TEXTO PAGINA: 32
El Peruano Jueves 29 de enero de 2015 545722 4. INFORMACIÓN SOBRE APLICACION DEL PRODUCTO FORMULADO (presentar Informe descriptivo) 4.1. Ámbito de aplicación. 4.2. Relación de cultivos. 4.3. Condiciones fi tosanitarias y ambientales en que el producto puede ser utilizado 4.4. Dosis y momento de aplicación. 4.5. Número y frecuencia de aplicación (intervalo): precisar aplicaciones por campaña y número de campañas por año. 4.6. Métodos de aplicación. 4.7. Instrucciones de uso. 4.8. Fecha de reingreso al área tratada. 4.9. Períodos de carencia o espera. 4.10. Efectos sobre cultivos sucesivos. 4.11. Fitotoxicidad. 4.12. Informe sobre resultados de ensayos de efi cacia realizados en el país según Protocolo con una antigüedad no mayor de 5 años. 5. INFORMACION TOXICOLOGICA (presentar el Informe de estudio o Estudio) 5.1. Toxicidad aguda para mamíferos (oral, dermal, inhalatoria, irritación cutánea y ocular, sensibilización cutánea). 5.2. Diagnóstico y síntomas de intoxicación, tratamientos propuestos: primeros auxilios, antídotos y tratamiento médico. 5.3. Información sobre casos clínicos accidentales y deliberados (cuando estén disponibles). 6. EVALUACION DE RIESGO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO AMBIENTAL 7. DATOS DE LOS ENVASES (TIPO, MATERIAL, CAPACIDAD, RESISTENCIA). 8. PROYECTO DE ETIQUETA Y HOJA INFORMATIVA (ESTO ÚLTIMO CUANDO CORRESPONDA). 9. HOJA DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO FORMULADO Y DE LOS ADITIVOS COMPONENTES DE LA FORMULACION, emitido por el formulador en idioma castellano o acompañando su traducción en caso se encuentre en otro idioma. 10. METODOS DE ANALISIS Método de análisis para determinación del contenido de sustancia(s) activa(s). 11. Adjuntar comprobante o recibo de pago. II.- REGULADORES FISIOLOGICOS 1. Del solicitante: nombre y apellidos, o razón social, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos y datos de identifi cación de la persona natural o jurídica y de su representante legal. 2. Del productor: nombre, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos, datos y ubicación del productor o formulador titular del agente de control biológico o del producto. 3. Del formulador: nombre, dirección del domicilio con sus respectivos teléfonos, datos y ubicación del productor o formulador titular del agente de control biológico o del producto. 4. Nombre del producto formulado. 5. Actividad biológica. 6. Tipo de formulación. 7. Pureza (certifi cados de composición y de análisis de laboratorio). 8. Composición de los aditivos expresados en las unidades correspondientes de la formulación, si la hay. 9. Finalidad e identidad de los aditivos de la formulación, si la hay (ejemplo: protectores contra los rayos ultravioletas, preservantes, emulsionantes, entre otros). 10. Propiedades físico-químicas de la formulación, cuando corresponda. 10.1. Aspecto (estado físico, color y olor). 10.2. Densidad relativa. 10.3. pH. 10.4. Solubilidad en agua. 10.5. Humedad y humectabilidad. 10.6. Persistencia de espuma. 10.7. Dispersión. 10.8. Propiedades oxidantes. 10.9. Corrosividad. 10.10. Infl amabilidad. 10.11. Viscosidad. 10.12. Suspensibilidad. 10.13. Análisis granulométrico en seco y en húmedo. 10.14. Estabilidad de la emulsión. 10.15. Compatibilidad química y biológica. 11. Estabilidad del producto formulado bajo las condiciones adecuadas de almacenamiento (respecto a su composición, pureza, actividad biológica y de las propiedades físico- químicas, si es el caso). Resultados del estudio. 12. Aspectos relacionados con el uso del producto formulado, en relación a: 12.1. Mecanismo de acción. 12.2. Modo de acción. 12.3. Condiciones agronómicas y ambientales especifi cas en las que el producto formulado puede ser utilizado; condiciones climáticas: temperatura, humedad relativa, precipitaciones, entre otras. 13. Aspectos y datos de aplicación del producto según los ensayos de efi cacia realizados en relación a: 13.1. Efectos sobre otros organismos. 13.2. Efectos sobre cultivos por registrar. 13.3. Efecto de la temperatura, humedad relativa, exposición a las radiaciones solares, y persistencia ambiental en las condiciones de uso probable. 13.4. Dosis y momento de aplicación. 13.5. Número y frecuencia de aplicaciones (intervalo): precisar aplicaciones por campaña y número de campañas por año. 13.6. Métodos de aplicación. 13.7. Periodo de reingreso al área tratada, si aplica. 13.8. Periodo de carencia (si aplica). 13.9. Efectos sobre cultivos sucesivos, si aplica. 13.10. Fitotoxicidad (si aplica). 13.11. Aparición de resistencia (si aplica). 13.12. Instrucciones de uso. 13.13. Informe fi nal sobre los resultados del EEA realizado en el país según el protocolo aprobado por el SENASA, con una antigüedad no mayor de cinco (5) años. 14. Información respecto a la seguridad del producto terminado, en relación a: 14.1. Precauciones de manejo durante su aplicación. 14.2. Precauciones durante su transporte y manipulación. 14.3. Métodos recomendados para su inactivación. 14.4. Equipo de protección personal. 14.5. Tratamiento y disposición fi nal de desechos generados (del producto y envases usados). 15. Hojas de seguridad. Emitido por el fabricante y el formulador respectivamente en idioma castellano o acompañando su traducción en caso se encuentre en otro idioma 16. Proyecto de etiqueta y hoja de instrucciones (cuando aplique) 17. Envasado y embalaje, en relación a: 17.1. Tipo. 17.2. Material. 17.3. Capacidad. 17.4. Resistencia. 17.5. Acción del producto terminado sobre el material de los envases o embalajes. 17.6. Procedimientos para su disposición fi nal. 18. Información toxicológica y ecotoxicológica 18.1 Información sobre la toxicidad aguda del producto: aguda oral, aguda dermal, inhalatoria, irritación ocular y dermal, sensibilización cutánea.