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PÆg. 2 PROYECTO Lima, lunes 17 de marzo de 2003 ÍNDICE PROYECTO DE REGLAMENTO DE REGISTRO, FISCALIZACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRO- DUCTOS DE USO VETERINARIO, ALIMENTOS PARA ANIMALES, PREMEZCLAS, ADITIVOS E INSUMOS DE USO ANIMAL CAPÍTULO I : DEL OBJETIVO CAPÍTULO II : DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN Y LAS DEFINICIONES CAPÍTULO III : DE LA AUTORIDAD COMPETENTE Y ÓRGANOS DE ASESORAMIENTO CAPÍTULO IV : DE LOS REGISTROS Sección I :De la Ob ligatoriedad de los Registros Sección II :De los requisitos de los Registros Sección III :De los derechos y obligaciones del Titular del Registro Sección IV :De la Comercialización Sección V :De la vigencia, renovación, transferencia, ampliación, modificación y cance- lación de los Registros CAPÍTULO V : DEL ETIQUETADO Y EL ALMACENAMIENTO CAPÍTULO VI : DE LOS ENSAYOS DE EFICACIA CAPÍTULO VII : DE LA IMPORTACIÓN CAPÍTULO VIII : DE LOS CASOS ESPECIALES DE IMPORTACIÓN Sección I :Para los estudios de investigación Sección II :Para las evaluaciones técnicas en campo Sección III :Para uso particular Sección IV :Para fabricar o reenvasar de productos de uso veterinario CAPÍTULO IX : DE LA COMERCIALIZACIÓN CAPÍTULO X : DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO Y FISCALIZACIÓN CAPÍTULO XI : DE LOS LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD CAPÍTULO XII : DE LOS DERECHOS POR LA TRAMITACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS CAPÍTULO XIII : DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS ANEXOS: Anexo I :Definiciones Anexo II.1 : Requisitos y especificaciones técnicas para el registro de productos de uso veterinario farmacológicos Anexo II.2 : Requisitos y especificaciones técnicas para el registro de productos de uso veterinario biológicos Anexo II.3 : Requisitos y especificaciones técnicos para la inscripción de productos de uso veterinario kits para el diagnóstico de enfermedades de los animales Anexo II.4 :Requisitos y especificaciones técnicas para el registro de alimentos para animales, premezclas y aditivos de uso animal Anexo II.5 : Requisitos para el registro de empresa fabricante, envasadora, importadora, exportadora, distribuidora o de establecimiento de venta Anexo II.6 : Requisitos para el registro de profesional responsable Anexo II.7 : Requisitos para la transferencia de registro de productos de uso veterina- rios, alimentos para animales, premezclas o aditivos de uso animal Anexo II.8 : Requisitos para la ampliación de país de origen Anexo II.9 : Especificaciones técnicas que deben consignar las etiquetas de los produc- tos farmacológicos para su comercialización Anexo II.10 :Especificaciones técnicas que deben consignar las etiquetas de los produc- tos biológicos para su comercialización Anexo II.1 : Especificaciones técnicas que deben consignar las etiquetas de los alimen- tos para animales, premezclas o aditivos de uso animal para su comerciali- zación Anexo II.12 :Requisitos para obtener el certificado de internamiento de productos veteri- narios, alimentos para animales, premezclas, aditivos de uso animal o insu-mos Anexo II.13 :Modelo de solicitud para tramitar la autorización de importación Anexo III :Información que debe consignarse en el certificado libre venta de productos de uso veterinario, alimentos para animales, premezclas o aditivos que con-tengan insumos de origen animal Anexo IV :Cantidades máximas de productos de uso veterinario, alimentos para ani- males, premezclas y aditivos de uso animal no registrados, que pueden ser ingresados al país con una Autorización expresa del SENASA