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PÆg. 6 PROYECTO Lima, lunes 17 de marzo de 2003 Artículo 44º.- Cuando un producto de uso veterinario re- gistrado presente reacciones adversas significativas, enperjuicio económico del productor nacional; el SENASA en base a la evaluación técnica que efectuara respecto al pro- ducto, determinará si se es necesario cancelar su Regis-tro definitivamente. Artículo 45º.- La cancelación de un Registro será apro- bada mediante Resolución del Órgano de Línea compe- tente y publicada en el Diario Oficial El Peruano. Artículo 46º.- Una vez cancelado el Registro de un produc- to de uso veterinario, alimento para animales, premezclas o aditivos de uso animal; queda prohibida su comercializa-ción en el país a partir de la fecha de publicación de la Re- solución correspondiente en el Diario Oficial El Peruano. El Titular del Registro tendrá noventa (90) días calendario,para retirar el producto del mercado. Caso contrario se pro- cederá al comiso y destrucción total; a fin de evitar el riesgo para la salud animal, humana y medio ambiente. El proce-so será ejecutado por el personal del SENASA y los costos de dicha operación serán asumidos por el infractor. Artículo 47º.- La autorización de Laboratorios Autoriza- ción de Laboratorios para efectuar controles de calidad de los productos de uso de veterinario, alimento paraanimales, premezclas o aditivos, tendrá una vigencia de tres (3) años. Luego de dicho período deberá tramitarse una nueva autorización. CAPÍTULO V DEL ETIQUETADO Y ALMACENAMIENTO Artículo 48º:- Las etiquetas de los Productos de uso veterinario, alimentos para animales, premezclas o aditi- vos de uso animal, deberán consignar la información in-dicada en el Anexo II.9, II.10 ó II.11 respectivamente. Artículo 49º.- Las etiquetas de los productos de uso ve- terinario no requerirán consignar los principios activos cuando por razones de espacio no sea posible, debiendo figurar en los prospectos adjuntos; los mismos que de-ben incluir toda la información referida al buen uso de los productos. Artículo 50º.- Queda terminantemente prohibido el uso de etiquetas adicionales o distintas a la aprobada por el SENASA al momento de otorgar el Registro, así como eluso de impresiones, sellos u otros no aprobados en la misma. Artículo 51º.- El uso o manejo de productos de uso vete- rinario, alimento para animales, premezclas o aditivos de uso animal que requiera atender especiales exigenciasde temperatura, almacenamiento, condiciones térmicas u otras; deberán estar detalladamente consignadas en los prospectos o folletos adjuntos. CAPÍTULO VI DE LOS ENSAYOS DE EFICACIA Artículo 52º.- El SENASA autorizará la realización de ensayos de campo y/o ensayos experimentales de pro- ductos de uso veterinario, alimento para animales, pre-mezclas o aditivos de uso animal. Artículo 53º.- En caso de estimarlo necesario, el SENA- SA supervisará que los ensayos de campo se efectúen según la metodología y protocolos establecidos por la Entidad; los costos serán asumidos por el usuario. CAPÍTULO VII DE LA IMPORTACIÓN Artículo 54º.- Toda persona natural o jurídica que desee importar un producto de uso veterinario, alimentos para animales, premezclas o aditivos de uso animal; deberá te-ner su Registro vigente como fabricante, envasador o im- portador. Adicionalmente, los productos de uso veterinario, alimen- tos para animales, premezclas y aditivos de uso animal,que vayan a ser importados deberán contar con sus co- rrespondientes Registros vigentes, antes de ser embar- cados en el país de origen. Artículo 55º.- Las personas que deseen importar insu- mos de uso animal, necesariamente deberán estar pre-viamente registradas como importador. Artículo 56º.- En caso que arribarán al país productos de uso veterinario, alimentos para animales, premez- clas, aditivos o insumos de uso animal sin contar con los Registros vigentes indicados en los artículos ante-riores. Durante las 48 horas seguidas contadas a partir del momento de la inmovilización; el importador podrá optar por el reembarque de la mercancía, caso contra-rio el SENASA procederá a su comiso y destrucción. Artículo 57º.- El SENASA emitirá el Certificado de in- ternamiento de productos de uso veterinario, alimentos para animales, premezclas, aditivos o insumos de uso animal que pasen satisfactoriamente la inspección sa-nitaria, previa verificación de los requisitos estableci- dos en el Anexo II.12 y cumplimiento de los requisitos establecidos mediante el presente Reglamento. Artículo 58º.- Sólo se permitirá el ingreso al país de pro- ductos de uso veterinario, alimento para animales, pre-mezclas y aditivos de uso animal que cuenten con el Registro vigente, excepto los casos que están contem- plados en el Capítulo VIII. Artículo 59º.- No se permitirá el internamiento de pro- ductos de uso veterinario, alimento para animales, pre-mezclas y aditivos de uso animal cuyo Registro se en- cuentre en trámite. Artículo 60º.- Los productos de uso veterinario, alimen- tos para animales, premezclas o aditivos de uso ani- mal, importados; pueden arribar al país con etiquetas en idioma diferente al español; no pudiendo ser comer-cializados sin una autorización expresa del SENASA. Para su comercialización, una vez internados al país, el importador contará con un plazo de cinco (5) días calen-dario para colocar la etiqueta en español bajo la supervi- sión del SENASA. Artículo 61º.- Los productos de uso veterinario para ser internados al país, necesariamente deberán venir en en- vases que tengan el tamaño adecuado respecto al con-tenido indicado en la etiqueta. Artículo 62º.- Mediante comunicación al SENASA; las empresas responsables podrán autorizar a terceros la importación de sus productos de uso veterinario, ali- mentos para animales, premezclas o aditivos de usoanimal hasta por el período de un año, al término del cual, si lo estima por conveniente renovará la autoriza- ción, caso contrario perderá su validez automáticamen-te. Artículo 63º.- Las personas naturales o jurídicas que han sido autorizadas por terceros para importar productos de uso animal, alimento para animales, premezclas o aditi- vos de uso animal; deberán a la dependencia del SENA-SA correspondiente, la carta de autorización del respon- sable del Registro, por lo menos cinco (5) días hábiles antes de la llegada del producto. Artículo 64º.- Los productos de uso veterinario, alimen- tos para animales, premezclas o aditivos de uso animal,importados; que arriben al país incumpliendo lo estable- cido mediante los artículos anteriores, no podrán ser in- ternados al país. Durante las 48 horas seguidas conta-das a partir del momento de la inmovilización; el importa- dor podrá optar por el reembarque de la mercancía, caso contrario el SENASA procederá a su comiso y destruc-ción.