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NORMA LEGAL OFICIAL DEL DÍA 29 DE ENERO DEL AÑO 2015 (29/01/2015)

CANTIDAD DE PAGINAS: 124

TEXTO PAGINA: 25

El Peruano Jueves 29 de enero de 2015 545715 6.2.6 Estudios crónicos en Daphnia magna, cuando corresponda. 6.2.7 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada (únicamente para el registro de herbicidas, se requiere además una prueba de toxicidad adicional usando otra alga de diferente grupo taxonómico: p.e. alga verde azulada, Anabaena fl osaquae; o una planta vascular acuática: p.e. lenteja de agua, Lemna gibba. 6.3 Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo. 6.3.1 Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto. 6.3.2 Toxicidad aguda para artrópodos benéfi cos (ej.: depredadores). 6.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisetia foetida u otra especie validada. 6.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrifi cadores). 6.4. Desarrollo de diseños experimentales de campo: simulados o reales para el estudio de efectos específi cos (cuando se justifi que). 7. INFORMACION SOBRE DESTINO AMBIENTAL (presentar el Informe Descriptivo) 7.1 Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones. 7.1.1 Degradación: tasa y vías (hasta 90%) incluida la identifi cación de: 7.1.1.1 Procesos que intervienen 7.1.1.2 Degradación aeróbica (mínimo 3 tipos de suelo) 7.1.1.3 Degradación anaeróbica 7.1.1.4 Fotolisis 7.1.1.5 Metabolitos y productos de degradación (caracterizar los metabolitos de degradación reportados > 10%, solicitando información de destino ambiental y ecotoxicológica de los metabolitos identifi cados, indicando lo siguiente: vida media DT50 en suelo y agua, si es persistente o no, movilidad, valores de Koc, indicar si lixivian o no y los valores ecotoxicológicos en organismos terrestres y acuáticos vertebrados e invertebrados) 7.1.1.6 Disipación y acumulación en suelos de campo (únicamente para el registro de herbicidas) 7.1.1.7 Absorción y desorción y movilidad de la sustancia activa y si es relevante, de sus metabolitos (mínimo 3 tipos de suelo) 7.1.1.8 Lixiviación 7.2 Comportamiento en el agua y en el aire. 7.2.1 Tasas y vías de degradación en medio acuático. 7.2.2 Degradación aeróbica. 7.2.3 Degradación anaeróbica. 7.2.4 Hidrólisis acuática. 7.2.5 Fotólisis acuática, si no fueron especifi cados en las propiedades físicas y químicas. 7.2.6 Fotolisis en el aire (según clasifi cación desde rápida pérdida hasta poco volátil de la superfi cie del agua). A.2. PLAGUICIDAS CON INGREDIENTE ACTIVO SIN ANTECEDENTES DE REGISTRO EN EL PAIS 1. IDENTIDAD (presentar dato o declaración) 1.1. Fabricante y país de origen. 1.2. Nombre común: Aceptado por ISO, o equivalente. 1.3. Nombre químico: Aceptado o propuesto por IUPAC. 1.4. Número de código experimental ó número CAS. 1.5. Fórmula empírica, peso molecular. 1.6. Fórmula estructural. 1.7. Grupo químico. 1.8. Grado de pureza (de acuerdo con el origen químico). 1.9. Isómeros (identifi carlos, cuando haya). 1.10. Impurezas (identifi carlas). 1.11. Aditivos (Ejemplo: estabilizantes) (identifi carlos, cuando haya). 1.12. Declaración sobre la toxicidad de cada una de las impurezas y aditivos del ingrediente activo. 2. PROPIEDADES FISICO QUIMICAS (presentar el Dato) 2.1. Aspecto (estado físico, color, olor). 2.2. Punto de fusión. 2.3. Punto de ebullición. 2.4. Densidad. 2.5. Presión de vapor. 2.6. Espectro de absorción (adjuntar gráfi co). 2.7. Solubilidad en agua. 2.8. Solubilidad en disolventes orgánicos. 2.9. Coefi ciente de partición en n-octanol/agua. 2.10. Punto de ignición. 2.11. Tensión superfi cial. 2.12. Propiedades explosivas. 2.13. Propiedades oxidantes. 2.14. Reactividad con el material de envases. 2.15. Viscosidad. 3. CERTIFICADO DE ANALISIS Y CERTIFICADO DE COMPOSICION (detallando el ingrediente activo, impurezas, isómeros y aditivos con el nombre aceptado por la ISO o IUPAC, con su respectivo número CAS, número de lote, fecha de producción y nombre y fi rma del responsable), con una antigüedad no mayor de un año. 4. MODO DE ACCION, MECANISMO DE ACCION, INFORMACION SOBRE RESISTENCIA (presentar Informe descriptivo) 5. INFORMACION TOXICOLOGICA (presentar Informe de estudio o Estudio) 5.1. Toxicidad aguda (oral, dérmica, inhalatoria, irritación ocular y dermal, sensibilización cutánea) 5.2. Toxicidad subcrónica: oral acumulativa (28 días) y administración oral en roedores y en no roedores (13 a 90 días) 5.3. Toxicidad crónica (2 años) y Carcinogenicidad 5.4. Mutagenicidad: (invivo e invitro) 5.5. Estudios de neurotoxicidad (cuando corresponda) 5.6. Compatibilidad toxicológica: potenciación, sinergismo, aditividad (para mezclas de principios activos) 5.7. Efectos sobre la reproducción (teratogenicidad y estudio sobre por lo menos dos (2) generaciones en mamíferos). Disruptor endocrino (cuando la Autoridad de Salud lo considere necesario). 5.8. Metabolismo en mamíferos. 5.9. Estudios de la administración oral y dérmica (absorción: rutas principales, distribución: órganos blancos, excreción: Porcentaje y vías de excreción). 5.10. Explicación de las rutas metabólicas. 5.11. Información médica obligatoria (diagnóstico y síntomas de intoxicación, tratamiento propuesto: primeros auxilios, tratamiento médico, antídotos. 5.12. Información médica complementaria disponible (observaciones de casos clínicos accidentales y deliberados, observaciones provenientes de estudios epidemiológicos y observaciones sobre alergias). 5.13. Biodegradación. 6. ECOTOXICOLOGIA (presentar el Informe de Estudio o Estudio) 6.1. Efectos sobre las aves. 6.1.1. Toxicidad oral aguda en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada. 6.1.2. Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 días) en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada. 6.1.3. Efectos en la reproducción en faisán, codorniz, pato silvestre u otra especie validada. 6.2. Efectos sobre organismos acuáticos. 6.2.1. Toxicidad aguda para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas.