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/G50/GE1/G67/G2E/G20 /G32/G35/G36/G39/G30/G37 /G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 Lima, jueves 11 de diciembre de 2003 ANEXO 3: CERTIFICACIÓN DE ORGANIZACIONES CON MULTIPLES EMPLAZAMIENTOS 0. INTRODUCCIÓN0.1 El objeto de este anexo es establecer los criterios para la evaluación y, cuando sea necesario, la certificaciónde sistemas de la calidad basados en ISO 9001 (que inclu-ye ISO 9002 y 9003 mientras esté en vigor la edición de1994) en empresas con múltiples emplazamientos, de ma-nera que se asegure, por una parte la confianza necesariaen la conformidad del sistema de la calidad y por otra parteque dicha evaluación sea económica y operativamente fac-tible. 0.2 Como regla general, la evaluación inicial del siste- ma y ulteriores seguimientos deben realizarse en todos losemplazamientos cubiertos por el certificado. Sin embargo,cuando las actividades de la organización sujeta a certifi-cación se realizan en diferentes emplazamientos de ma-nera similar estando todos ellos bajo el control de dichaorganización, el certificador puede establecer procedimien-tos de muestreo tanto para la evaluación inicial como enlos seguimientos. Este anexo indica en qué condicioneslos organismos de certificación acreditados pueden haceruso de esa opción. 0.3 Este Anexo no se aplica en la evaluación de or- ganizaciones que tienen múltiples emplazamientos peroen los cuales se llevan a cabo diferentes procesos defabricación o servicio, aunque estén bajo el control delmismo sistema de la calidad. La opción de muestreo quese describe en este Anexo no es aplicable a la evalua-ción de los emplazamientos donde tienen lugar activida-des esencialmente diferentes. En estas circunstanciasdeberán ser justificadas, en cada ocasión , las razones por las cuales el organismo de certificación realiza unareducción en la evaluación normal completa de cadaemplazamiento. 0.4 Este Anexo es aplicable a los organismos de certi- ficación acreditados que utilizan el muestreo en sus eva-luaciones de organizaciones con múltiples emplazamien-tos. Sin embargo, una entidad de certificación acreditadapuede desviarse de estos criterios a condición de poderjustificarlo adecuadamente. Estas justificaciones deberán,a juicio de CRT, demostrar que se puede obtener el mismo nivel de confianza. 0.5 Por razones de simplificación, se emplea el térmi- no “Organización” para designar cualquier compañía u or-ganización que tenga un sistema de gestión de la calidadsujeto a evaluación y certificación. 1. DEFINICIONES1.1 Organización con múltiples emplazamientos1.1.1 Una organización con múltiples emplazamien- tos se define como aquella que consta de una funcióncentral (normalmente, y de aquí en adelante denomi-nada “sede central”) que realiza o gestiona una seriede actividades que son ejecutadas en su totalidad o enparte por una red de oficinas o delegaciones (emplaza-mientos). 1.1.2 Se acepta que dicha organización no sea una entidad legal única siempre y cuando todos los emplaza-mientos tengan una relación contractual con la sede cen-tral y estén sujetos al mismo sistema de gestión de cali-dad, establecido y supervisado por la sede central. Estoimplica que dicha sede central debe tener el derecho y laautoridad suficiente como para implantar las acciones co-rrectivas que sean necesarias en cualquier emplazamien-to. Cuando sea aplicable, este derecho debe estar estable-cido en el contrato entre la sede central y los emplaza-mientos Ejemplos de organizaciones con múltiples emplaza- mientos son: a) Empresas que operan con franquicias. b) Empresas de fabricación que disponen de una red de oficinas comerciales (El presente anexo aplicaría a di-cha red). c) Empresa con múltiples delegaciones.2. CRITERIOS QUE HA DE CUMPLIR LA ORGANI- ZACIÓN EVALUADA 2.0.1Los productos o servicios suministrados por to- dos los emplazamientos deben ser sustancialmente delmismo tipo, y deberán producirse esencialmente de acuer- do con los mismos métodos y procedimientos. 2.0.2 El sistema de la calidad de la organización de- berá estar administrado por la sede central y debe estar sujeto a revisiones por la dirección central. Todos los em- plazamientos pertinentes (incluidas las funciones de laadministración central) estarán sujetas al programa de au- ditorías internas y habrán sido auditadas antes de que el organismo de certificación empiece la evaluación. 2.0.3Deberá demostrarse que la sede central ha es- tablecido un sistema de gestión de la calidad conforme con la norma y que toda la organización lo cumple. Esto inclui-rá, cuando sea pertinente, consideraciones relativas a la legislación aplicable en cada caso. 2.0.4 La organización debería demostrar su capacidad para recopilar y analizar datos (incluyendo, pero no limi- tándose, a los puntos enunciados a continuación) de todos los emplazamientos incluyendo la sede central y su autori-dad y capacidad para iniciar, si así se requiere, cambios en la organización: - Documentación del sistema y cambios del sistema. - revisiones de la dirección. - Quejas.- Evaluación de las acciones correctivas; y, - planificación de auditorías internas y evaluación de resultados. 2.0.5 No todas las organizaciones que cumplen con la definición de “organización con múltiples emplazamientos”serán adecuadas para el muestreo. 2.0.6 Por lo tanto, los organismos de certificación de- berían tener procedimientos para restringir el muestreo deemplazamientos, cuando dicho muestreo no sea apropia- do para conseguir la confianza suficiente en la efectividad del sistema de la calidad que está siendo evaluado. El or-ganismo certificación debería definir estas restricciones en relación con: - sectores o actividades (p.e. basado en la evaluación de complejidad y riesgo asociados con determinado sec- tor o actividad). - tamaño de los emplazamientos. - variaciones en la implantación local del sistema de la calidad tales como la necesidad de un uso frecuente deplanes de calidad dentro del sistema para dirigir activida- des diferentes o requisitos legales o contractuales diferen- tes. - Utilización de emplazamientos temporales que ope- ran bajo el sistema de gestión de la calidad de la organiza- ción. 3. CRITERIOS QUE HA DE CUMPLIR EL ORGANIS- MO DE CERTIFICACIÓN 3.0.1 El organismo de certificación deberá proporcio- nar a su cliente la información sobre los requisitos estable-cidos en este documento antes de iniciar el proceso de evaluación y no deberá iniciarlo si alguno de ellos no se satisface. Además deberá informar a su cliente de que elcertificado no será emitido de acuerdo con este esquema si, durante la evaluación se encuentran no conformidades con alguno de los requisitos aquí indicados. 3.1 Revisión del contrato 3.1.1Los procedimientos del organismo de certifica- ción deberían asegurar que la revisión del contrato inicial identifica la complejidad y la escala de actividades cubier-tas por el sistema de la calidad sujeto a certificación y cual- quier diferencia en los emplazamientos para poder deter- minar un nivel de muestreo adecuado. 3.1.2 El organismo de certificación deberá identificar la sede central de La organización que será su cliente du- rante el desarrollo de la certificación. 3.1.3 El organismo de certificación debería compro- bar en cada caso concreto hasta que punto los distintos emplazamientos de una organización producen o propor-