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El Peruano Jueves 29 de enero de 2015 545717 2.18. Desprendimiento de gas (sólo para gránulos generadores de gas u otros productos similares). 2.19. Soltura o fl uidez para polvos secos. 2.20. Índice de yodo e índice de saponifi cación (para aceites vegetales). 3. CERTIFICADO DE ANALISIS Y CERTIFICADO DE COMPOSICION, con una antigüedad no mayor de un año. 4. INFORMACIÓN SOBRE APLICACION DEL PRODUCTO FORMULADO (presentar informe descriptivo) 4.1. Ámbito de aplicación. 4.2. Relación de plagas y cultivos. 4.3. Condiciones fi tosanitarias y ambientales en que el producto puede ser utilizado 4.4. Dosis y momentos de aplicación. 4.5. Número y frecuencia de aplicación (intervalo): precisar aplicaciones por campaña y número de campañas por año. 4.6. Métodos de aplicación. 4.7. Instrucciones de uso. 4.8. Fecha de reingreso al área tratada. 4.9. Períodos de carencia o espera. 4.10. Efectos sobre cultivos sucesivos. 4.11. Fitotoxicidad. 4.12. Informe sobre resultados de ensayos de efi cacia realizados en el país según Protocolo con una antigüedad no mayor de 5 años. 5. INFORMACION TOXICOLOGICA (presentar el Informe de estudio o Estudio) 5.1. Toxicidad aguda para mamíferos (oral, dermal, inhalatoria, irritación cutánea y ocular, sensibilización cutánea). 5.2. Diagnóstico y síntomas de intoxicación, tratamientos propuestos: primeros auxilios, antídotos y tratamiento médico. 5.3. Información sobre casos clínicos accidentales y deliberados (cuando estén disponibles). 6. DATOS DE LOS EFECTOS DEL PRODUCTO FORMULADO SOBRE EL AMBIENTE (presentar el Informe de estudio o Estudio) 6.1. Efectos tóxicos sobre abejas: toxicidad oral y por contacto letal media en Aphis mellifera “abeja” (únicamente para el registro de insecticidas, acaricidas o cuando se justifi que). 7. EVALUACION DE RIESGO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO AMBIENTAL 8. DATOS DE LOS ENVASES (TIPO, MATERIAL, CAPACIDAD, RESISTENCIA) 9. PROYECTO DE ETIQUETA Y HOJA INFORMATIVA (ESTO ULTIMO CUANDO CORRESPONDA) 10. HOJA DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO FORMULADO Y DE LOS ADITIVOS COMPONENTES DE LA FORMULACION, emitido por el formulador en idioma castellano o acompañando su traducción en caso se encuentre en otro idioma. 11. METODOS DE ANALISIS 11.1. Método de análisis para determinación del contenido de sustancia(s) activa(s). Nota: - Presión de vapor: para i.a. cuyo punto de ebullición es mayor o igual a 30º;, expresar en Pascal (Pa.), o sus submúltiplos, preferentemente a tres temperaturas entre 0 y 50°C, o en su defecto a 20º y 30°C - Solubilidad en agua: expresar en la unidad del SI kg/ m3 a 20° ó 30°C o gramos por litro (g/l) a 20° ó 30°C a pH 5, 7 y 9. - Coefi ciente de partición en n-octanol agua: expresar en Logaritmo de Pow a pH 5, 7 y 9, e incluir la temperatura a la que se condujo el estudio) - El Certifi cado de composición deberá ser cuali y cuantitativo, al 100%. indicando el número de lote, fecha de producción, nombre y fi rma del responsable. ANEXO 5 REQUISITOS PARA LA EVALUACION DE PLAGUICIDAS BIOLOGICOS DE USO AGRICOLA Los requisitos serán aplicados tomando en consideración criterios de gradualidad y especifi cidad, a ser establecidos por el SENASA; que defi nirán los requerimientos aplicables a cada caso. En tanto estos criterios no sean establecidos el SENASA podrá tomar en consideración para la validación de los requisitos las metodologías, protocolos, directrices o guías que sean aplicables, siempre y cuando sean internacionalmente aceptadas, validadas y estandarizadas. En cada caso se indicará la referencia de la información utilizada o consultada. INFORMACIÓN GENERAL 1. Del solicitante, nombre y apellidos, o razón social, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos y datos de identifi cación de la persona natural o jurídica y de su representante legal. 2. Del productor: nombre, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos, datos y ubicación del productor o formulador titular del agente de control biológico o del producto. 3. Del formulador: nombre, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos, datos y ubicación del productor o formulador titular del agente de control biológico o del producto. 4. Nombre del producto formulado. 5. Actividad biológica. 6. Tipo de formulación. 7. Pureza (certifi cados de composición y de análisis de laboratorio) 8. Composición de los aditivos expresados en las unidades correspondientes de la formulación, si la hay. 9. Finalidad e identidad de los aditivos de la formulación, si la hay (ejemplo: protectores contra los rayos ultravioletas, preservantes, emulsionantes, entre otros). 10. Propiedades físico-químicas de la formulación, cuando corresponda (presentar Dato). 10.1. Aspecto (estado físico, color y olor). 10.2. Densidad relativa. 10.3. pH. 10.4. Solubilidad en agua. 10.5. Humedad y humectabilidad. 10.6. Persistencia de espuma. 10.7. Dispersión. 10.8. Propiedades oxidantes. 10.9. Corrosividad. 10.10. Infl amabilidad. 10.11. Viscosidad. 10.12. Suspensibilidad. 10.13. Análisis granulométrico en seco y en húmedo. 10.14. Estabilidad de la emulsión. 10.15. Compatibilidad química y biológica. 11. Estabilidad del ACBM o del producto formulado bajo las condiciones adecuadas de almacenamiento (respecto a su composición, pureza, actividad biológica y de las propiedades físico- químicas, si es el caso). Resultados del estudio. 12. Aspectos relacionados con el uso del ACBM o del producto formulado, en relación a: 12.1. Identifi cación del hospedero u objetivo a controlar. 12.2. Mecanismo de acción. 12.3. Modo de acción. 12.4. Condiciones agronómicas (prácticas de cosecha, estructura del cultivo, rotación de cultivos, riego, técnicas de aplicación, entre otras), fi tosanitarias (estadios y niveles de plaga y desarrollo fenológico en los que se recomienda la aplicación, presencia de organismos no objetivo de interés fi tosanitario y medidas para su control) y ambientales especifi cas en las que el agente de control biológico o