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/G50/GE1/G67/G2E/G20 /G32/G35/G36/G39/G30/G39 /G4E/G4F/G52/G4D/G41/G53/G20/G4C/G45/G47/G41/G4C/G45/G53 Lima, jueves 11 de diciembre de 2003 Auditoría inicial : El tamaño de la muestra (y) será la raíz cuadrada del número de emplazamientos (x) redon-deado al entero inmediato superior (y = √ x). Visita de seguimiento : El tamaño de la muestra anual será la raíz cuadrada del número de emplazamientos re- ducido al 60%, redondeado al entero inmediato superior (y = 0,6√ x). Re-evaluación : El tamaño de la muestra debería ser el mismo que en una auditoría inicial. No obstante cuando elsistema de calidad ha probado su eficiencia en un período de tres años, el tamaño de la muestra podría ser reducido al 80% redondeado al entero inmediato superior (y = 0,8 √ x). 4.2.4 La sede central deberá ser visitada siempre, in- dependientemente de la muestra seleccionada. 4.2.5 El tamaño de la muestra debe ser incrementado cuando el análisis de riesgo realizado por el organismo decertificación sobre las actividades cubiertas del sistema de calidad sujetas a la certificación, indican circunstancias especiales con respeto a factores tales como: a) El tamaño de los emplazamientos y el número de empleados. b) La complejidad de las actividades y del sistema de calidad. c) Variaciones en los procedimientos de trabajo.d) Variaciones en las actividades desarrolladas. e) Registro de las quejas u otros aspectos relevantes sobre acciones correctivas o preventivas. f) El posible componente multinacional de la organiza- ción. g) Resultados de las auditorías internas. 4.2.6 En el caso de organizaciones con un sistema jerárquico de niveles (Sede central/oficinas nacionales/ofi-cinas regionales/delegaciones locales), los criterios de muestreo definidos anteriormente son aplicables a cada uno de los niveles. Por ejemplo: 1 Sede central: Visitada cada vez (seguimiento inicial/ re-evaluación) 4 Oficinas nacionales: Muestra=2: mínimo 1 al azar27 Oficinas regionales: Muestra=6: mínimo 2 al azar 1700Delegaciones locales: Muestra=42: mínimo 11 al azar 4.3 Duración de las auditorías 4.3.1 El tiempo empleado para cada emplazamiento es un elemento importante a considerar y el organismo de certificación tiene que ser capaz de justificar el tiempoempleado en la evaluación de múltiples emplazamientos en términos de su política global de establecimiento del tiempo de auditoría. 4.3.2 Nor malmente el número de hombres/día por emplazamiento deberá ser coherente con las columnas “mínimo in situ” de la tabla del Anexo 2 . 4.3.3 Se pueden aplicar reducciones teniendo en cuen- ta las cláusulas que no sean aplicables a los emplazamien- tos y que sólo son examinados en la sede central. 4.3.4 La complejidad de la actividad es otro factor que puede ser tomado en cuenta. 4.3.5 No se per mite ninguna reducción para la sede central. 4.3.6 El tiempo total empleado en una evaluación ini- cial y en los seguimientos (entendido como la suma totaldel tiempo empleado en cada emplazamiento más la sede central), no debería ser nunca menor que el que habría resultado para el tamaño y la complejidad de la organiza-ción si todo el trabajo se llevara a cabo en un único empla- zamiento (esto es con todos los empleados de la organiza- ción en el mismo emplazamiento). En la mayoría de loscasos será considerablemente mayor. 4.4 Emplazamientos adicionales 4.4.1 Para ser añadido en la red certificada, cada nue- vo grupo de emplazamientos debería ser considerado comoindependiente para la determinación del tamaño de la mues- tra. Después de incluirlo en el certificado, el nuevo grupode emplazamientos se acumula a los previos para el cál- culo del muestreo para las próximas visitas de seguimien- tos/re-evaluaciones. ANEXO 4: TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIONES ACREDITADAS Este anexo proporciona directrices a la cláusula 3.5 de la Guía ISO/IEC 62. Ver las directrices D.3.5.10 a la guía. Debería leerse junto con la guía ISO/IEC 62 cláusula 3.8 yla directriz D.2.1.2 a la cláusula 2.1.1. 0. INTRODUCCIÓN0.1 Este anexo proporciona directrices para la transfe- rencia de los certificados de sistemas de la calidad ISO9001:2000 (incluyendo los certificados ISO 9001/2/3:1994 mientras éstos sean válidos) entre los organismos de cer- tificación. 0.2 El objetivo de estas directrices es asegurar el man- tenimiento de la integridad de los certificados de sistemas de la calidad emitidos por un organismo de certificación sivan a ser posteriormente transferidos a otro organismo de certificación. 0.3 Se establecen unos requisitos mínimos para la transferencia de los certificados. Los organismos de certi- ficación pueden adoptar procedimientos de transferencia más exigentes que lo contenido en este documento con talde que no se limite de manera indebida la libertad de una organización para elegir el organismo de certificación. 1. DEFINICIÓN 1.1 Transferencia de la certificación1.1.1 La tr ansferencia de una certificación se define como el reconocimiento de un certificado de sistema de lacalidad existente y válido (ver párrafo 2.3.1 de este anexo), concedido por un organismo de certificación acreditado (de aquí en adelante denominado como “el organismo de certi-ficación emisor”), por otro organismo de certificación acre- ditado (de aquí en adelante denominado “el organismo de certificación receptor”) con el fin de emitir su propia certifi-cación. En esta definición no se incluye el caso de certifi- cación múltiple (un mismo sistema certificado por más de un organismo de certificación). El IAF no fomenta este tipode certificación. 2. REQUISITOS MÍNIMOS2.1 Acreditación Solamente deberían ser objeto de transferencia los cer- tificados que están cubiertos por una acreditación de un firmante del MLA de EA, PAC, IAAC o IAF. Si la certifica-ción existente es acreditada por un organismo que perte- nece solamente a un MLA regional, la transferencia deberá estar limitada a otras acreditaciones válidas dentro delacuerdo regional. Aquellos que posean un certificado que no esté cubierto por aquellas acreditaciones deberán ser tratados como clientes nuevos. 2.2 Revisión antes de la transferencia Una persona competente del organismo de certifica- ción receptor debe llevar a cabo una revisión de la situa- ción de la certificación del posible cliente. La revisión de-bería llevarse a cabo por medio de una visita pero, en ca- sos excepcionales, ej. distancia excesiva entre el posible cliente y el organismo de certificación receptor puede jus-tificarse una investigación documental. La revisión debería cubrir los siguientes aspectos: 2.2.1 Confir mación de que las actividades certificadas del cliente entran dentro del alcance acreditado del orga- nismo de certificación receptor. 2.2.2Las razones para solicitar la transferencia. 2.2.3Que un certificado acreditado válido, en térmi- nos de autenticidad, duración, alcance de las actividadescubiertas por el sistema de gestión de la calidad y el alcan- ce de la acreditación, se mantiene en relación con el em-