Norma Legal Oficial del día 11 de diciembre del año 2003 (11/12/2003)

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NORMAS LEGALES

MORDAZA, jueves 11 de diciembre de 2003

cionan sustancialmente la misma clase de productos o servicios, con los mismos metodos y procedimientos. Solamente despues de un examen positivo llevado a cabo por el organismo de certificacion de que todos los emplazamientos propuestos cumplen con los requisitos, se aplicara el procedimiento de muestreo. 3.1.4 Si la organizacion no quiere incluir en el certificado todos los emplazamientos en los que se desarrolle una actividad concreta, debera informar con antelacion al organismo de certificacion sobre los emplazamientos que quiere incluir en el certificado. 3.2 Evaluacion 3.2.1 El organismo de certificacion debe tener procedimientos documentados que describan como lleva a cabo las evaluaciones dentro de los procedimientos de multiples emplazamientos. Estos procedimientos deben establecer, entre otras cosas, como el organismo de certificacion se asegura que el solicitante tiene un sistema de calidad unico, que esta operativo en todos los emplazamientos y que se cumplen todos los requisitos de la clausula 2 del presente documento. 3.2.2 Si en el MORDAZA de evaluacion esta implicado mas de un equipo auditor, el organismo de certificacion deberia designar un unico auditor lider cuya responsabilidad sea consolidar todos los hallazgos de todos los equipos auditores y elaborar un informe unico. 3.3 Tratamiento de las no conformidades 3.3.1 Cuando se encuentren no conformidades en un emplazamiento, bien en las auditorias internas de la organizacion o bien en las auditorias del el organismo de certificacion, se deberia investigar si los demas emplazamientos estan afectados. Por lo tanto, el organismo de certificacion deberia requerir a la organizacion que revise todas las no conformidades para determinar si indican una deficiencia del sistema aplicable a todos los emplazamientos. Si es asi, se deberan realizar las acciones correctivas tanto en la sede central como en los emplazamientos. Si no es asi, la organizacion deberia ser capaz de justificarlo al el organismo de certificacion 3.3.2 El organismo de certificacion debe exigir evidencias de que las acciones correctivas se han implantado y debera incrementar el nivel de muestreo hasta que se demuestre que el control se ha restablecido. 3.3.3 En el MORDAZA de toma de decisiones si se ha identificado alguna no-conformidad en cualquier emplazamiento, la certificacion sera denegada a toda la organizacion en tanto en cuanto no se cierre dicha no-conformidad. 3.3.4 No sera admisible que, con el fin de resolver una no-conformidad, la organizacion excluya del alcance los emplazamientos que hayan sido "problematicos" durante el MORDAZA de certificacion. 3.4 Certificados 3.4.1 Se emitira un unico certificado con el nombre y la direccion de la sede central de la organizacion. Debera existir una lista con todos los emplazamientos a los que afecta el certificado, ya sea en el mismo certificado, en un anexo o haciendo referencia en el certificado. Se debera dejar MORDAZA en el certificado o en una referencia en el mismo que las actividades certificadas se realizan en los emplazamientos mencionados en la lista. Si el alcance de certificacion de los emplazamientos es una parte del alcance general, este hecho debera quedar claramente establecido en el certificado y en cualquier anexo. 3.4.2 Se podra emitir un "sub-certificado" para cada emplazamiento cubierto por la certificacion siempre que contenga el mismo alcance, o parte de dicho alcance, y una referencia al certificado principal. 3.4.3 Se debera retirar el certificado en su totalidad, si la oficina principal o alguno de los emplazamientos no cumplen los requisitos necesarios para el mantenimiento del certificado (vease 3.2) 3.4.4 El organismo de certificacion debe mantener actualizada la lista de los emplazamientos cubiertos por el certificado. Para ello debera exigir a la organizacion que le

mantenga informado sobre el cierre de cualquiera de los emplazamientos. Si no se produce dicha notificacion, el organismo de certificacion debera considerar este hecho como mal uso del certificado y actuara de acuerdo con sus procedimientos. 3.4.5 Como consecuencia de un seguimiento/re-evaluacion puede anadirse al certificado ya existente emplazamientos adicionales. El organismo de certificacion debe disponer de procedimientos para la inclusion de nuevos emplazamientos. Nota: Los emplazamientos temporales establecidos para llevar a cabo trabajos especificos no seran tratados como parte del esquema de multiples emplazamientos. Cualquier muestreo establecido sobre emplazamientos temporales sera para confirmar las actividades de la oficina permanente cuyo sistema de la calidad es sujeto a certificacion, nunca con el proposito de conceder certificados a los emplazamientos temporales. 4 CRITERIOS PARA EL MUESTREO 4.1 Metodologia 4.1.1 La muestra deberia ser parcialmente selectiva y parcialmente no selectiva y deberia resultar en una variedad de diferentes emplazamientos a seleccionar, sin excluir el elemento aleatorio de esta seleccion. 4.1.2 Por los menos el 25% de la muestra deberia seleccionarse aleatoriamente. 4.1.3 Una vez seleccionados los emplazamientos segun los criterios aqui expuestos, el resto debera ser seleccionado de tal manera que se maximicen las diferencias entre los diferentes emplazamientos seleccionados durante el periodo de validez del certificado. 4.1.4 Los criterios de seleccion de los emplazamientos pueden tener en cuenta, entre otros, los siguientes aspectos: a) Los resultados de las auditorias internas y de evaluaciones previas de la certificacion. b) Registro de las quejas u otros aspectos relevantes sobre acciones correctivas o preventivas. c) Variaciones significativas en el tamano de los emplazamientos. d) Variaciones significativas en los procedimientos de trabajo. e) Modificaciones desde la MORDAZA evaluacion de certificacion. f) Dispersion geografica. 4.1.5 Esta seleccion no tiene por que hacerse al inicio del MORDAZA de evaluacion, incluso podria realizarse una vez completada la evaluacion de la sede central. En cualquier caso la sede central debera estar informada sobre los emplazamientos que van a participar en el muestreo. La comunicacion de los emplazamientos seleccionados puede hacerse con relativamente poca antelacion al inicio de las evaluaciones si bien, con antelacion suficiente como para poder preparar la auditoria. 4.1.6 La sede central se examinara en cada evaluacion y, al menos, una vez al ano durante el seguimiento. 4.2 Tamano de la muestra 4.2.1 El organismo de certificacion debera tener un procedimiento para determinar la muestra a tomar durante la auditoria de los emplazamientos como parte de una evaluacion y certificacion de una organizacion con multiples emplazamientos, teniendo en cuenta todos los factores descritos en este anexo. 4.2.2 En el caso en el que la aplicacion del procedimiento resulte en una muestra mas pequena que la que resultaria de la aplicacion de las directrices establecidas a continuacion, el organismo de certificacion debera registrar las razones que lo justifican y demostrar que esta actuando de acuerdo con su procedimiento aprobado. 4.2.3 Las siguientes directrices estan basadas en una actividad de riesgo medio con menos de cincuenta empleados en cada emplazamiento, el numero minimo de emplazamientos que han de ser visitados por cada auditoria se calculara de la siguiente manera: