Norma Legal Oficial del día 25 de noviembre del año 2009 (25/11/2009)

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TEXTO DE LA PÁGINA 18

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NORMAS LEGALES

El Peruano MORDAZA, miercoles 25 de noviembre de 2009

Visto el Informe Nº 085 y 101/2009-DG-CNCC-INS del Centro Nacional de Control de Calidad; CONSIDERANDO: Que, mediante el articulo 1º de la Resolucion Ministerial Nº 641-2008/MINSA, del 17 de septiembre de 2008, se establece que para el control de particulas extranas en inyectables en las acciones de control y vigilancia sanitaria, se utilizara la metodologia para la determinacion de particulas subvisibles, de acuerdo a la farmacopea de referencia a la cual se acoge el titular del registro sanitario, y que si el producto no se encuentra en alguna de las farmacopeas de referencia o la farmacopea no incluye dicha metodologia y el producto cuenta con metodologia propia, se aplicara la MORDAZA version de la farmacopea de los Estados Unidos de MORDAZA (USP); Que, el articulo 2º de la citada Resolucion Ministerial dispone que el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, implementara la metodologia aludida en un plazo MORDAZA de doce meses; Que, mediante los documentos del Visto, el Centro Nacional de Control de Calidad, informa las acciones que ha realizado a efectos de implementar la metodologia en referencia, solicitando asimismo, conforme a sus atribuciones, realizar ciertas precisiones que resultan necesarias para la correcta aplicacion de la metodologia a que se refiere la Resolucion Ministerial Nº 6412008/MINSA y por otro lado, remite la Guia Tecnica N° 001/2009-CNCC-INS "Evaluacion de Caracteres Fisicos en Inyectables", para su correspondiente aprobacion; Con el visado del Centro Nacional de Control de Calidad, de la Oficina General de Asesoria Tecnica, de la Oficina General de Asesoria Juridica y de la Sub Jefatura; En uso de las facultades establecidas en el articulo 12º del Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA; SE RESUELVE: Articulo 1º.- Declarar implementada la metodologia senalada en el articulo 1º de la Resolucion Ministerial Nº 641-2008/MINSA. Articulo 2º.- Realizar las siguientes precisiones respecto a la metodologia a que se refiere el Articulo 1º de la Resolucion Ministerial Nº 641-2008/MINSA: - La Farmacopea de los Estados Unidos vigente: Particulas en Inyectables <788>, esta armonizada con los textos correspondientes a la Farmacopea Europea y/o a la Farmacopea Japonesa. - De acuerdo a lo indicado en el Capitulo <1> Inyectables de la Farmacopea de los Estados Unidos vigente, las inyecciones administradas por via intramuscular o subcutanea o envasadas y etiquetadas para usar como soluciones de irrigacion estan exentos de los requisitos de Particulas en Inyectables <788>. - Disponer que los inyectables menores a 1 mL quedan exceptuados del ensayo de particulas en inyectables. Articulo 3°.- Aprobar la Guia Tecnica N° 001/2009CNCC-INS "Evaluacion de Caracteres Fisicos en Inyectables" que en anexo forma parte integrante de la presente Resolucion. Articulo 4º.- Disponer que la presencia de particulas extranas visibles en los inyectables sera evaluada segun lo dispuesto en la Guia Tecnica que se aprueba mediante el articulo 3º de la presente Resolucion. Articulo 5°.- Dejar sin efecto la Resolucion Jefatural Nº 502-2008-J-OPE/INS de 25 de septiembre de 2008, que aprueba la Guia Tecnica Nº 001/2008-CNCC-INS Evaluacion de Caracteres Fisicos en Polvos a Reconstituir destinados para la Administracion Parenteral. Articulo 6°.- Disponer la publicacion de la presente Resolucion y Anexo que la contiene, por la Oficina General de Informacion y Sistemas del Instituto Nacional de Salud en el MORDAZA Institucional www.ins.gob.pe. Articulo 7°.- Disponer la publicacion de la presente Resolucion, en el Diario Oficial El Peruano.

Registrese, comuniquese y publiquese. MORDAZA MORDAZA MORDAZA Jefe 427229-1

Dan por concluida designacion de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Logistica
RESOLUCION JEFATURAL N° 417-2009-J-OPE/INS MORDAZA, 23 de noviembre de 2009 CONSIDERANDO: Que, el Instituto Nacional de Salud solicito a la Autoridad Nacional del Servicio Civil mediante Oficio Nº 773-J-ONPE/INS de fecha 22 de junio de 2009, un Gerente Publico para que ocupe el cargo de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Logistica; Que, la Autoridad Nacional del Servicio Civil realizo un MORDAZA publico de seleccion de la primera promocion de Gerentes Publicos, los cuales fueron incorporados al Cuerpo de Gerentes Publicos; Que, mediante Resolucion de Presidencia Ejecutiva Nº 017-2009/ANSC-PE de fecha 30 de junio de 2009, el senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA fue incorporado al Cuerpo de Gerentes Publicos y con Resolucion Ejecutiva Nº 033-2009/ANSC-PE del 14 de agosto de 2009 asignado al cargo de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Logistica del Instituto Nacional de Salud; Que, mediante Resolucion Jefatural Nº 296-2009J-OPE/INS de fecha 20 de agosto de 2009, el Instituto Nacional de Salud designo a partir del dia 24 de agosto de 2009 al senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA en el cargo de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Logistica; Que, el Instituto Nacional de Salud, conforme al articulo 10 del Reglamento del Regimen Laboral de los Gerentes Publicos creado por el Decreto Legislativo N° 1024, ha evaluado al Gerente Publico dentro del periodo de prueba y ha determinado la no continuidad del senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA en el cargo de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Logistica; Que, en consecuencia, corresponde emitir la resolucion respectiva de conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 29158, Ley Organica del Poder Ejecutivo, el Decreto Legislativo Nº 1024 que crea y regula el Cuerpo de Gerentes Publicos y su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo Nº 030-2009-PCM; y en uso de las atribuciones establecidas en el Reglamento de Organizacion y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado por el Decreto Supremo Nº 001-2003-SA; SE RESUELVE: Articulo Unico.- Dar por concluida, a partir del 24 de noviembre de 2009, la designacion del senor MORDAZA MORDAZA MORDAZA MORDAZA en el cargo de Director Ejecutivo de la Oficina Ejecutiva de Logistica del Instituto Nacional de Salud, dandosele las MORDAZA por los servicios prestados. Registrese, comuniquese y archivese. MORDAZA MORDAZA MORDAZA Jefe 427138-1

Designan Director Ejecutivo de Produccion e Investigacion Veterinaria del Centro Nacional de Productos Biologicos
RESOLUCION JEFATURAL N° 418-2009-J-OPE/INS MORDAZA, 23 de noviembre de 2009