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Pág. 194910 NORMAS LEGALES Lima, domingo 12 de noviembre de 2000 ANEXO A MODELO DE ACTA DE DIRIMENCIA ACTA DE DIRIMENCIA Nº ___ -CNCC-INS Siendo las _ _ _ _ horas del día_ _ _ _ del <año>, se reunieron en las instalaciones del <Laboratorio sede de la Dirimencia >, los representantes: A)PRESIDE EL ACTO DE DIRIMENCIA El Director General del Centro Nacional de Control de Calidad, o su representante acreditado B)DEL CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD -o- LABORATORIOS ANALITICOS -Representante(s) Técnico (s) -Analista (s) C)DE LA DIGEMID y/o ENTIDAD PUBLICA SOLI- CITANTE DE LA DIRIMENCIA -Representantes de DIGEMID o entidad pública. D) DE LOS REPRESENTANTES DEL LABORATO- RIO FARMACEUTICO, EMPRESA FABRICAN- TE, DROGUERIA O IMPORTADORA QUE SOLI- CITO EL ANALISIS DIRIMENTE <nombre de laboratorio> -Representante -Analista DATOS DEL PRODUCTO : nombre, presentación for- ma farmacéutica, Nº de lote, fecha de vencimiento, Regis- tro Sanitario:, fabricante, importador…..: habiéndose encontrado que no cumple con las especificaciones para el (los) ensayos de _ _ _ _ _ _ _, reportado mediante Informe de Ensayo o Certificado de Análisis Nº _ _ _ _ _ _ _ , de fecha ....................., por lo siguiente: -<Razón de No Conformidad > REGLAMENTO Y CONDICIONES DEL ANALISIS DIRIMENTE Luego de informado a los asistentes sobre los aspectos del Manual de Procedimientos de Dirimencias de ProductosFarmacéuticos y Afines, MPR-CNCC-001 , se procedió a informar los criterios de aceptación/rechazo sobre el resulta- do de los análisis, materia de la dirimencia; se puso a disposición de los representantes de la <Nombre de la empresa> la contramuestra legal para efectos de la verifi- cación del producto, quienes dieron conformidad del mismo < Detallar los acuerdos para la ejecución del análisis dirimente > . ANALISIS DIRIMENTE: De acuerdo al Manual de Procedimientos de Dirimencias, se procedió a efectuar el análisis dirimente, poniendo a disposición de los analistas el equipo, los materiales necesarios y la contramuestra legal del producto <Nom- bre del Producto> . <Resultados y registros del análisis dirimente> . CONCLUSION: Vistos los aspectos indicados previamente, en la reunión de Dirimencia para la muestra recibida del producto: <DATOS DEL PRODUCTO>, el que fuera sometido a análisis de control de calidad en el <Centro Nacional de Control de Calidad o nombre del LA- BORATORIO DE LA RED> , habiéndose encontrado que <cumple / no cumple> con las especificaciones para los ensayos de <motivo de la dirimencia> , reportado mediante Informe de Ensayo Nº _ _ _ _ _ _ _ _, de fecha....................... De acuerdo al numeral 7.7.7 del Manual de Procedimien- tos de Dirimencias, MPR-CNCC-001 , finalizado el acto de dirimencia, no se aceptarán nuevos reclamos ni solici- tudes de reapertura del proceso. Siendo las _ _ _ horas del día _ __ _ , se da por concluido el Acto de Dirimencia. Los asistentes al mismo suscriben esta Acta, dando cumplimiento a lo normado en el Manual de Procedimientos de Dirimencias correspondiente y en señal de conformidad firman < firmas de los participantes al acto dirimente> . ANEXO B ACTA DE DIRIMENCIA Nº -CNCC-INS PRUEBA DE CONTINGENCIA JURADO CALIFICADOR Muestra 1234567891011121314151617181920 Jurado Calificador Nota.- En todos los casos, deberá ser firmado por los miembros del Jurado Calificador. ANEXO C ACTA DE DIRIMENCIA Nº -CNCC-INS PRUEBA DE CONTINGENCIA ANALISTA DE LA EMPRESA SOLICITANTE Muestra 1234567891011121314151617181920 Analista - Empresa solicitante _________________________________ Analista Empresa Solicitante