Norma Legal Oficial del día 19 de febrero del año 2011 (19/02/2011)

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TEXTO DE LA PÁGINA 21

El Peruano MORDAZA, sabado 19 de febrero de 2011

NORMAS LEGALES

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demas datos que figuren en la autorizacion de importacion otorgada por el SENASA, estableciendo para ello los procedimientos internos que se seguiran para efectuar las inspecciones, el muestreo de productos y el analisis de las muestras. La inspeccion debe ser coordinada con la Autoridad Nacional de Aduanas y podra efectuarse al mismo tiempo en que dicha autoridad realice la inspeccion aduanera. SEXTA DISPOSICION COMPLEMENTARIA.- Uso oficial El SENASA, en casos especiales y debidamente justificados, queda facultado para importar o solicitar la fabricacion / formulacion de plaguicidas quimicos de uso MORDAZA inscritos o no en los registros oficiales, siempre y cuando esten destinados a su uso exclusivo, en los programas de control, erradicacion de plagas o programas de emergencia fitosanitaria, de conformidad con lo dispuesto por la Decima Disposicion Complementaria Final de la Ley. MORDAZA DISPOSICION TRANSITORIA.Importaciones En un plazo que no excedera del 31 de diciembre de 2012, el SENASA queda facultado a emitir Permisos de Importacion de plaguicidas agricolas, internados legalmente en el Peru conforme a los dispositivos vigentes al momento de su importacion y a lo dispuesto en el presente Reglamento. ANEXO 1 DEFINICIONES Atrayente: Sustancia quimica que provoca que un organismo al percibirla, oriente su movimiento hacia la fuente emisora. Comerciante minorista: Persona natural o juridica que suministra plaguicidas al por menor, en venta directa en establecimientos comerciales autorizados. Equivalencia segun FAO: Es la determinacion de la analogia de las impurezas y del perfil toxicologico, asi como de las propiedades fisicas y quimicas, que presenta supuestamente el material tecnico similar, producido por distintos fabricantes, a efectos de evaluar si tambien presenta niveles de riesgo similares. Complementariamente se incluye en la evaluacion, la composicion del producto formulado y la informacion toxicologica solicitada. Evaluacion de riesgo ambiental (ERA): Documento en idioma castellano que contiene la evaluacion del riesgo ambiental elaborado segun lo descrito en la Seccion 7 del Manual Tecnico MORDAZA, asi como otras consideraciones de la legislacion nacional en dicha materia. Importador: Persona natural o juridica que introduce al MORDAZA ingrediente(s) activo(s) para su investigacion o formulacion nacional o productos formulados para su investigacion, comercializacion o uso en el pais. Perfil de impurezas: Limites de manufactura con informacion sobre la concentracion minima del ingrediente activo, y concentraciones maximas de impurezas presentes a niveles iguales o mayores a 1 gramo por kilogramo de material tecnico. En el caso de impurezas relevantes, estas deben ser reportadas aun cuando se encuentren a concentraciones menores a 1 gramo por kilogramo de material tecnico. Dicho perfil debe estar respaldado por el analisis de al menos cinco lotes tipicos de sintesis del material tecnico en cuestion, llevado a cabo bajo las normas de Buenas Practicas de Laboratorio. Perfil eco-toxicologico: Caracterizacion ecotoxicologica basada en los parametros de exposicion aguda en especies animales validadas, acuaticas y terrestres, que sin ser el MORDAZA de la aplicacion, podrian verse expuestos al mismo de acuerdo al patron de uso del plaguicida. Perfil toxicologico: Caracterizacion toxicologica basada en los parametros de exposicion aguda por las vias oral, dermal e inhalatoria, en especies animales validadas.

Plaguicida caducado: (ver plaguicida obsoleto). Plaguicida obsoleto: O en desuso o caducado, se define asi aquellos plaguicidas cuyas existencias ya no pueden ser usadas para su fin original o para cualquier otro fin, requiriendose su eliminacion. Plan de Manejo Ambiental (PMA): Documento en espanol que contiene el plan de manejo ambiental elaborado segun lo descrito en la Seccion 8 del Manual Tecnico MORDAZA, asi como las consideraciones de la legislacion nacional en dicha materia. Plaguicida de referencia: Es la composicion del ingrediente activo grado tecnico del plaguicida que sirve de criterio para el analisis de la equivalencia del Plaguicida Solicitado. Este incluye el contenido de ingrediente activo (minimo y MORDAZA especificado), impurezas (con sus limites maximos), junto con los correspondientes perfiles toxicologicos y ecotoxicologicos y los aspectos de identidad, asi como la composicion completa del producto formulado y la informacion toxicologica y ecotoxicologica (Plaguicida Registrado en el SENASA). Tambien podran considerarse como plaguicida de referencia a las Especificaciones Tecnicas de la FAO que se encuentren publicadas. Los Plaguicidas Registrados que hayan obtenido su registro a traves de un MORDAZA de equivalencia, no seran utilizados como Plaguicidas de Referencia. Plaguicida Experimental: Se denomina asi a todo plaguicida MORDAZA cuyo MORDAZA activo no tiene antecedentes de registro para un producto formulado similar en el pais. Plaguicida Sustentado: Plaguicida que sustenta su solicitud de registro en los datos de otro plaguicida previamente registrado (Plaguicida de Referencia), en virtud de la supuesta equivalencia entre ambos productos. El Plaguicida Registrado por equivalencia mantendra su registro vigente, aun cuando el Plaguicida de Referencia en el cual se baso su equivalencia sea cancelado, excepto en los casos en que dicha cancelacion sea debido a problemas toxicologicos o ecotoxicologicos cientificamente comprobados. Profesional especialista quimico: Profesional quimico o especialista afin que brinda asistencia tecnica en todas las fases del MORDAZA de produccion o adquisicion de un plaguicida, incluyendo la seleccion y control de calidad de la materia prima y del producto final. Reenvasador: Persona natural o juridica autorizada cuya actividad consiste en pasar un plaguicida de cualquier envase comercial a otro envase normalmente menor, para la venta subsiguiente, sin alterar sus caracteristicas. Repelente: Sustancia quimica destinada a repeler o alejar organismos vivientes. Residualidad: Tiempo durante el cual un producto plaguicida permanece activo biologicamente para el control de plagas. Unidad de Ensayo Biologico (UEB): Es la relacion de un plaguicida, para controlar una especie vegetal, animal o microorganismo en un determinado cultivo. Veneno: Una sustancia que puede causar trastornos estructurales o funcionales que provoquen danos o la muerte si la absorben en cantidades relativamente pequenas los seres humanos, las plantas o los animales. ANEXO 2 PROCEDIMIENTO APLICABLE A LA TRAMITACION DE SOLICITUDES DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS DE USO MORDAZA I. RECEPCION DEL EXPEDIENTE POR LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DEL SENASA