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593848 NORMAS LEGALES Viernes 22 de julio de 2016 / El Peruano 4.1. La pureza del ingrediente activo debe ser igual o superior al del registrado 4.2. Si el ingrediente activo del nuevo fabricante contiene nuevas impurezas, el solicitante debe demostrar la no relevancia de las mismas según mecanismos establecidos en el Manual sobre Elaboración y Empleo de las Especi fi caciones de la FAO 2010 u otras de referencia internacional que el SENASA considere. 4.3. Si el ingrediente activo del nuevo fabricante contiene impurezas relevantes, el solicitante deberá presentar los dictámenes toxicológicos y ecotoxicológico favorables de las autoridades competentes. Artículo 5º.- Disponer los siguientes criterios de evaluación para veri fi car que la formulación que ofrece el nuevo formulador corresponde a la misma formulación registrada: 5.1 La identidad del ingrediente activo, concentración y tipo de formulación deben ser los mismos. 5.2 En caso algunos de los componentes (aditivos) presentes en la formulación del nuevo formulador sean diferentes a los del producto registrado, estos deben cumplir la misma función que los componentes presentes en la formulación registrada, encontrarse en cantidades similares, presentar propiedades físicas (in fl amabilidad, corrosividad y explosividad) iguales, presentar toxicidad igual o menor, y de ser el caso estos pueden pertenecer o no a la misma familia química. Artículo 6.- Queda a criterio técnico del SENASA la aprobación o denegación de lo solicitado, teniendo en cuenta lo establecido en los Artículos 4º y/o 5º de la presente Resolución, así como lo expuesto en la Decisión 804. Artículo 7°.- Disponer la publicación de la presente Resolución en el Diario O fi cial El Peruano, y en la misma fecha en el Portal Institucional del Servicio Nacional de Sanidad Agraria (www.senasa.gob.pe) conjuntamente con el Anexo respectivo. Regístrese, comuníquese y publíquese. JOSUE CARRASCO VALIENTE Director GeneralDirección de Insumos Agropecuariose Inocuidad AgroalimentariaServicio Nacional de Sanidad Agraria ANEXO (Requisitos de la Resolución 630 aplicables para la modi fi catoria de Registro según el inciso b del Artículo 23° de la Decisión 804 ) INFORMACIÓN TÉCNICA Documento a presentar A) DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO 1. IDENTIDAD 1.2 Fabricante y país de origen Decl 1.3 Nombre común: Aceptado por ISO, o equivalente Decl 1.4 Nombre químico: Aceptado o propuesto por IUPAC Decl 1.6 Fórmula empírica, peso molecular D 1.7 Fórmula estructural D 1.8 Grupo químico D 1.9 Grado de pureza (de acuerdo con el origen químico) D + Ca 1.10 Isómeros (identi fi carlos) D + Ca 1.11 Impurezas (identi fi carlas) D + Ca 1.12 Aditivos (Ejemplo: estabilizantes)(identi fi carlos) D + Ca 2. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 2.1 Aspecto 2.1.1. Estado físico D 2.1.2. Color D 2.1.3. Olor D 2.2 Punto de fusión D2.3 Punto de ebullición D 2.4 Densidad D 2.5 Presión de vapor D 2.6 Espectro de absorción D 2.7 Solubilidad en agua D 2.8 Solubilidad en disolventes orgánicos D 2.9 Coe fi ciente de participación en n-octanol/agua D 2.10 Punto de in fl amación D 2.11 Tensión super fi cial D 2.12 Propiedades explosivas D 2.13 Propiedades oxidantes D 2.14 Reactividad con el material de envases ID 2.15 Viscosidad D B) DEL PRODUCTO FORMULADO1. DESCRIPCIÓN GENERAL 1.2 Nombre y domicilio del formulador Decl 1.3 Nombre del producto Decl 1.4 Nombre de la sustancia activa Decl 1.5 Clase de uso a que se destina (Ej.: herbicida, insecticida)Decl 1.6 Tipo de formulación (Ej: polvo mojable, concentrado emulsionable)Decl 2. COMPOSICIÓN 2.1 Contenido de sustancia(s) activa(s), grado técnico, expresado en % g/Kg ó g/LDecl + Cc 2.2 Contenido y naturaleza de los demás componentes incluidos en la formulación. Decl + Cc 2.3 Método o Métodos de análisis para determinación del contenido de sustancia(s) activa(s)M 3. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 3.1 Aspecto: 3.1.1 Estado físico D 3.1.2 Color D 3.1.3 Olor D 3.2 Estabilidad en el almacenamiento (respecto de su composición y a las propiedades físicas relacionadas con el uso)D 3.3 Densidad relative D 3.4 In fl amabilidad: 3.4.1 Para líquidos, punto de in fl amación D 3.4.2 Para sólidos, debe aclararse si el producto es o no infl amableD 3.5 PH D 3.6 Explosividad D 4. PROPIEDADES FÍSICAS DEL PRODUCTO FORMULADO, RELACIONADAS CON SU USO (según corresponda, dependiendo del tipo de formulación) 4.1 Humedad y humectabilidad D 4.2 Persistencia de espuma D 4.3 Suspensibilidad D 4.4 Análisis granulométricos en húmedo/tenor de polvo D 4.5 Análisis granulométricos en seco D 4.6 Estabilidad de la emulsión D 4.7 Corrosividad D 4.8 Incompatibilidad conocida con otros productos (Ej: fi tosanitarios y fertilizantes)D 4.9 Densidad a 20°C en g/ml D 4.10 Punto de in fl amación D 4.11 Viscosidad D 4.12 Indice de sulfonación D 4.13 Dispersión D 4.14 Desprendimiento de gas D 4.15 Soltura o fl uidez para polvos secos D 4.16 Indice de yodo e índice de saponi fi cación D Leyenda: D = datoDecl = declaraciónID = informe descritivoM = métodoCa = certi fi cado de análisis Cc = certi fi cado de composición Ver de fi niciones en el Manual Técnico Andino (Resolución 630) 1406856-1