Norma Legal Oficial del día 09 de noviembre del año 2012 (09/11/2012)


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TEXTO DE LA PÁGINA 44

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NORMAS LEGALES

El Peruano MORDAZA, viernes 9 de noviembre de 2012

Autorizan viaje de Director Ejecutivo de la Agencia Peruana de Cooperacion Internacional (APCI) a Espana, en comision de servicios
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 1153/RE-2012 MORDAZA, 7 de noviembre de 2012 CONSIDERANDO: Que, con ocasion de la XXII Cumbre Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno, se realizaran la "Reunion del Comite Tecnico Intergubernamental del Programa para el Fortalecimiento de la Cooperacion Sur ­ Sur", la "II Reunion de Coordinadores Nacionales y Responsables de Cooperacion Iberoamericana" y la "Reunion de Ministros de Relaciones Exteriores", del 13 al 16 de noviembre de 2012, en la MORDAZA de Cadiz, Reino de Espana; Que, el memorandum Nº 709-2012/APCI-OGA, de la Oficina General de Administracion de la Agencia Peruana de Cooperacion Internacional (APCI), informa el importe de los pasajes y viaticos de la citada Comision; y los memoranda Nº 474-2012/APCI-OPP y 475-2012/APCI-OPP, de la Oficina de Planeamiento y Presupuesto de la APCI, otorgan la certificacion de credito presupuestario al presente viaje; De conformidad con lo establecido por la Ley Nº 27619, Ley que regula la Autorizacion de Viajes al Exterior de Servidores y Funcionarios Publicos; el Decreto Supremo Nº 047-2002-PCM Autorizacion de Viajes al Exterior de Servidores y Funcionarios Publicos; la Ley Nº 29357, Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Relaciones Exteriores; el Decreto Supremo N° 135-2010-RE, Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Relaciones Exteriores; la Ley N° 27692, Ley de Creacion de la APCI y sus modificatorias; el Decreto Supremo Nº 028-2007-RE, Reglamento de Organizacion y Funciones de la APCI, y sus modificatorias; y el Decreto Legislativo N° 1057 que regula el regimen especial de contratacion administrativa de servicios, y su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N° 075-2008-PCM y su modificatoria; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Autorizar el viaje, en comision de servicios del Licenciado MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA, Director Ejecutivo de la Agencia Peruana de Cooperacion Internacional (APCI), a la MORDAZA de Cadiz, Reino de Espana, del 12 al 17 de noviembre de 2012, para que participe en las reuniones mencionadas en la parte considerativa de la presente resolucion. Articulo 2º.- Los gastos que irrogue el cumplimiento de la presente comision de servicios, seran cubiertos por el Pliego Presupuestal de la Agencia Peruana de Cooperacion Internacional (APCI), debiendo presentar la rendicion de cuenta de acuerdo a Ley, en un plazo no mayor de quince (15) dias al termino del referido viaje, de acuerdo con el siguiente detalle: Pasajes Aereos (incluido impuestos) US$ 2,363.88

SALUD
Autorizan viaje de profesionales del Ministerio a la Republica Popular China, en comision de servicios
RESOLUCION SUPREMA Nº 032-2012-SA MORDAZA, 8 de noviembre del 2012 CONSIDERANDO: Que, el articulo 5º de la Ley Nº 29459 ­ Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, senala que la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer politicas y, dentro de su ambito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados con lo establecido en la citada Ley; Que, el numeral 5) del articulo 15º de la Ley Nº 29459 refiere que, para la importacion de productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios, sin perjuicio de la documentacion general requerida para las importaciones, las Aduanas de toda la Republica estan obligadas a solicitar MORDAZA del certificado de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) vigente del fabricante emitido por la Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios (ANM), cuando corresponda. Igualmente, el Articulo 11º de la Ley establece como requisito para la inscripcion y reinscripcion de medicamentos la MORDAZA del certificado en mencion; Que, la Directiva Administrativa Nº 165-MINSA/ DIGEMID V.01., Directiva Administrativa para la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros, aprobada por Resolucion Ministerial N° 737-2010/MINSA, senala en el numeral 6.1 de las Disposiciones Especificas que, el Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, a traves de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios, otorga la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricacion de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos y Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, previa auditoria para verificar su cumplimiento; Que, mediante Resolucion Suprema N° 005-2012SA de fecha 27 de febrero de 2012, se autorizo el viaje de las Quimicas Farmaceuticas MORDAZA Melida MORDAZA MORDAZA y Aura MORDAZA MORDAZA Balarezo, profesionales de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud a la Republica Popular China, del 2 al 10 de marzo de 2012, para que realicen la certificacion de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) del Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd.; Que, mediante Resolucion Directoral Nº 037-2012DIGEMID-DCVS de fecha 13 de marzo de 2012, la Direccion de Control y Vigilancia Sanitaria de la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, denego la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura al Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd., ubicado en la MORDAZA de Zhejiang, Republica Popular China, para la fabricacion de Productos Farmaceuticos No Betalactamicos Esteriles en el Area de Liquidos, al haber detectado observaciones criticas, mayores y menores que evidenciaban el incumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura; Que, con escrito de fecha 24 de marzo de 2012, la empresa Laboratorios Americanos S.A. interpuso recurso de apelacion contra la Resolucion N° 037-2012-DIGEMIDDCVS, por la denegatoria de la Certificacion de Buenas Practicas de Manufactura al Laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd.; Que, mediante Resolucion Directoral Nº 064-2012DIGEMID-DG-MINSA de fecha 17 de MORDAZA de 2012, la Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas declaro fundado en parte el recurso de apelacion interpuesto por la empresa Laboratorios Americanos S.A. y en consecuencia, declaro la nulidad de la Resolucion Directoral Nº 037-2012-DIGEMID-DCVS, de fecha 13 de

Nombres y Apellidos MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA

Nº de dias

Viaticos US$ 1,560.00

4+2

Articulo 3º.- Dentro de los quince (15) dias calendario posteriores a su retorno al MORDAZA, el citado funcionario presentara ante el Ministro de Relaciones Exteriores, un informe detalle sobre las acciones realizadas y los resultados obtenidos. Articulo 4º.- La presente Resolucion no da derecho a exoneracion ni liberacion de impuestos de ninguna clase o denominacion. Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA RONCAGLIOLO MORDAZA Ministro de Relaciones Exteriores 863782-1

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