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/G50/GE1/G67/G2E/G20 /G32/G35/G36/G39/G30/G33 /G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 Lima, jueves 11 de diciembre de 2003 Esto no significa necesariamente que el organismo deba ofrecer sus servicios para certificar los sistemas de ges-tión de la calidad de todas las organizaciones cuyas activi- dades están dentro del sector cubierto por el alcance. De- bería ser puesto en conocimiento de los solicitantes y po-tenciales solicitantes en qué parte(s) del sector el organis- mo está acreditado y actúa y, por consiguiente, el organis- mo de certificación puede solicitar un alcance especificoque sea sólo una parte de un sector más general. D.3.5.6 El organismo de certificación debería informar a CRT sobre los sectores o parte de ellos en los que es activo. El organismo de certificación debe establecer pro- cedimientos para informar a CRT, de que desea emitir cer- tificados en nuevas áreas o en campos especializados (par-tes de un sector) que no hubiera notificado previamente a CRT y que pretende solicitar su acreditación para esa par- te o sector. Los procedimientos deberían indicar que medi-das adoptará el organismo de certificación que pretende certificar en áreas en las que ha sido inactiva y deberían establecer disposiciones adecuadas para la adquisición delos conocimientos y la experiencia necesarios antes de que se acepte su solicitud. D.3.5.7Una acreditación emitida por CRT o por cual- quier Organismo de Acreditación a un laboratorio que haya demostrado competencia por su pertenencia a un grupo de acuerdo multilateral, por ejemplo el Acuerdo de Reco-nocimiento Mutuo de ILAC, se considera como una prueba suficiente de que las actividades del sistema de gestión de la calidad de la organización cubiertas por dicha acredita-ción cumplen los requisitos de la norma ISO 9000:1994 aplicable que se solapan con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 u otra norma de acreditación equivalente.Si una organización que ha sido acreditada según la nor- ma ISO/IEC 17025 u otra norma de acreditación equiva- lente, desea certificarse conforme a una norma ISO9000:1994, el organismo de certificación puede auditar sólo aquellos elementos del sistema de gestión de calidad de la organización que no estén cubiertos por la norma ISO/IEC17025 u otra norma de acreditación equivalente. D.3.5.8Los organismos de certificación pueden ser acreditados para certificar los sistemas de gestión de lacalidad de laboratorios de calibración y ensayo, pero debe- rían explicar claramente a sus clientes que dicha certifica- ción no es equivalente a la acreditación. Un organismo decertificación no debe permitir que sus marcas sean utiliza- das sobre informes de calibración y ensayo ya que dichos informes son considerados como los productos de los la-boratorios. D.3.5.9 La ref erencia que se hace en la cláusula 3.5.3 b)3) a los requisitos reglamentarios, normas de producto yotros documentos normativos no debería normalmente exigir que se incluya referencia a dichos documentos en el alcance de un certificado de sistema de gestión de la cali-dad o en cualquier otra parte en relación con la certifica- ción de sistemas de gestión, exceptuando cuando ello sea necesario para definir adecuadamente dicho alcance de lacertificación. En este último caso no debería haber ningu- na consecuencia distinta de la mera certificación del siste- ma de gestión de la calidad. D.3.5.10 Los documentos de cer tificación deben indi- car el plazo de validez de la certificación. Se recomienda que este plazo sea compatible con los plazos de re-eva-luación, sin ser un requisito. D.3.5.11 Para que un certificado pueda ser considera- do como acreditado éste debe, en primer lugar, haber sidoemitido por un organismo de certificación que cumpla las condiciones de la acreditación y en segundo lugar identifi- car de manera no ambigua al organismo acreditador asícomo al emisor del certificado. D.3.5.12 En aquellos casos en los que un organismo de certificación haya sido acreditado por más de un orga-nismo de acreditación para el alcance objeto del certifica- do, el certificado acreditado debe identificar al menos a uno de los acreditadores. 3.6 PROCEDIMIENTOS PARA LAS VISITAS DE SE- GUIMIENTO Y LA RENOVACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN Directrices del IAF relativ as a la cláusula 3.6.1 (D.3.6.1 -D.3.6.2) D.3.6.1 Los organismos de certificación deben estable- cer procedimientos claros que describan las circunstan-cias y condiciones en las que se mantendrá la certifica- ción. Si en las visitas de seguimiento o renovación se de-tectan no conformidades, según se definen en D.1.3.1, esas no conformidades deben ser corregidas en un plazo de tiem- po establecido por el organismo de certificación. Si la ac-ción correctiva no se realiza dentro de ese plazo de tiem- po, la certificación se reducirá, suspenderá o cancelará. El tiempo permitido para implantar las acciones correctivasdebería corresponderse con la gravedad de la no confor- midad y con el riesgo de que el producto no cumpla los requisitos especificados. D.3.6.2 El seguimiento realizado por el organismo de certificación debe asegurar que las organizaciones certifi- cadas siguen cumpliendo los requisitos de la norma frentea la cual se certificaron. El organismo de certificación de- bería disponer de los procedimientos y medios que le per- mitan garantizarlo. Directrices del IAF relativ as a la cláusula 3.6.2 (D.3.6.3 - D3.6.13) D.3.6.3 La cláusula 3.6.1 requiere que el organismo de certificación establezca un programa de seguimientos yrenovaciones a intervalos suficientemente próximos como para poder verificar que las organizaciones certificadas siguen cumpliendo los requisitos de certificación. D.3.6.4 La finalidad de las visitas de seguimiento es verificar que sigue implantado el sistema de gestión de calidad certificado, considerar los efectos de cualquier cam-bio en dicho sistema como resultado de cambios en las actividades de la organización y confirmar que sigue cum- pliendo los requisitos de certificación. Las visitas de segui-miento del sistema de gestión de calidad de una organiza- ción deben tener lugar con carácter periódico. En general, se deberían realizar, al menos, una vez al año. Los progra-mas de seguimiento deberían incluir: a) el mantenimiento del sistema, la auditoría interna, revisiones realizadas por la dirección y las acciones pre- ventivas y correctivas; b) una revisión de las acciones tomadas sobre las no conformidades identificadas en la ultima auditoría; c) quejas de los clientes; d) cambios en la documentación del sistema;e) áreas en las que se hayan producido cambios; f) otras áreas seleccionadas según sea apropiado. D.3.6.5 En cada seguimiento el organismo de certifica- ción debería comprobar lo siguiente, entrevistando a la Di- rección responsable de cada punto: a) la efectividad del sistema de gestión de calidad con relación al cumplimiento de los objetivos de la empresa; b) el funcionamiento de los procedimientos para comu- nicar a la Dirección cualquier incumplimiento; c) progreso de las actividades planificadas con el obje- tivo de la mejora continua de la performance del sistema; d) seguimiento de las conclusiones resultado de las auditorías internas; e) uso de marcas; f) los registros de quejas, apelaciones e impugnacio- nes puestos ante el organismo de certificación, y cuandomuestren cualquier no conformidad o incumplimiento de los requisitos de certificación, comprobar que la organización ha investigado su propio sistema y procedimientos y queha llevado a cabo las acciones correctivas apropiadas. D.3.6.6 El organismo de certificación debería adaptar su programa de seguimientos a los temas relativos al sis- tema de gestión de la organización y justificar este progra- ma ante el organismo de acreditación. D.3.6.7 El programa de seguimientos del organismo de certificación debe ser establecido por el organismo de cer- tificación, teniendo en cuenta el programa de auditoríasinternas y la fiabilidad que puede atribuírsele, las fechas concretas para las visitas pueden acordarse con la organi- zación certificada. D.3.6.8Las auditorías de seguimiento pueden combi- narse con auditorías de otros sistemas de gestión. El infor- me debería indicar claramente los aspectos relativos a cadasistema de gestión. D.3.6.9Las actividades de seguimiento deberán estar sujetas a una disposición especial para cuando una orga-