Norma Legal Oficial del día 29 de enero del año 2015 (29/01/2015)
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TEXTO DE LA PÁGINA 23
El Peruano Jueves 29 de enero de 2015
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4. Viabilidad de las unidades infectivas. 5. Especificidad de la relacion entre el agente de control biologico y el hospedero, u objetivo biologico. 6. Actividad biologica sobre el hospedero u objetivo biologico (virulencia, patogenicidad, antagonismo, parasitismo, entre otros), segun sea el caso. 7. Identificacion, aislamiento o posible presencia de toxinas, antibioticos, metabolitos, estirpes mutantes, alergenos, entre otros. 8. Presentar informacion y datos sobre su toxicidad/ patogenicidad, ecotoxicidad y su comportamiento en el ambiente; tanto del agente como del producto formulado, en relacion a: 8.1 Toxicidad/patogenicidad aguda en mamiferos via oral, dermal e inhalatoria; irritacion cutanea y ocular, y sensibilizacion. 8.2 Toxicidad/patogenicidad aguda en aves, organismos acuaticos, lombriz de tierra y abejas (cuando aplique). 8.3 Comportamiento en el ambiente (suelo, agua y atmosfera), indicando su dispersion, persistencia y procesos que intervienen, cuando corresponda (cuando aplique). REGULADORES DE CRECIMIENTO DE PLANTAS Los requisitos establecidos en el Anexo 12 para la investigacion aplican para la experimentacion con los reguladores de crecimiento, EV, PM y SQ. PLAGUICIDAS ATIPICOS 1. Nombre quimico (cuando corresponda). 2. Grupo quimico (cuando corresponda). 3. Clase. 4. Formula estructural (cuando corresponda). 5. Indicaciones sobre la toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria del producto formulado; toxicidad subcronica de 90 dias y toxicidad cronica, y pruebas de mutagenesis, minimo 2; neurotoxicidad cuando fuere aplicable, del ingrediente activo grado tecnico. 6. Informacion sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos acuaticos y abejas (de estar disponible). 7. Informacion sobre estudios basicos de residualidad, degradabilidad y persistencia (de estar disponible). 8. Elementos de proteccion para el manejo y controles de salud de los aplicadores 9. Forma de eliminacion de los cultivos tratados. 10. Cualquier otro documento que el SENASA considere conveniente requerir, segun el caso y previo sustento tecnico. ANEXO 3 REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION DE IMPORTACION DE MUESTRAS DE PLAGUICIDAS DE USO MORDAZA 1) IMPORTACION DE INGREDIENTES ACTIVOS CON ANTECEDENTES DE REGISTRO Y PRODUCTOS FORMULADOS (PF) PARA ANALISIS FISICO-QUIMICOS Y/O TOXICOLOGICOS O ECOTOXICOLOGICOS - Nombre del producto formulado. - Nombre comun del ingrediente activo (CAS), cuando corresponda. - Nombre quimico del ingrediente activo (IUPAC), cuando corresponda. - Formula estructural, cuando corresponda. - Numero CAS, cuando corresponda. - Formulacion y concentracion del i.a. para PF. - Cantidad a importar. - Valor FOB y CIF. - Empaque y embalaje. - Etiqueta. - Origen y procedencia. - Fecha de fabricacion y fecha de vencimiento. - Medio de transporte. - Objeto de la importacion (sustento tecnico). - Propiedades fisico quimicas: apariencia (estado fisico, color, olor), densidad, presion de vapor, solubilidad en agua.
INFORMACION GENERAL 1. Del solicitante, nombre y apellidos, razon social, direccion del domicilio con sus respectivos telefonos y datos de identificacion de la persona natural o juridica y de su representante legal, de acuerdo a la Autorizacion Sanitaria de Importador previamente obtenida. 2. Del productor / fabricante o formulador, nombre y apellidos, direccion del domicilio con sus respectivos telefonos, datos y ubicacion. 3. Nombre del producto formulado. 4. MORDAZA de MORDAZA y/o de formulacion, segun sea el caso. 5. Composicion: Identidad en cuanto a composicion cuali y cuantitativa, donde se incluyan los ingredientes activos, aditivos e inertes, expresados en las unidades correspondientes de la formulacion. 6. Finalidad e identidad de los aditivos de la formulacion, si la hubiera (ejemplo: protectores contra los rayos ultravioletas, preservantes, emulsionantes, entre otros). 7. Clase de uso a que se destina (Ej. herbicida, insecticida). 8. Propiedades fisico-quimicas del producto formulado. 9. Modo y mecanismo de accion del ingrediente activo. 10. Momento de aplicacion. 11. Categoria toxicologica. 12. Medidas de precaucion, manejo, manipulacion y disposicion final. 13. Recomendaciones para el medico y tratamientos, si es el caso. 14. Protocolo de EEA, (de conformidad con lo establecido en las guias o manuales, cuando esten aprobadas). 15. Cantidad requerida a usarse o a importarse, debidamente justificada o sustentada. Adjuntar comprobante de pago por los derechos respectivos PLAGUICIDAS QUIMICOS DE USO MORDAZA 1. Nombre quimico (cuando corresponda). 2. Grupo quimico (cuando corresponda). 3. Clase. 4. Formula estructural (cuando corresponda). 5. Indicaciones sobre la toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria del producto formulado; toxicidad subcronica de 90 dias y toxicidad cronica, y pruebas de mutagenesis, minimo 2; neurotoxicidad cuando fuere aplicable, del ingrediente activo grado tecnico. 6. Informacion sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos acuaticos y abejas. 7. Informacion sobre estudios basicos de residualidad, degradabilidad y persistencia 8. Elementos de proteccion para el manejo y controles de salud de los aplicadores 9. Forma de eliminacion de los cultivos tratados. 10. Cualquier otro documento que el SENASA considere conveniente requerir, segun el caso y previo sustento tecnico. PLAGUICIDAS BIOLOGICOS DE USO MORDAZA 1. Identificacion en relacion a: 1.1 Nombre cientifico, cepa o serotipos de la bacteria, hongo o protozoo; en el caso de los virus, denominacion del agente. 1.2 Citar la fuente de la descripcion formal segun instituciones internacionales reconocidas. 1.3 Ubicacion y clasificacion taxonomica. Numero de referencia del cultivo y/o de la coleccion donde se encuentra depositado el cultivo, cepa o los especimenes, segun corresponda. 1.4 Procedimientos y criterios aplicables para la identificacion (ejemplo: morfologia y/o bioquimica y/o serologia y/o molecular, entre otros). 2. Composicion en relacion al contenido de las unidades infectivas o de los individuos, segun corresponda. 3. MORDAZA en relacion a su identidad, naturaleza, propiedades y contenido de cualquier organismo extrano o contaminante del ACBM o de la formulacion.