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El Peruano Jueves 29 de enero de 2015 545719 10. Informes de la evaluación toxicológica y ecotoxicológica del agente y del producto formulado: 10.1. Informe de la clasifi cación y evaluación toxicológica. 10.2. Informe de la evaluación de riesgo ambiental ecotoxicológica. 11. Control de calidad El control de calidad comprende: composición; pureza; viabilidad o sobrevivencia, según sea el caso; propiedades físico-químicas de la formulación, si corresponde; bioensayo realizado a nivel de laboratorio o invernadero bajo condiciones controladas que permita verifi car la actividad biológica del ACBM sobre un hospedero o presa, según sea el caso. 12. Resumen de la evaluación del ACBM o del producto formulado. Síntesis de la interpretación técnico- científi ca de la información física, química y biológica, correlacionada con la información resultante de los estudios toxicológicos, eco-toxicológicos, ambientales y los ensayos de efi cacia, según sea el caso. EXTRACTOS VEGETALES 1. Identifi cación de la o las especies botánicas utilizadas en la preparación del extracto en relación a: 1.1. Nombre científi co: género y especie, y descriptor. 1.2. Citar la fuente de la descripción formal de la o las especies botánicas. 1.3. Ubicación y clasifi cación taxonómica de la o las especies botánicas. 1.4. Procedimientos y criterios aplicables para la identifi cación de la o las especies botánicas. 2. Composición en relación a su contenido, expresado en % (m/m o m/v). 3. Pureza de la formulación en relación a su identidad, naturaleza, propiedades y contenido de cualquier impureza o contaminante. 4. Actividad biológica del EV sobre las plagas objetivo. 5. Métodos utilizados para: 5.1. Determinar la identidad y pureza del material vegetal a partir del cual se producen los lotes e información de los resultados obtenidos. 5.2. Determinar la concentración y pureza, y demostrar la actividad biológica del producto fi nal y para el control de los contaminantes en un nivel aceptable e información de los resultados obtenidos. 6. Información toxicológica y ecotoxicológica 6.1. La información toxicológica y ecotoxicológica incluye el ingrediente activo del extracto botánico y producto formulado que se registrará. 6.2. Informe de la clasifi cación y evaluación toxicológica. 6.3. Informe de la evaluación de riesgo ambiental ecotoxicológica. 7. Control de calidad: En control de calidad comprende: identifi cación y composición; formulación; pureza; propiedades físico-químicas y bioensayo. PREPARADOS MINERALES 1. Identifi cación: nombre común y nombre químico. 2. Composición en relación a su contenido, expresada en las unidades que corresponda. 3. Pureza de la formulación. 4. Actividad biológica del PM sobre las plagas objetivo. 5. Métodos utilizados para: 5.1. Determinar la identidad y pureza del PM. 5.2. Determinar la concentración y pureza, y demostrar la actividad biológica del producto fi nal y para el control de los contaminantes en un nivel aceptable e información de los resultados obtenidos. 6. Información toxicológica y ecotoxicológica. 6.1. La información toxicológica y ecotoxicológica incluye el ingrediente activo del PM y producto formulado que se registrará. 6.2. Informe de la clasifi cación y evaluación toxicológica. 6.3. Informe de la evaluación de riesgo ambiental ecotoxicológica 7. Control de calidad. En control de calidad comprende: identifi cación del ingrediente activo; composición química; formulación; pureza; propiedades físico-químicas y bioensayo. SEMIOQUÍMICOS 1. Identifi cación del ingrediente activo, en relación a: 1.1. Nombre químico (aceptado o propuesto por IUPAC). 1.2. Nombre común (aceptado por ISO o equivalente). 1.3. Formula empírica. 1.4. Formula estructural. 1.5. Peso molecular. 1.6. Isómeros (si presenta, identifi carlos). 2. Composición del SQ en relación al contenido del ingrediente activo, expresado en las unidades correspondientes. 3. Pureza del ingrediente activo y de la formulación, contenido de cualquier impureza o contaminante. 4. Actividad biológica del SQ sobre la plaga objetivo. 5. Métodos utilizados para: 5.1. Determinar la identidad y pureza del ingrediente activo a partir del cual se producen los lotes y sus resultados obtenidos. 5.2. Determinar la concentración y pureza y demostrar la actividad biológica del producto fi nal, y para el control de los contaminantes en un nivel aceptable y sus resultados obtenidos. 6. Evaluación toxicológica y ecotoxicológica del ingrediente activo y del producto formulado. 6.1. Informe de la clasifi cación y evaluación toxicológica. 6.2. Informe de la evaluación de riesgo ambiental ecotoxicológica 7. Control de calidad Identifi cación y composición; pureza; propiedades físico-químicas y bioensayo realizado en laboratorio o invernadero bajo condiciones controladas que permita verifi car la actividad biológica del SQ sobre un objetivo biológico. ANEXO 6 REQUISITOS PARA LA EVALUACION DE REGULADORES DE CRECIMIENTO DE PLANTAS Y PLAGUICIDAS ATIPICOS I.- REGULADORES DE CRECIMIENTO DE PLANTAS DE SINTESIS QUIMICA A.1. REGULADORES CON INGREDIENTE ACTIVO CON ANTECEDENTES DE REGISTRO EN EL PAIS 1. IDENTIDAD (presentar dato o declaración). 1.1. Fabricante y país de origen. 1.2. Nombre común: Aceptado por ISO, o equivalente. 1.3 Grado de pureza (de acuerdo con el origen químico). 1.4. Isómeros (identifi carlos, cuando haya). 1.5 Impurezas (identifi carlas). 1.6. Aditivos (Ejemplo: estabilizantes) (identifi carlos, cuando haya). 2. CERTIFICADO DE ANALISIS Y CERTIFICADO DE COMPOSICION, con una antigüedad no mayor de un año.