Norma Legal Oficial del día 29 de enero del año 2015 (29/01/2015)
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TEXTO DE LA PÁGINA 25
El Peruano Jueves 29 de enero de 2015
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1.11. Aditivos (Ejemplo: estabilizantes) (identificarlos, cuando haya). 1.12. Declaracion sobre la toxicidad de cada una de las impurezas y aditivos del ingrediente activo. 2. PROPIEDADES FISICO QUIMICAS (presentar el Dato) 2.1. Aspecto (estado fisico, color, olor). 2.2. Punto de fusion. 2.3. Punto de ebullicion. 2.4. Densidad. 2.5. Presion de vapor. 2.6. Espectro de absorcion (adjuntar grafico). 2.7. Solubilidad en agua. 2.8. Solubilidad en disolventes organicos. 2.9. Coeficiente de particion en n-octanol/agua. 2.10. Punto de ignicion. 2.11. Tension superficial. 2.12. Propiedades explosivas. 2.13. Propiedades oxidantes. 2.14. Reactividad con el material de envases. 2.15. Viscosidad. 3. CERTIFICADO DE ANALISIS Y CERTIFICADO DE COMPOSICION (detallando el ingrediente activo, impurezas, isomeros y aditivos con el nombre aceptado por la ISO o IUPAC, con su respectivo numero CAS, numero de lote, fecha de produccion y nombre y firma del responsable), con una antiguedad no mayor de un ano. 4. MODO DE ACCION, MECANISMO DE ACCION, INFORMACION SOBRE RESISTENCIA (presentar Informe descriptivo) 5. INFORMACION TOXICOLOGICA Informe de estudio o Estudio) (presentar
6.2.6 Estudios cronicos en Daphnia magna, cuando corresponda. 6.2.7 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada (unicamente para el registro de herbicidas, se requiere ademas una prueba de toxicidad adicional usando otra alga de diferente grupo taxonomico: p.e. alga MORDAZA azulada, Anabaena flosaquae; o una planta vascular acuatica: p.e. lenteja de agua, Lemna gibba. 6.3 Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo. 6.3.1 Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto. 6.3.2 Toxicidad aguda para artropodos beneficos (ej.: depredadores). 6.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie validada. 6.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores). 6.4. Desarrollo de disenos experimentales de campo: simulados o reales para el estudio de efectos especificos (cuando se justifique). 7. INFORMACION SOBRE DESTINO AMBIENTAL (presentar el Informe Descriptivo) 7.1 Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones. 7.1.1 Degradacion: tasa y vias (hasta 90%) incluida la identificacion de: 7.1.1.1 Procesos que intervienen 7.1.1.2 Degradacion aerobica (minimo 3 tipos de suelo) 7.1.1.3 Degradacion anaerobica 7.1.1.4 Fotolisis 7.1.1.5 Metabolitos y productos de degradacion (caracterizar los metabolitos de degradacion reportados > 10%, solicitando informacion de destino ambiental y ecotoxicologica de los metabolitos identificados, indicando lo siguiente: MORDAZA media DT50 en suelo y agua, si es persistente o no, movilidad, valores de Koc, indicar si lixivian o no y los valores ecotoxicologicos en organismos terrestres y acuaticos vertebrados e invertebrados) 7.1.1.6 Disipacion y acumulacion en suelos de MORDAZA (unicamente para el registro de herbicidas) 7.1.1.7 Absorcion y desorcion y movilidad de la sustancia activa y si es relevante, de sus metabolitos (minimo 3 tipos de suelo) 7.1.1.8 Lixiviacion 7.2 Comportamiento en el agua y en el aire. 7.2.1 Tasas y vias de degradacion en medio acuatico. 7.2.2 Degradacion aerobica. 7.2.3 Degradacion anaerobica. 7.2.4 Hidrolisis acuatica. 7.2.5 Fotolisis acuatica, si no fueron especificados en las propiedades fisicas y quimicas. 7.2.6 Fotolisis en el aire (segun clasificacion desde rapida perdida hasta poco volatil de la superficie del agua). A.2. PLAGUICIDAS CON INGREDIENTE ACTIVO SIN ANTECEDENTES DE REGISTRO EN EL MORDAZA 1. IDENTIDAD (presentar MORDAZA o declaracion)
5.1. Toxicidad aguda (oral, dermica, inhalatoria, irritacion ocular y dermal, sensibilizacion cutanea) 5.2. Toxicidad subcronica: oral acumulativa (28 dias) y administracion oral en roedores y en no roedores (13 a 90 dias) 5.3. Toxicidad cronica (2 anos) y Carcinogenicidad 5.4. Mutagenicidad: (invivo e invitro) 5.5. Estudios de neurotoxicidad (cuando corresponda) 5.6. Compatibilidad toxicologica: potenciacion, sinergismo, aditividad (para mezclas de principios activos) 5.7. Efectos sobre la reproduccion (teratogenicidad y estudio sobre por lo menos dos (2) generaciones en mamiferos). Disruptor endocrino (cuando la Autoridad de Salud lo considere necesario). 5.8. Metabolismo en mamiferos. 5.9. Estudios de la administracion oral y dermica (absorcion: rutas principales, distribucion: organos blancos, excrecion: Porcentaje y vias de excrecion). 5.10. Explicacion de las rutas metabolicas. 5.11. Informacion medica obligatoria (diagnostico y sintomas de intoxicacion, tratamiento propuesto: primeros auxilios, tratamiento medico, antidotos. 5.12. Informacion medica complementaria disponible (observaciones de casos clinicos accidentales y deliberados, observaciones provenientes de estudios epidemiologicos y observaciones sobre alergias). 5.13. Biodegradacion. 6. ECOTOXICOLOGIA (presentar el Informe de Estudio o Estudio) 6.1. Efectos sobre las aves.
1.1. Fabricante y MORDAZA de origen. 1.2. Nombre comun: Aceptado por ISO, o equivalente. 1.3. Nombre quimico: Aceptado o propuesto por IUPAC. 1.4. Numero de codigo experimental o numero CAS. 1.5. Formula empirica, peso molecular. 1.6. Formula estructural. 1.7. Grupo quimico. 1.8. Grado de MORDAZA (de acuerdo con el origen quimico). 1.9. Isomeros (identificarlos, cuando haya). 1.10. Impurezas (identificarlas).
6.1.1. Toxicidad oral aguda en faisan, codorniz, pato MORDAZA u otra especie validada. 6.1.2. Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 dias) en faisan, codorniz, pato MORDAZA u otra especie validada. 6.1.3. Efectos en la reproduccion en faisan, codorniz, pato MORDAZA u otra especie validada. 6.2. Efectos sobre organismos acuaticos. 6.2.1. Toxicidad aguda para peces, trucha arco MORDAZA, carpas u otras especies validadas.