Norma Legal Oficial del día 29 de enero del año 2015 (29/01/2015)
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3.11. Tolerancia a factores ambientales fundamentales como temperatura, salinidad, humedad, sequia, etc. 4. Informacion relativa a la utilizacion prevista 4.1. Numero o cantidad de los organismos que van a ser introducidos 4.2. Descripcion y ubicacion geografica del area para los ensayos de investigacion. Diseno experimental. Caracteristicas del confinamiento. 4.3. Conocimiento de la biodiversidad en el area de introduccion: datos biologicos, ecologicos y geneticos relacionados con las especies presentes en dicha area. 4.4. Medidas de gestion de los riesgos y su verificacion. Analisis costo-beneficio como parte integral de los riesgos 4.5. Capacitacion y supervision del personal que realiza el trabajo en materia de seguridad biologica. 4.6. Medidas en el MORDAZA de investigacion para asegurar la calidad y MORDAZA del organismo en investigacion (en el caso de los microorganismos) · Metodos para garantizar la virulencia del cultivo patron. · Procedimientos para determinar la identidad y la MORDAZA del organismo, con los resultados sobre la variabilidad. · Procedimientos utilizados para demostrar la MORDAZA microbiologica del producto final, con los resultados obtenidos sobre la variabilidad. · Procedimientos utilizados para demostrar que el ingrediente activo no contiene patogenos humanos ni de otros organismos. 4.7. Condiciones para la transportacion de los organismos que se van a introducir. 4.8. Detallar las condiciones para reducir poblaciones o eliminar organismos una vez que MORDAZA finalizado la introduccion. 4.9. Distancia entre el sitio de la liberacion y las aguas destinadas para el consumo 5. Evaluacion de riesgos para la salud humana, animal y de las plantas. Proveer la informacion disponible sobre posibles peligros para la salud humana, animal y de las plantas (por ejemplo, alergias, irritacion dermal, vectores de enfermedades, etc.). Especificando la institucion donde se realizo el diagnostico, la fecha y las tecnicas utilizadas. 6. Riesgos potenciales para el ambiente ante eventos de escape (emergencias). 6.1. Metodos y procedimientos para el control de los organismos en caso de diseminacion. 6.2. Metodos de aislamiento de la MORDAZA afectada por la diseminacion. 6.3. Metodos de eliminacion o de saneamiento de plantas, animales y el ambiente expuestos a la diseminacion del organismo. 6.4. Planes de proteccion para la salud humana y del ambiente en caso de que se produzca un efecto indeseable. 6.5. Medidas de mitigacion, descontaminacion y recuperacion. REGULADORES DE CRECIMIENTO 1. Nombre comercial del producto si lo tiene o denominacion provisional. 2. Ingrediente(s) activo(s) y composicion cuali y cuantitativa del producto a ensayarse. 3. Actividad biologica y/o fisiologica. 4. Datos de ensayos toxicologicos y ambientales, incluyendo literatura cientifica actualizada, demostrando no ser peligroso para la salud humana, animal y el medio ambiente; 5. Antecedentes y literatura cientifica actualizada relacionada con el producto. EXTRACTOS VEGETALES 1. Identificacion y caracterizacion de la planta utilizada en la preparacion del extracto: nombre cientifico: genero, especie, descriptor; ubicacion y clasificacion taxonomica;
El Peruano Jueves 29 de enero de 2015
partes de la planta usadas; edad fisiologica; momento de cosecha; condiciones de cultivo; genotipos y quimotipos. 2. Composicion en relacion a su contenido, expresado en % (m/m o m/v). 3. MORDAZA y contenido de cualquier organismo o sustancia contaminante. 4. Actividad biologica sobre la plaga objetivo. 5. Informacion o datos disponibles sobre toxicidad aguda en mamiferos via oral, dermal e inhalatoria; irritacion cutanea y ocular. 6. Informacion ecotoxicologica disponible sobre aves, peces, invertebrados acuaticos (Daphnia) abejas, lombrices y otros organismos no objetivo. 7. Como elementos de seguridad biologica indicar las medidas para prevenir el crecimiento de microorganismos peligrosos durante la cosecha, almacenaje y transporte del material vegetal y durante el MORDAZA de extraccion y almacenaje del producto final en desarrollo. PREPARADOS MINERALES 2. Caracterizacion. Nombre quimico y comun del ingrediente activo 3. Composicion del preparado en relacion a su contenido, expresado en las unidades que corresponda. 4. MORDAZA y contenido de cualquier sustancia contaminante (metales pesados). 5. Actividad biologica sobre la plaga objetivo. 6. Informacion o datos disponibles sobre toxicidad aguda en mamiferos via oral, dermal e inhalatoria; irritacion cutanea y ocular. 7. Informacion eco-toxicologica disponible sobre aves, peces, invertebrados acuaticos (Daphnia) abejas, lombrices y otros organismos no objetivo. SEMIOQUIMICOS 2. Identificacion del ingrediente activo, en relacion a: 1.1. Nombre quimico (aceptado o propuesto por IUPAC). 1.2. Nombre comun (aceptado por ISO o equivalente). Formula empirica. Formula estructural. Peso molecular. Isomeros (si presenta, identificarlos). 3. Composicion del producto en relacion al contenido del ingrediente activo, expresado en mg/l o mg/kg. 4. MORDAZA del ingrediente activo y de la formulacion, en relacion a su identidad, naturaleza, propiedades y contenido de cualquier impureza relevante. 5. Actividad biologica sobre el objetivo biologico. 6. Informacion sobre la toxicidad aguda en mamiferos via oral; dermal e inhalatoria; irritacion cutanea y ocular, tanto del ingrediente activo como del producto formulado. Nota: El SENASA se encuentra facultado a requerir mayor informacion de la descrita, en caso sea necesario y se encuentre fundamentado. 1194460-1
AMBIENTE
Modifican Reglamento del Registro de Entidades Autorizadas para la Elaboracion de Estudios Ambientales, en el MORDAZA del Sistema Nacional de Evaluacion de Impacto Ambiental SEIA, aprobado por Decreto Supremo N° 011-2013-MINAM
DECRETO SUPREMO N° 005-2015-MINAM EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA