Norma Legal Oficial del día 29 de enero del año 2015 (29/01/2015)


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TEXTO DE LA PÁGINA 32

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4. INFORMACION SOBRE APLICACION DEL PRODUCTO FORMULADO (presentar Informe descriptivo) 4.1. Ambito de aplicacion. 4.2. Relacion de cultivos. 4.3. Condiciones fitosanitarias y ambientales en que el producto puede ser utilizado 4.4. Dosis y momento de aplicacion. 4.5. Numero y frecuencia de aplicacion (intervalo): precisar aplicaciones por MORDAZA y numero de campanas por ano. 4.6. Metodos de aplicacion. 4.7. Instrucciones de uso. 4.8. Fecha de reingreso al area tratada. 4.9. Periodos de carencia o espera. 4.10. Efectos sobre cultivos sucesivos. 4.11. Fitotoxicidad. 4.12. Informe sobre resultados de ensayos de eficacia realizados en el MORDAZA segun Protocolo con una antiguedad no mayor de 5 anos. 5. INFORMACION TOXICOLOGICA (presentar el Informe de estudio o Estudio) 5.1. Toxicidad aguda para mamiferos (oral, dermal, inhalatoria, irritacion cutanea y ocular, sensibilizacion cutanea). 5.2. Diagnostico y sintomas de intoxicacion, tratamientos propuestos: primeros auxilios, antidotos y tratamiento medico. 5.3. Informacion sobre casos clinicos accidentales y deliberados (cuando esten disponibles). 6. EVALUACION DE RIESGO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO AMBIENTAL 7. DATOS DE LOS ENVASES (TIPO, MATERIAL, CAPACIDAD, RESISTENCIA). 8. PROYECTO DE ETIQUETA Y HOJA INFORMATIVA (ESTO ULTIMO CUANDO CORRESPONDA). 9. HOJA DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO FORMULADO Y DE LOS ADITIVOS COMPONENTES DE LA FORMULACION, emitido por el formulador en idioma castellano o acompanando su traduccion en caso se encuentre en otro idioma. 10. METODOS DE ANALISIS Metodo de analisis para determinacion del contenido de sustancia(s) activa(s). 11. Adjuntar comprobante o recibo de pago. II.- REGULADORES FISIOLOGICOS 1. Del solicitante: nombre y apellidos, o razon social, direccion del domicilio con sus respectivos telefonos y datos de identificacion de la persona natural o juridica y de su representante legal. 2. Del productor: nombre, direccion del domicilio con sus respectivos telefonos, datos y ubicacion del productor o formulador titular del agente de control biologico o del producto. 3. Del formulador: nombre, direccion del domicilio con sus respectivos telefonos, datos y ubicacion del productor o formulador titular del agente de control biologico o del producto. 4. Nombre del producto formulado. 5. Actividad biologica. 6. MORDAZA de formulacion. 7. MORDAZA (certificados de composicion y de analisis de laboratorio). 8. Composicion de los aditivos expresados en las unidades correspondientes de la formulacion, si la hay. 9. Finalidad e identidad de los aditivos de la formulacion, si la hay (ejemplo: protectores contra los rayos ultravioletas, preservantes, emulsionantes, entre otros). 10. Propiedades fisico-quimicas de la formulacion, cuando corresponda. 10.1. Aspecto (estado fisico, color y olor). 10.2. Densidad relativa.

El Peruano Jueves 29 de enero de 2015

10.3. pH. 10.4. Solubilidad en agua. 10.5. Humedad y humectabilidad. 10.6. Persistencia de espuma. 10.7. Dispersion. 10.8. Propiedades oxidantes. 10.9. Corrosividad. 10.10. Inflamabilidad. 10.11. Viscosidad. 10.12. Suspensibilidad. 10.13. Analisis granulometrico en seco y en humedo. 10.14. Estabilidad de la emulsion. 10.15. Compatibilidad quimica y biologica. 11. Estabilidad del producto formulado bajo las condiciones adecuadas de almacenamiento (respecto a su composicion, MORDAZA, actividad biologica y de las propiedades fisico- quimicas, si es el caso). Resultados del estudio. 12. Aspectos relacionados con el uso del producto formulado, en relacion a: 12.1. Mecanismo de accion. 12.2. Modo de accion. 12.3. Condiciones agronomicas y ambientales especificas en las que el producto formulado puede ser utilizado; condiciones climaticas: temperatura, humedad relativa, precipitaciones, entre otras. 13. Aspectos y datos de aplicacion del producto segun los ensayos de eficacia realizados en relacion a: 13.1. Efectos sobre otros organismos. 13.2. Efectos sobre cultivos por registrar. 13.3. Efecto de la temperatura, humedad relativa, exposicion a las radiaciones solares, y persistencia ambiental en las condiciones de uso probable. 13.4. Dosis y momento de aplicacion. 13.5. Numero y frecuencia de aplicaciones (intervalo): precisar aplicaciones por MORDAZA y numero de campanas por ano. 13.6. Metodos de aplicacion. 13.7. Periodo de reingreso al area tratada, si aplica. 13.8. Periodo de carencia (si aplica). 13.9. Efectos sobre cultivos sucesivos, si aplica. 13.10. Fitotoxicidad (si aplica). 13.11. Aparicion de resistencia (si aplica). 13.12. Instrucciones de uso. 13.13. Informe final sobre los resultados del EEA realizado en el MORDAZA segun el protocolo aprobado por el SENASA, con una antiguedad no mayor de cinco (5) anos. 14. Informacion respecto a la seguridad del producto terminado, en relacion a: 14.1. Precauciones de manejo durante su aplicacion. 14.2. Precauciones durante su transporte y manipulacion. 14.3. Metodos recomendados para su inactivacion. 14.4. Equipo de proteccion personal. 14.5. Tratamiento y disposicion final de desechos generados (del producto y envases usados). 15. Hojas de seguridad. Emitido por el fabricante y el formulador respectivamente en idioma castellano o acompanando su traduccion en caso se encuentre en otro idioma 16. Proyecto de etiqueta y hoja de instrucciones (cuando aplique) 17. Envasado y embalaje, en relacion a: 17.1. Tipo. 17.2. Material. 17.3. Capacidad. 17.4. Resistencia. 17.5. Accion del producto terminado sobre el material de los envases o embalajes. 17.6. Procedimientos para su disposicion final. 18. Informacion toxicologica y ecotoxicologica 18.1 Informacion sobre la toxicidad aguda del producto: aguda oral, aguda dermal, inhalatoria, irritacion ocular y dermal, sensibilizacion cutanea.

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