnostico y manejo de casos. asi como de la informacion y educacion de las personas que acudan a los servicios de salud; Que con este proposito, debe aprobarse la "Guia Nacional de Manejo de Casos de ETS", elaborada por el PROCETSS, la misma que aborda los aspectos doctrinarios, conceptuales, metodologicos, tecnicos y funcionales del manejo de casos de ETS; Estando a lo previsto en la Ley N" 26626 y su reglamento, aprobado por Decreto Supremo N" 004-97-SA; y, Con la opinion favorable del Viceministro de Salud; SE RESUELVE: lo.-Aprobar la "Guia Nacional de Manejo de Casos de ETS", que constituye el MORDAZA tecnico y metodologico para orientar las actividades de manejo de casos de enfermedades de transmision sexual, en todos los niveles operativos. 2".- La Direccion General de Salud de las Personas y el Programa de Control de Enfermedades de Transmision Sexual y SIDA, tendran a su cargo la implementacion, evaluacion y supervision del cumplimiento de la Guia, en los servicios de salud a nivel nacional. 3".-Las Direcciones de Salud estan obligadas a velar por su cumplimiento, informando regularmente al PROCETSS. Registrese y comuniquese. MORDAZA COSTA BAUER Ministrode Salud
Aprobar la "DIRECTIVA DE PESQUISAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES", la misma que forma parte de la presente resolucion. Registrese y comuniquese. MORDAZA COSTA BAUER Ministro de Salud
DIRECTIVA DE PESQUISAS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES I.- OBJETIVO
Establecer procedimientos necesarios para el debido cumplimiento de las pesquisas de productos registrados.
II.- ALCANCE
La presente Directiva sera de cumplimiento por parte de la Direccion Genera1 de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGE:MID) y de las Direcciones de Salud del Ministerio de Salud.
III.- BASE LEGAL
- Ley N" 26842, Ley Cenera de Salud. -DecretoSupremoWOlO-97-SA,ReglamentoparaelRegistro, Control y Vigilancia de Productos Farmaceuticos y Afines. - Decreto Legislativo N" 584. Decreto Supremo N" 002-92-SA.
IV.- PROCEDIMIENTO
1" El control de los productos Farmaceuticos que se comercializan en el MORDAZA se realiza por pesquisay lo ejerce la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Las Direcciones de Salud, realizaran las pesquisas en el ambito de sujurisdiccion por delegacion del Ministerio de Salud. 2" Entiendase por pesquisa la toma de muestras de productos que realiza la autoridad sanitaria en farmacias, boticas, laboratorios de produccion, droguerias, importadoras, distribuidoras, farmacias de hospitales .v demas servicios de salud, con la finalidad de verificar la cabdad del producto y el cumplimiento de las especificaciones tecnicas con las que fue autorizado. 3" Una vez concedido un Registro Sanitario, la DIGEMID podra tomar muestras del producto para realizar los controles decalidadcorrespondientes. 4" Cuando no se encuentre la cantidad requerida en el establecimiento visitado, se pesquisara la diferencia del mismo lote, en otro establecimiento de los mencionados en el numeral 2"delapresenteDirectiva;hastacompletarlacantidadnecesaria para el analisis. Si no se consigue la cantidad requerida se solicitarananalisispuntuales. El fabricante, importador o drogueria debera reponer en un plazo no mayor de siete (7) dias calendario las muestras retiradas del establecimiento, cuandoestc no es el titular del Registro Sanitario.
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