Norma Legal Oficial del día 11 de diciembre del año 2003 (11/12/2003)

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TEXTO DE LA PÁGINA 69

MORDAZA, jueves 11 de diciembre de 2003

NORMAS LEGALES

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ANEXO 3: CERTIFICACION DE ORGANIZACIONES CON MULTIPLES EMPLAZAMIENTOS 0. INTRODUCCION 0.1 El objeto de este anexo es establecer los criterios para la evaluacion y, cuando sea necesario, la certificacion de sistemas de la calidad basados en ISO 9001 (que incluye ISO 9002 y 9003 mientras este en MORDAZA la edicion de 1994) en empresas con multiples emplazamientos, de manera que se asegure, por una parte la confianza necesaria en la conformidad del sistema de la calidad y por otra parte que dicha evaluacion sea economica y operativamente factible. 0.2 Como regla general, la evaluacion inicial del sistema y ulteriores seguimientos deben realizarse en todos los emplazamientos cubiertos por el certificado. Sin embargo, cuando las actividades de la organizacion sujeta a certificacion se realizan en diferentes emplazamientos de manera similar estando todos ellos bajo el control de dicha organizacion, el certificador puede establecer procedimientos de muestreo tanto para la evaluacion inicial como en los seguimientos. Este anexo indica en que condiciones los organismos de certificacion acreditados pueden hacer uso de esa opcion. 0.3 Este Anexo no se aplica en la evaluacion de organizaciones que tienen multiples emplazamientos pero en los cuales se llevan a cabo diferentes procesos de fabricacion o servicio, aunque esten bajo el control del mismo sistema de la calidad. La opcion de muestreo que se describe en este Anexo no es aplicable a la evaluacion de los emplazamientos donde tienen lugar actividades esencialmente diferentes. En estas circunstancias deberan ser justificadas, en cada ocasion, las razones por las cuales el organismo de certificacion realiza una reduccion en la evaluacion normal completa de cada emplazamiento. 0.4 Este Anexo es aplicable a los organismos de certificacion acreditados que utilizan el muestreo en sus evaluaciones de organizaciones con multiples emplazamientos. Sin embargo, una entidad de certificacion acreditada puede desviarse de estos criterios a condicion de poder justificarlo adecuadamente. Estas justificaciones deberan, a juicio de CRT, demostrar que se puede obtener el mismo nivel de confianza. 0.5 Por razones de simplificacion, se emplea el termino "Organizacion" para designar cualquier compania u organizacion que tenga un sistema de gestion de la calidad sujeto a evaluacion y certificacion. 1. DEFINICIONES 1.1 Organizacion con multiples emplazamientos 1.1.1 Una organizacion con multiples emplazamientos se define como aquella que consta de una funcion central (normalmente, y de aqui en adelante denominada "sede central") que realiza o gestiona una serie de actividades que son ejecutadas en su totalidad o en parte por una red de oficinas o delegaciones (emplazamientos). 1.1.2 Se acepta que dicha organizacion no sea una entidad legal unica siempre y cuando todos los emplazamientos tengan una relacion contractual con la sede central y esten sujetos al mismo sistema de gestion de calidad, establecido y supervisado por la sede central. Esto implica que dicha sede central debe tener el derecho y la autoridad suficiente como para implantar las acciones correctivas que MORDAZA necesarias en cualquier emplazamiento. Cuando sea aplicable, este derecho debe estar establecido en el contrato entre la sede central y los emplazamientos Ejemplos de organizaciones con multiples emplazamientos son: a) Empresas que operan con franquicias. b) Empresas de fabricacion que disponen de una red de oficinas comerciales (El presente anexo aplicaria a dicha red). c) Empresa con multiples delegaciones.

2. CRITERIOS QUE HA DE CUMPLIR LA ORGANIZACION EVALUADA 2.0.1 Los productos o servicios suministrados por todos los emplazamientos deben ser sustancialmente del mismo MORDAZA, y deberan producirse esencialmente de acuerdo con los mismos metodos y procedimientos. 2.0.2 El sistema de la calidad de la organizacion debera estar administrado por la sede central y debe estar sujeto a revisiones por la direccion central. Todos los emplazamientos pertinentes (incluidas las funciones de la administracion central) estaran sujetas al programa de auditorias internas y habran sido auditadas MORDAZA de que el organismo de certificacion empiece la evaluacion. 2.0.3 Debera demostrarse que la sede central ha establecido un sistema de gestion de la calidad conforme con la MORDAZA y que toda la organizacion lo cumple. Esto incluira, cuando sea pertinente, consideraciones relativas a la legislacion aplicable en cada caso. 2.0.4 La organizacion deberia demostrar su capacidad para recopilar y analizar datos (incluyendo, pero no limitandose, a los puntos enunciados a continuacion) de todos los emplazamientos incluyendo la sede central y su autoridad y capacidad para iniciar, si asi se requiere, cambios en la organizacion: - Documentacion del sistema y cambios del sistema. - revisiones de la direccion. - Quejas. - Evaluacion de las acciones correctivas; y, - planificacion de auditorias internas y evaluacion de resultados. 2.0.5 No todas las organizaciones que cumplen con la definicion de "organizacion con multiples emplazamientos" seran adecuadas para el muestreo. 2.0.6 Por lo tanto, los organismos de certificacion deberian tener procedimientos para restringir el muestreo de emplazamientos, cuando dicho muestreo no sea apropiado para conseguir la confianza suficiente en la efectividad del sistema de la calidad que esta siendo evaluado. El organismo certificacion deberia definir estas restricciones en relacion con: - sectores o actividades (p.e. basado en la evaluacion de complejidad y riesgo asociados con determinado sector o actividad). - tamano de los emplazamientos. - variaciones en la implantacion local del sistema de la calidad tales como la necesidad de un uso frecuente de planes de calidad dentro del sistema para dirigir actividades diferentes o requisitos legales o contractuales diferentes. - Utilizacion de emplazamientos temporales que operan bajo el sistema de gestion de la calidad de la organizacion. 3. CRITERIOS QUE HA DE CUMPLIR EL ORGANISMO DE CERTIFICACION 3.0.1 El organismo de certificacion debera proporcionar a su cliente la informacion sobre los requisitos establecidos en este documento MORDAZA de iniciar el MORDAZA de evaluacion y no debera iniciarlo si alguno de ellos no se satisface. Ademas debera informar a su cliente de que el certificado no sera emitido de acuerdo con este esquema si, durante la evaluacion se encuentran no conformidades con alguno de los requisitos aqui indicados. 3.1 Revision del contrato 3.1.1 Los procedimientos del organismo de certificacion deberian asegurar que la revision del contrato inicial identifica la complejidad y la escala de actividades cubiertas por el sistema de la calidad sujeto a certificacion y cualquier diferencia en los emplazamientos para poder determinar un nivel de muestreo adecuado. 3.1.2 El organismo de certificacion debera identificar la sede central de La organizacion que sera su cliente durante el desarrollo de la certificacion. 3.1.3 El organismo de certificacion deberia comprobar en cada caso concreto hasta que punto los distintos emplazamientos de una organizacion producen o propor-