Norma Legal Oficial del día 29 de enero del año 2015 (29/01/2015)
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TEXTO DE LA PÁGINA 29
El Peruano Jueves 29 de enero de 2015
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y 6.1. La informacion toxicologica y ecotoxicologica incluye el ingrediente activo del PM y producto formulado que se registrara. 6.2. Informe de la clasificacion y evaluacion toxicologica. 6.3. Informe de la evaluacion de riesgo ambiental ecotoxicologica 7. Control de calidad. En control de calidad comprende: identificacion del ingrediente activo; composicion quimica; formulacion; pureza; propiedades fisico-quimicas y bioensayo. SEMIOQUIMICOS 1. Identificacion del ingrediente activo, en relacion a: 1.1. Nombre quimico (aceptado o propuesto por IUPAC). 1.2. Nombre comun (aceptado por ISO o equivalente). 1.3. Formula empirica. 1.4. Formula estructural. 1.5. Peso molecular. 1.6. Isomeros (si presenta, identificarlos). 2. Composicion del SQ en relacion al contenido del ingrediente activo, expresado en las unidades correspondientes. 3. MORDAZA del ingrediente activo y de la formulacion, contenido de cualquier impureza o contaminante. 4. Actividad biologica del SQ sobre la plaga objetivo. 5. Metodos utilizados para: 5.1. Determinar la identidad y MORDAZA del ingrediente activo a partir del cual se producen los lotes y sus resultados obtenidos. 5.2. Determinar la concentracion y MORDAZA y demostrar la actividad biologica del producto final, y para el control de los contaminantes en un nivel aceptable y sus resultados obtenidos. 6. Evaluacion toxicologica y ecotoxicologica del ingrediente activo y del producto formulado. 6.1. Informe de la clasificacion y evaluacion toxicologica. 6.2. Informe de la evaluacion de riesgo ambiental ecotoxicologica 7. Control de calidad Identificacion y composicion; pureza; propiedades fisico-quimicas y bioensayo realizado en laboratorio o invernadero bajo condiciones controladas que permita verificar la actividad biologica del SQ sobre un objetivo biologico. ANEXO 6 REQUISITOS PARA LA EVALUACION DE REGULADORES DE CRECIMIENTO DE PLANTAS Y PLAGUICIDAS ATIPICOS I.- REGULADORES DE CRECIMIENTO DE PLANTAS DE SINTESIS QUIMICA A.1. REGULADORES CON INGREDIENTE ACTIVO CON ANTECEDENTES DE REGISTRO EN EL MORDAZA 1. IDENTIDAD (presentar MORDAZA o declaracion). 1.1. Fabricante y MORDAZA de origen. 1.2. Nombre comun: Aceptado por ISO, o equivalente. 1.3 Grado de MORDAZA (de acuerdo con el origen quimico). 1.4. Isomeros (identificarlos, cuando haya). 1.5 Impurezas (identificarlas). 1.6. Aditivos (Ejemplo: estabilizantes) (identificarlos, cuando haya). 2. CERTIFICADO DE ANALISIS Y CERTIFICADO DE COMPOSICION, con una antiguedad no mayor de un ano.
10. Informes de la evaluacion toxicologica ecotoxicologica del agente y del producto formulado:
10.1. Informe de la clasificacion y evaluacion toxicologica. 10.2. Informe de la evaluacion de riesgo ambiental ecotoxicologica. 11. Control de calidad El control de calidad comprende: composicion; pureza; viabilidad o sobrevivencia, segun sea el caso; propiedades fisico-quimicas de la formulacion, si corresponde; bioensayo realizado a nivel de laboratorio o invernadero bajo condiciones controladas que permita verificar la actividad biologica del ACBM sobre un hospedero o presa, segun sea el caso. 12. Resumen de la evaluacion del ACBM o del producto formulado. Sintesis de la interpretacion tecnicocientifica de la informacion fisica, quimica y biologica, correlacionada con la informacion resultante de los estudios toxicologicos, eco-toxicologicos, ambientales y los ensayos de eficacia, segun sea el caso. EXTRACTOS VEGETALES 1. Identificacion de la o las especies botanicas utilizadas en la preparacion del extracto en relacion a: 1.1. Nombre cientifico: genero y especie, y descriptor. 1.2. Citar la fuente de la descripcion formal de la o las especies botanicas. 1.3. Ubicacion y clasificacion taxonomica de la o las especies botanicas. 1.4. Procedimientos y criterios aplicables para la identificacion de la o las especies botanicas. 2. Composicion en relacion a su contenido, expresado en % (m/m o m/v). 3. MORDAZA de la formulacion en relacion a su identidad, naturaleza, propiedades y contenido de cualquier impureza o contaminante. 4. Actividad biologica del EV sobre las plagas objetivo. 5. Metodos utilizados para: 5.1. Determinar la identidad y MORDAZA del material vegetal a partir del cual se producen los lotes e informacion de los resultados obtenidos. 5.2. Determinar la concentracion y MORDAZA, y demostrar la actividad biologica del producto final y para el control de los contaminantes en un nivel aceptable e informacion de los resultados obtenidos. 6. Informacion toxicologica y ecotoxicologica 6.1. La informacion toxicologica y ecotoxicologica incluye el ingrediente activo del extracto botanico y producto formulado que se registrara. 6.2. Informe de la clasificacion y evaluacion toxicologica. 6.3. Informe de la evaluacion de riesgo ambiental ecotoxicologica. 7. Control de calidad: En control de calidad comprende: identificacion y composicion; formulacion; pureza; propiedades fisico-quimicas y bioensayo. PREPARADOS MINERALES 1. Identificacion: nombre comun y nombre quimico. 2. Composicion en relacion a su contenido, expresada en las unidades que corresponda. 3. MORDAZA de la formulacion. 4. Actividad biologica del PM sobre las plagas objetivo. 5. Metodos utilizados para: 5.1. Determinar la identidad y MORDAZA del PM. 5.2. Determinar la concentracion y MORDAZA, y demostrar la actividad biologica del producto final y para el control de los contaminantes en un nivel aceptable e informacion de los resultados obtenidos. 6. Informacion toxicologica y ecotoxicologica.