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/G50/GE1/G67/G2E/G20 /G32/G35/G36/G39/G30/G38 /G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 Lima, jueves 11 de diciembre de 2003 cionan sustancialmente la misma clase de productos o servicios, con los mismos métodos y procedimientos. So-lamente después de un examen positivo llevado a cabo por el organismo de certificación de que todos los emplaza- mientos propuestos cumplen con los requisitos, se aplica-rá el procedimiento de muestreo. 3.1.4 Si la organización no quiere incluir en el certifi- cado todos los emplazamientos en los que se desarrolleuna actividad concreta, deberá informar con antelación al organismo de certificación sobre los emplazamientos que quiere incluir en el certificado. 3.2 Evaluación 3.2.1 El organismo de certificación debe tener proce- dimientos documentados que describan cómo lleva a cabo las evaluaciones dentro de los procedimientos de múltiplesemplazamientos. Estos procedimientos deben establecer, entre otras cosas, cómo el organismo de certificación se asegura que el solicitante tiene un sistema de calidad úni-co, que está operativo en todos los emplazamientos y que se cumplen todos los requisitos de la cláusula 2 del pre- sente documento. 3.2.2 Si en el proceso de evaluación está implicado más de un equipo auditor, el organismo de certificación debería designar un único auditor líder cuya responsabili-dad sea consolidar todos los hallazgos de todos los equi- pos auditores y elaborar un informe único. 3.3 Tratamiento de las no conformidades 3.3.1Cuando se encuentren no conformidades en un emplazamiento, bien en las auditorias internas de la organización o bien en las auditorias del el organismo de certificación, se debería investigar si los demás em-plazamientos están afectados. Por lo tanto, el organis- mo de certificación debería requerir a la organización que revise todas las no conformidades para determinarsi indican una deficiencia del sistema aplicable a todos los emplazamientos. Si es así, se deberán realizar las acciones correctivas tanto en la sede central como enlos emplazamientos. Si no es así, la organización de- bería ser capaz de justificarlo al el organismo de certi- ficación 3.3.2 El organismo de certificación debe exigir eviden- cias de que las acciones correctivas se han implantado y deberá incrementar el nivel de muestreo hasta que se de-muestre que el control se ha restablecido. 3.3.3 En el proceso de toma de decisiones si se ha identificado alguna no-conformidad en cualquier empla-zamiento, la certificación será denegada a toda la orga- nización en tanto en cuanto no se cierre dicha no-con- formidad. 3.3.4 No será admisible que, con el fin de resolver una no-conformidad, la organización excluya del alcance los emplazamientos que hayan sido “problemáticos” duranteel proceso de certificación. 3.4 Certificados3.4.1 Se emitirá un único certificado con el nombre y la dirección de la sede central de la organización. De-berá existir una lista con todos los emplazamientos a los que afecta el certificado, ya sea en el mismo certificado, en un anexo o haciendo referencia en el certificado. Sedeberá dejar claro en el certificado o en una referencia en el mismo que las actividades certificadas se realizan en los emplazamientos mencionados en la lista. Si el al-cance de certificación de los emplazamientos es una parte del alcance general, este hecho deberá quedar cla- ramente establecido en el certificado y en cualquieranexo. 3.4.2 Se podrá emitir un “sub-certificado” para cada emplazamiento cubierto por la certificación siempre quecontenga el mismo alcance, o parte de dicho alcance, y una referencia al certificado principal. 3.4.3 Se deberá retirar el cer tificado en su totalidad, si la oficina principal o alguno de los emplazamientos no cum- plen los requisitos necesarios para el mantenimiento del certificado (véase 3.2) 3.4.4 El orga nismo de certificación debe mantener actualizada la lista de los emplazamientos cubiertos por el certificado. Para ello deberá exigir a la organización que lemantenga informado sobre el cierre de cualquiera de los emplazamientos. Si no se produce dicha notificación, elorganismo de certificación deberá considerar este hecho como mal uso del certificado y actuará de acuerdo con sus procedimientos. 3.4.5Como consecuencia de un seguimiento/re-eva- luación puede añadirse al certificado ya existente empla- zamientos adicionales. El organismo de certificación debedisponer de procedimientos para la inclusión de nuevos emplazamientos. Nota: Los emplazamientos temporales establecidos para llevar a cabo trabajos específicos no serán tratados como parte del esquema de múltiples emplazamientos. Cualquiermuestreo establecido sobre emplazamientos temporales será para confirmar las actividades de la oficina perma- nente cuyo sistema de la calidad es sujeto a certificación,nunca con el propósito de conceder certificados a los em- plazamientos temporales. 4 CRITERIOS PARA EL MUESTREO 4.1 Metodología4.1.1 La m uestra debería ser parcialmente selectiva y parcialmente no selectiva y debería resultar en una varie-dad de diferentes emplazamientos a seleccionar, sin ex- cluir el elemento aleatorio de esta selección. 4.1.2 Por los menos el 25% de la muestra debería se- leccionarse aleatoriamente. 4.1.3Una vez seleccionados los emplazamientos se- gún los criterios aquí expuestos, el resto deberá ser selec-cionado de tal manera que se maximicen las diferencias entre los diferentes emplazamientos seleccionados duran- te el período de validez del certificado. 4.1.4Los criterios de selección de los emplazamien- tos pueden tener en cuenta, entre otros, los siguientes as- pectos: a) Los resultados de las auditorías internas y de eva- luaciones previas de la certificación. b) Registro de las quejas u otros aspectos relevantes sobre acciones correctivas o preventivas. c) Variaciones significativas en el tamaño de los empla- zamientos. d) Variaciones significativas en los procedimientos de trabajo. e) Modificaciones desde la última evaluación de certifi- cación. f) Dispersión geográfica. 4.1.5 Esta selección no tiene por qué hacerse al inicio del proceso de evaluación, incluso podría realizarse unavez completada la evaluación de la sede central. En cual- quier caso la sede central deberá estar informada sobre los emplazamientos que van a participar en el muestreo.La comunicación de los emplazamientos seleccionados puede hacerse con relativamente poca antelación al inicio de las evaluaciones si bien, con antelación suficiente comopara poder preparar la auditoría. 4.1.6 La sede central se examinará en cada evalua- ción y, al menos, una vez al año durante el seguimiento. 4.2 Tamaño de la muestra 4.2.1 El organismo de certificación deberá tener un procedimiento para determinar la muestra a tomar durante la auditoría de los emplazamientos como parte de una eva-luación y certificación de una organización con múltiples emplazamientos, teniendo en cuenta todos los factores descritos en este anexo. 4.2.2 En el caso en el que la aplicación del procedi- miento resulte en una muestra más pequeña que la que resultaría de la aplicación de las directrices estableci-das a continuación, el organismo de certificación debe- rá registrar las razones que lo justifican y demostrar que está actuando de acuerdo con su procedimiento apro-bado. 4.2.3Las siguientes directrices están basadas en una actividad de riesgo medio con menos de cincuenta em-pleados en cada emplazamiento, el número mínimo de emplazamientos que han de ser visitados por cada audito- ría se calculará de la siguiente manera: