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El Peruano Jueves 29 de enero de 2015 545713 INFORMACIÓN GENERAL 1. Del solicitante, nombre y apellidos, razón social, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos y datos de identifi cación de la persona natural o jurídica y de su representante legal, de acuerdo a la Autorización Sanitaria de Importador previamente obtenida. 2. Del productor / fabricante o formulador, nombre y apellidos, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos, datos y ubicación. 3. Nombre del producto formulado. 4. Tipo de presentación y/o de formulación, según sea el caso. 5. Composición: Identidad en cuanto a composición cuali y cuantitativa, donde se incluyan los ingredientes activos, aditivos e inertes, expresados en las unidades correspondientes de la formulación. 6. Finalidad e identidad de los aditivos de la formulación, si la hubiera (ejemplo: protectores contra los rayos ultravioletas, preservantes, emulsionantes, entre otros). 7. Clase de uso a que se destina (Ej. herbicida, insecticida). 8. Propiedades físico-químicas del producto formulado. 9. Modo y mecanismo de acción del ingrediente activo. 10. Momento de aplicación. 11. Categoría toxicológica. 12. Medidas de precaución, manejo, manipulación y disposición fi nal. 13. Recomendaciones para el médico y tratamientos, si es el caso. 14. Protocolo de EEA, (de conformidad con lo establecido en las guías o manuales, cuando estén aprobadas). 15. Cantidad requerida a usarse o a importarse, debidamente justifi cada o sustentada. Adjuntar comprobante de pago por los derechos respectivos PLAGUICIDAS QUIMICOS DE USO AGRICOLA 1. Nombre químico (cuando corresponda). 2. Grupo químico (cuando corresponda). 3. Clase. 4. Fórmula estructural (cuando corresponda). 5. Indicaciones sobre la toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria del producto formulado; toxicidad subcrónica de 90 días y toxicidad crónica, y pruebas de mutagénesis, mínimo 2; neurotoxicidad cuando fuere aplicable, del ingrediente activo grado técnico. 6. Información sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos acuáticos y abejas. 7. Información sobre estudios básicos de residualidad, degradabilidad y persistencia 8. Elementos de protección para el manejo y controles de salud de los aplicadores 9. Forma de eliminación de los cultivos tratados. 10. Cualquier otro documento que el SENASA considere conveniente requerir, según el caso y previo sustento técnico. PLAGUICIDAS BIOLÓGICOS DE USO AGRÍCOLA 1. Identifi cación en relación a: 1.1 Nombre científi co, cepa o serotipos de la bacteria, hongo o protozoo; en el caso de los virus, denominación del agente. 1.2 Citar la fuente de la descripción formal según instituciones internacionales reconocidas. 1.3 Ubicación y clasifi cación taxonómica. Número de referencia del cultivo y/o de la colección donde se encuentra depositado el cultivo, cepa o los especímenes, según corresponda. 1.4 Procedimientos y criterios aplicables para la identifi cación (ejemplo: morfología y/o bioquímica y/o serología y/o molecular, entre otros). 2. Composición en relación al contenido de las unidades infectivas o de los individuos, según corresponda. 3. Pureza en relación a su identidad, naturaleza, propiedades y contenido de cualquier organismo extraño o contaminante del ACBM o de la formulación. 4. Viabilidad de las unidades infectivas. 5. Especifi cidad de la relación entre el agente de control biológico y el hospedero, u objetivo biológico. 6. Actividad biológica sobre el hospedero u objetivo biológico (virulencia, patogenicidad, antagonismo, parasitismo, entre otros), según sea el caso. 7. Identifi cación, aislamiento o posible presencia de toxinas, antibióticos, metabolitos, estirpes mutantes, alérgenos, entre otros. 8. Presentar información y datos sobre su toxicidad/ patogenicidad, ecotoxicidad y su comportamiento en el ambiente; tanto del agente como del producto formulado, en relación a: 8.1 Toxicidad/patogenicidad aguda en mamíferos vía oral, dermal e inhalatoria; irritación cutánea y ocular, y sensibilización. 8.2 Toxicidad/patogenicidad aguda en aves, organismos acuáticos, lombriz de tierra y abejas (cuando aplique). 8.3 Comportamiento en el ambiente (suelo, agua y atmósfera), indicando su dispersión, persistencia y procesos que intervienen, cuando corresponda (cuando aplique). REGULADORES DE CRECIMIENTO DE PLANTAS Los requisitos establecidos en el Anexo 12 para la investigación aplican para la experimentación con los reguladores de crecimiento, EV, PM y SQ. PLAGUICIDAS ATÍPICOS 1. Nombre químico (cuando corresponda). 2. Grupo químico (cuando corresponda). 3. Clase. 4. Fórmula estructural (cuando corresponda). 5. Indicaciones sobre la toxicidad aguda oral, dermal e inhalatoria del producto formulado; toxicidad subcrónica de 90 días y toxicidad crónica, y pruebas de mutagénesis, mínimo 2; neurotoxicidad cuando fuere aplicable, del ingrediente activo grado técnico. 6. Información sobre ecotoxicidad del producto, toxicidad aguda en aves, organismos acuáticos y abejas (de estar disponible). 7. Información sobre estudios básicos de residualidad, degradabilidad y persistencia (de estar disponible). 8. Elementos de protección para el manejo y controles de salud de los aplicadores 9. Forma de eliminación de los cultivos tratados. 10. Cualquier otro documento que el SENASA considere conveniente requerir, según el caso y previo sustento técnico. ANEXO 3 REQUISITOS PARA LA AUTORIZACION DE IMPORTACION DE MUESTRAS DE PLAGUICIDAS DE USO AGRÍCOLA 1) IMPORTACIÓN DE INGREDIENTES ACTIVOS CON ANTECEDENTES DE REGISTRO Y PRODUCTOS FORMULADOS (PF) PARA ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS Y/O TOXICOLÓGICOS Ó ECOTOXICOLÓGICOS - Nombre del producto formulado. - Nombre común del ingrediente activo (CAS), cuando corresponda. - Nombre químico del ingrediente activo (IUPAC), cuando corresponda. - Fórmula estructural, cuando corresponda. - Número CAS, cuando corresponda. - Formulación y concentración del i.a. para PF. - Cantidad a importar. - Valor FOB y CIF. - Empaque y embalaje. - Etiqueta. - Origen y procedencia. - Fecha de fabricación y fecha de vencimiento. - Medio de transporte. - Objeto de la importación (sustento técnico). - Propiedades físico químicas: apariencia (estado físico, color, olor), densidad, presión de vapor, solubilidad en agua.