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NORMAS LEGALES El Peruano Lima, viernes 26 de febrero de 2010 414622 “(*) Nota: Para la certifi cación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de laboratorios ubicados en el extranjero, el costo de pasajes y viáticos del personal que participa en la certifi cación será asumido por la empresa solicitante, de acuerdo a la preliquidación que proporcione el Ministerio de Salud determinada en base a las tarifas establecidas por la Directiva Administrativa que regula el Otorgamiento de los Viáticos y Pasajes por comisión de Servicios, aprobada por R.M. N° 307-2009/MINSA o la que haga sus veces.” 5. Reemplazar el requisito Nº 2 de los procedimientos 110 y 111, con el siguiente texto: “2. Copia de la Autorización del estudio en investigación otorgada por la Autoridad Competente. Si se trata de una renovación o extensión, del tiempo para la realización del ensayo clínico y ampliación o modifi cación del listado de suministro a importar, se presentará la copia de la autorización correspondiente. 6. Reemplazar la Nota que se consigna en la columna de requisitos del procedimiento 122, con el siguiente texto: “Nota: Se exceptúa de consignar el número de registro sanitario para fabricación de lotes pilotos y para productos en investigación que realizan las instituciones científi cas y universitarias.” B. MODIFICACIÓN DE LA BASE LEGAL 1. Reemplazar en la base legal del procedimientos 110, el texto: “Arts. 8°, 12° y 37° del Reglamento aprobado por DS Nº 023-2001-SA del 22/07/2001”, con el texto siguiente: “Arts. 8°, 12° y 37° del Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fi scalización sanitaria, aprobado por DS Nº 023-2001- SA del 22/07/01”. 2. Incluir en la base legal del procedimiento 111, lo siguiente: “Artículo. 37º del Reglamento de Estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fi scalización sanitaria, aprobado por DS Nº 023-2001-SA del 22/07/01”. 3. Incluir en la base legal de los procedimientos 132, 134 y 143, lo siguiente: Artículo 33º de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud” Artículo 4º de la Ley Nº 28173 “Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú C. MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE PROCEDIMIENTOS 1. Reemplazar la denominación del Procedimiento 52 con el siguiente texto: “Inscripción o Reinscripción en el Registro Sanitario de medicamentos fabricados por encargo” 2. Reemplazar la denominación del Procedimiento 80, con el siguiente texto: “Notifi cación o Renovación o Ampliación de Notifi cación Sanitaria Obligatoria de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal Nacional o Importados y/o fabricados fuera de la Sub-Región Andina o por terceros dentro o fuera de la Sub-Región Andina, se exceptúan a los desinfectantes de uso doméstico, ambientadores y limpiadores de superfi cie”. 3. Reemplazar la denominación del Procedimiento 110, con el siguiente texto: “Autorización de importación de productos en investigación A) Estupefacientes, Psicotrópicos o Precursores B) Otros” 4. Reemplazar la denominación del Procedimiento 111, con el siguiente texto: “Autorización para la importación de otros productos farmacéuticos y afi nes para fi nes exclusivos de investigación A) Estupefacientes, Psicotrópicos o Precursores. B) Otros” 5. Reemplazar la denominación del Procedimiento 132 con el siguiente texto: “Autorización Sanitaria de funcionamiento o de traslado de Droguerías o Almacenes”. D. INCLUSIÓN DE PROCEDIMIENTO 1. Incluir el Procedimiento 151 con el siguiente texto: