TEXTO PAGINA: 37
NORMAS LEGALESEl Peruano sábado 3 de junio de 2006 320139REPUBLICADELPERU atenderán especialmente los Puntos de Control Críticos (PCC). CAPÍTULO V DE LAS INFRACCIONES, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SANCIONES Artículo 36º.- De las Infracciones La DIGESA es la Autoridad Sanitaria competente para disponer de las medidas de seguridad y sanciones que corresponda por infracciones a lo dispuesto en lapresente norma sanitaria. Constituyen infracciones a la presente Norma Sanitaria, las siguientes: Respecto del Plan HACCP a) Cuando no se cuenta con el Plan HACCP implementado para los productos que fabrica. b) Cuando el Plan HACCP no corresponde a la fabricación del o los productos que fabrica o se consignainformación falsa. c) Cuando no se cuenta con la Validación Técnica Oficial del Plan HACCP (Certificación vigente) por laAutoridad Sanitaria responsable de la vigilancia. d) Cuando se incumple con subsanar las observaciones asentadas en el Acta de InspecciónSanitaria efectuadas por la Autoridad Sanitaria. Respecto de los registros y de la información Cuando no se permiten o facilitan los registros e información referente al Plan HACCP (de proveedores, de materias primas e insumos, de identificación de lotes,y otros relacionados) a la Autoridad Sanitaria o cuando ésta no corresponde al Plan HACCP . Respecto de los requisitos previos Cuando no se cumple con aplicar los requisitos previos al HACCP debidamente documentados, comolos programas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los programas de Higiene y Saneamiento (PHS), los programas de Capacitación del personaly los registros del control de salud, entre otros establecidos en los Artículos 6º,7º, 8º y 9º de la presente norma. Artículo 37º.- De las medidas de seguridad De acuerdo a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo Nº 007-98-SA, la Autoridad Sanitaria puede aplicarse las siguientesmedidas de seguridad cuando se incurra en las citadas infracciones, según corresponda: a) Inmovilización de los productos. b) Decomiso de los productos. c) Incautación de los productos.d) Destrucción de los productos. e) Suspensión temporal o definitiva del establecimien- to. Artículo 38º.- De las Sanciones Conforme a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo Nº 007-98 SA y, sin perjuicio de la aplicación de las medidas de seguridad, laAutoridad Sanitaria puede imponer las siguientes sanciones: a) Amonestación. b) Multa comprendida entre media (0.5) y diez (100) Unidades Impositivas Tributarias (UIT). c) Cierre temporal o clausura del establecimiento. d) Suspensión o cancelación del Certificado de Validación Técnica Oficial del Plan HACCP . Al imponer una sanción la Autoridad Sanitaria tendrá que evaluar: a) Los daños que se hayan producido o se puedan producir en la salud de los consumidores. b) La gravedad de la infracción. c) La condición de reincidente o reiterancia del infractor.DISPOSICIÓN FINAL Única.- Las fábricas de alimentos que aún no tengan implementado el Sistema HACCP tienen un plazo de seis (6) meses para adecuarse a las disposiciones contenidasen la presente Norma Sanitaria, contado a partir del día siguiente de la publicación oficial de la presente norma. ANEXO 1 DEFINICIONES 1.Análisis de Peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información sobre los peligros y las condiciones que los originan para decidir cuales sonimportantes para la inocuidad de los alimentos y por tanto, deben ser planteados en el Plan del Sistema HACCP . 2.Cadena Alimentaria: Son las diferentes etapas o fases que siguen los alimentos desde la producciónprimaria (incluidos los derivados de la biotecnología), hasta que llegan al consumidor final. 3.Calidad sanitaria: Conjunto de requisitos microbiológicos, físico-químicos y organolépticos que debe reunir un alimento para ser considerado inocuopara el consumo humano. 4.Determinación del peligro: Identificación de los agentes biológicos, químicos y físicos que pueden causar efectos nocivos para la salud y que pueden estar presentes en un determinado alimento o grupo dealimentos. 5.Desviación: Situación existente cuando un límite crítico es incumplido o excedido. 6.Diagrama de flujo: Representación gráfica y sistemática de la secuencia de las etapas llevadas a cabo en la elaboración o fabricación de un determinadoproducto alimenticio. 7.Etapa o fase: Cualquier punto, procedimiento, operación o fase de la cadena alimentaria, incluidas lasmaterias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final. 8.Grupo de productos: Son aquellos productos elaborados por un mismo fabricante, que tienen la misma composición cualitativa de ingredientes básicos queidentifica al grupo y que comparten los mismos aditivos alimentarios. 9.Inocuidad de los alimentos: Garantía de que un alimento no causará daño a la salud humana, de acuerdo con el uso a que se destinan. 10. Límite Crítico : Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en unadeterminada fase o etapa. 11.Medida correctiva : Acción que hay que realizar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC indican pérdida en el control del proceso. 12.Peligro :Agente biológico, químico o físico, presente en el alimento, o bien la condición en que éste se halla, que puede causar un efecto adverso a la saluddel consumidor. 13. Peligro significativo: Peligro que tiene alta probabilidad de ocurrencia y genera un efecto adverso a la salud. 14. Plan HACCP: Documento preparado de conformidad con los principios del Sistema HACCP , de tal forma que su cumplimiento asegura el control de lospeligros que resultan significativos para la inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado.