Norma Legal Oficial del día 11 de diciembre del año 2003 (11/12/2003)
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TEXTO DE LA PÁGINA 71
MORDAZA, jueves 11 de diciembre de 2003
NORMAS LEGALES
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Auditoria inicial: El tamano de la muestra (y) sera la raiz cuadrada del numero de emplazamientos (x) redondeado al entero inmediato superior (y = x). Visita de seguimiento: El tamano de la muestra anual sera la raiz cuadrada del numero de emplazamientos reducido al 60%, redondeado al entero inmediato superior (y = 0,6 x). Re-evaluacion: El tamano de la muestra deberia ser el mismo que en una auditoria inicial. No obstante cuando el sistema de calidad ha probado su eficiencia en un periodo de tres anos, el tamano de la muestra podria ser reducido al 80% redondeado al entero inmediato superior (y = 0,8 x). 4.2.4 La sede central debera ser visitada siempre, independientemente de la muestra seleccionada. 4.2.5 El tamano de la muestra debe ser incrementado cuando el analisis de riesgo realizado por el organismo de certificacion sobre las actividades cubiertas del sistema de calidad sujetas a la certificacion, indican circunstancias especiales con respeto a factores tales como: a) El tamano de los emplazamientos y el numero de empleados. b) La complejidad de las actividades y del sistema de calidad. c) Variaciones en los procedimientos de trabajo. d) Variaciones en las actividades desarrolladas. e) Registro de las quejas u otros aspectos relevantes sobre acciones correctivas o preventivas. f) El posible componente multinacional de la organizacion. g) Resultados de las auditorias internas. 4.2.6 En el caso de organizaciones con un sistema jerarquico de niveles (Sede central/oficinas nacionales/oficinas regionales/delegaciones locales), los criterios de muestreo definidos anteriormente son aplicables a cada uno de los niveles. Por ejemplo:
1 Visitada cada vez (seguimiento inicial/ re-evaluacion) 4 Oficinas nacionales: Muestra=2: minimo 1 al azar 27 Oficinas regionales: Muestra=6: minimo 2 al azar 1700 Delegaciones locales: Muestra=42: minimo 11 al azar Sede central:
independiente para la determinacion del tamano de la muestra. Despues de incluirlo en el certificado, el MORDAZA grupo de emplazamientos se acumula a los previos para el calculo del muestreo para las proximas visitas de seguimientos/re-evaluaciones. ANEXO 4: TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIONES ACREDITADAS Este anexo proporciona directrices a la clausula 3.5 de la Guia ISO/IEC 62. Ver las directrices D.3.5.10 a la guia. Deberia leerse junto con la guia ISO/IEC 62 clausula 3.8 y la directriz D.2.1.2 a la clausula 2.1.1. 0. INTRODUCCION 0.1 Este anexo proporciona directrices para la transferencia de los certificados de sistemas de la calidad ISO 9001:2000 (incluyendo los certificados ISO 9001/2/3:1994 mientras estos MORDAZA validos) entre los organismos de certificacion. 0.2 El objetivo de estas directrices es asegurar el mantenimiento de la integridad de los certificados de sistemas de la calidad emitidos por un organismo de certificacion si van a ser posteriormente transferidos a otro organismo de certificacion. 0.3 Se establecen unos requisitos minimos para la transferencia de los certificados. Los organismos de certificacion pueden adoptar procedimientos de transferencia mas exigentes que lo contenido en este documento con tal de que no se limite de manera indebida la MORDAZA de una organizacion para elegir el organismo de certificacion. 1. DEFINICION 1.1 Transferencia de la certificacion 1.1.1 La transferencia de una certificacion se define como el reconocimiento de un certificado de sistema de la calidad existente y valido (ver parrafo 2.3.1 de este anexo), concedido por un organismo de certificacion acreditado (de aqui en adelante denominado como "el organismo de certificacion emisor"), por otro organismo de certificacion acreditado (de aqui en adelante denominado "el organismo de certificacion receptor") con el fin de emitir su propia certificacion. En esta definicion no se incluye el caso de certificacion multiple (un mismo sistema certificado por mas de un organismo de certificacion). El IAF no fomenta este MORDAZA de certificacion. 2. REQUISITOS MINIMOS
4.3 Duracion de las auditorias 2.1 Acreditacion 4.3.1 El tiempo empleado para cada emplazamiento es un elemento importante a considerar y el organismo de certificacion tiene que ser capaz de justificar el tiempo empleado en la evaluacion de multiples emplazamientos en terminos de su politica global de establecimiento del tiempo de auditoria. 4.3.2 Normalmente el numero de hombres/dia por emplazamiento debera ser coherente con las columnas "minimo in situ" de la tabla del Anexo 2 . 4.3.3 Se pueden aplicar reducciones teniendo en cuenta las clausulas que no MORDAZA aplicables a los emplazamientos y que solo son examinados en la sede central. 4.3.4 La complejidad de la actividad es otro factor que puede ser tomado en cuenta. 4.3.5 No se permite ninguna reduccion para la sede central. 4.3.6 El tiempo total empleado en una evaluacion inicial y en los seguimientos (entendido como la suma total del tiempo empleado en cada emplazamiento mas la sede central), no deberia ser nunca menor que el que habria resultado para el tamano y la complejidad de la organizacion si todo el trabajo se llevara a cabo en un unico emplazamiento (esto es con todos los empleados de la organizacion en el mismo emplazamiento). En la mayoria de los casos sera considerablemente mayor. 4.4 Emplazamientos adicionales 4.4.1 Para ser anadido en la red certificada, cada MORDAZA grupo de emplazamientos deberia ser considerado como Solamente deberian ser objeto de transferencia los certificados que estan cubiertos por una acreditacion de un firmante del MLA de EA, PAC, IAAC o IAF. Si la certificacion existente es acreditada por un organismo que pertenece solamente a un MLA regional, la transferencia debera estar limitada a otras acreditaciones validas dentro del acuerdo regional. Aquellos que posean un certificado que no este cubierto por aquellas acreditaciones deberan ser tratados como clientes nuevos. 2.2 Revision MORDAZA de la transferencia Una persona competente del organismo de certificacion receptor debe llevar a cabo una revision de la situacion de la certificacion del posible cliente. La revision deberia llevarse a cabo por medio de una visita pero, en casos excepcionales, ej. distancia excesiva entre el posible cliente y el organismo de certificacion receptor puede justificarse una investigacion documental. La revision deberia cubrir los siguientes aspectos: 2.2.1 Confirmacion de que las actividades certificadas del cliente entran dentro del alcance acreditado del organismo de certificacion receptor. 2.2.2 Las razones para solicitar la transferencia. 2.2.3 Que un certificado acreditado valido, en terminos de autenticidad, duracion, alcance de las actividades cubiertas por el sistema de gestion de la calidad y el alcance de la acreditacion, se mantiene en relacion con el em-